Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar genusbaserade våldssvar i familjeplanering och mödravård i Nigeria

3 augusti 2023 uppdaterad av: Jhpiego

Testa integrationen av könsbaserat våld Första linjens svar i familjeplanering och mödravård i Nigeria

Att pilotera och utvärdera integrationen av första linjens svar på könsbaserat våld (GBV), särskilt våld i nära relationer (IPV), sexuellt våld och reproduktivt tvång, inom familjeplanering (FP) och mödravård (ANC) inom folkhälsan anläggningar i staterna Ebonyi och Sokoto i Nigeria.

GBV:s första linjens svar i hälsomiljön inkluderar screening, rådgivning om bemyndigande, säkerhetsplanering och stöd för att ansluta till ytterligare tjänster som behövs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att:

1. Bedöm effektiviteten av en integrerad tjänsteleveransmodell (integrering av GBV första linjens svar och bemyndiganderådgivning i FP- eller ANC-tjänster för standardvård) för att minska pågående erfarenheter av våld i nära relationer (IPV) och öka användningen av moderna preventivmetoder bland kunder.

1a. Bedöm effektiviteten av interventionen för att minska IPV, öka användningen av moderna preventivmetoder och förbättra säkerheten och själveffektiviteten bland klienter som söker intervall FP-tjänster.

Ib. Bedöm effektiviteten av interventionen för att minska IPV och förbättra säkerheten och själveffektiviteten för att söka GBV-vård bland klienter som söker ANC-tjänster.

2. Utforska faktorer som påverkar genomförbarheten, acceptansen och förmågan att implementera GBV första linjens svar som en del av FP- och ANC-tjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1756

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nigeria
      • Ebonyi, Nigeria
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza, Ebonyi, Nigeria
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South, Ebonyi, Nigeria
        • MCH Onueke
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Cottage Hospital
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Echara Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Item Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Noyo Health Center
      • Ivo, Ebonyi, Nigeria
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Anike Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Okaria Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina, Sokoto, Nigeria
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Ruga Dubu
      • Gada, Sokoto, Nigeria
        • GH Gada
      • Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Araba Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Garu
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Kalmalo
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Tozai Health Center
      • Ivo, Sokoto, Nigeria
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko, Sokoto, Nigeria
        • Kaura Kimba Health Post

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i reproduktiv ålder (18 till 49 år) som söker FP- eller ANC-tjänster på studieplatser
  • Kvinnor som tror att de kan bli gravida (d.v.s. som inte har genomgått en tubal ligering, hysterektomi eller ooforektomi, eller är i klimakteriet) (för FP-klienter)
  • Har en manlig partner som de för närvarande har sex med
  • Ha en mobiltelefon som säkert kan användas för återkontakt för uppföljande undersökningar
  • Ha inga medföljande manliga partners eller familjemedlemmar från 5 år eller äldre närvarande

Exklusions kriterier:

  • Alla individer som inte uppfyller alla ovanstående inklusionskriterier eller inte accepterar att delta i studien kommer att uteslutas från datainsamling.
  • Dessutom kan individer med nedsatt kognitiva förmågor (dvs. oförmögen att fatta beslut/svara på frågor på egen hand utan hjälp av någon annan) kommer också att uteslutas från datainsamlingen.
  • Slutligen kommer även kvinnor som delar mobiltelefon med sin partner/man eller annan familjemedlem att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Innan studien påbörjas kommer leverantörer som ansvarar för FP- och ANC-tjänster att delta i en 3-dagars kompetensbaserad kompetensskapande utbildningsaktivitet om Caring for women subject to violence: A WHO-läroplan för utbildning av vårdgivare och ARCHES intervention. Efter utbildningen kommer leverantörer (1) att införa rutinmässig klientscreening för GBV, inklusive våld i nära relationer, sexuellt våld och reproduktivt tvång med hjälp av ett standardiserat screeningformulär, i FP- och ANC-tjänster,(2) för individer som avslöjar GBV, tillhandahålla först- linjerespons-empatisk rådgivning, inklusive att lyssna, fråga om upplevelser med känslighet och validera upplevelser, hjälpa klienter att utveckla säkerhetsplaner och ge stöd; (3) oavsett avslöjande av GBV, tillhandahålla rådgivning och information, utbildning och kommunikation (IEC) material om IPV, inklusive reproduktivt tvång, och FP-alternativ, till både FP- och ANC-klienter.
Beteende: screening av könsbaserat våld, första linjens stöd (LIVES) och rådgivning om reproduktivt tvång (ARCHES)
Leverantörer kommer (1) att införa rutinmässig klientscreening för GBV, inklusive våld i nära relationer, sexuellt våld och reproduktivt tvång med hjälp av en standardiserad screeningform, i FP- och ANC-tjänster,(2) för individer som avslöjar GBV, ge första linjens svar-empatisk rådgivning, inklusive att lyssna, fråga om upplevelser med känslighet och validera upplevelser, hjälpa klienter att utveckla säkerhetsplaner och ge stöd; (3) oavsett avslöjande av GBV, tillhandahålla rådgivning och information, utbildning och kommunikation (IEC) material om IPV, inklusive reproduktivt tvång, och FP-alternativ, till både FP- och ANC-klienter.
Andra namn:
  • GBV-screening, LIVES och ARCHES
Inget ingripande: Kontrollgrupp
FP-klienter och ANC-klienter kommer att få standardvård. För FP-tjänster inkluderar detta standardpreventivvård som tillhandahålls av personal som har genomgått utbildning om leverans av preventivmedelstjänster av det nigerianska federala hälsoministeriet och partners. För ANC-tjänster är standarden minst 8 besök hos hälsopersonal som utbildats i ANC-vård under graviditet. Detta inkluderar identifiering av kvinnor och flickor med ökad risk att utveckla komplikationer under förlossning och förlossning; förebyggande, upptäckt och hantering av graviditetsrelaterade och samtidiga tillstånd; hälsoutbildning och främjande av hälsa; främja användningen av kvalificerad närvaro vid födseln och hälsosamt beteende såsom amning, tidig postnatal vård och planering för optimalt graviditetsavstånd, rutinundersökningar, upptäckt av komplikationer, förebyggande av malaria under graviditet och andra infektioner; tillhandahållande av holistisk vård för att säkerställa normal utveckling av barnet och god hälsa för modern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av klienter som avslöjar exponering för intim partner eller sexuellt våld under de senaste 3 månaderna
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Offentliggörande kommer att definieras av ett positivt svar på någon av följande frågor:

  • Har din nuvarande partner någonsin slagit dig, slagit dig, slagit eller sparkat dig eller gjort något annat för att skada dig fysiskt?
  • Har din nuvarande manliga partner någonsin tvingat dig att ha sex eller göra något sexuellt när du inte velat det?
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Andel av klienter som uppger att de fått en familjeplaneringsmetod från vårdgivare
Tidsram: interventionsdag
interventionsdag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av klienter som uppvisar själveffektivitet inom familjeplanering, mätt med kontraceptiv själveffektivitet bland kvinnor i sub-skalan söder om Sahara (CSESSA)
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Self-efficacy för familjeplanering är en kvinnas övertygelse om sin egen förmåga att genomföra de åtgärder som krävs för framgångsrik familjeplanering.
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Förändring i visad själveffektivitet för att komma åt IPV-tjänster
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Själveffektivitet för att få tillgång till IPV-tjänster är en IPV-överlevandes självförtroende att utveckla och genomföra en plan när hennes partner blir våldsam/om hennes partner skulle bli våldsam. Self-efficacy kommer att definieras av ett jakande svar på följande frågor:

  • Jag är säker på att jag skulle kunna utveckla en plan för att söka hjälp "när min partner blir våldsam/om min partner skulle bli våldsam"
  • Jag är övertygad om att jag skulle kunna genomföra min plan "i tider när min partner blir våldsam / om min partner skulle bli våldsam".
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Förändring i självrapporterad användning av säkerhetsåtgärder för att skydda respondenten eller hennes barn/barn från våld
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Huruvida en IPV-överlevande någonsin har gjort något av följande för att skydda sig själv eller sitt barn/barn av rädsla för att hennes partner skulle bli våldsam:

  • Identifierat ett säkert ställe att gå ifall hon behöver lämna sitt hem?
  • Identifierat en vän eller släkting som hon kunde söka hjälp till?
  • Lägga undan några saker hon kan behöva, som kläder, dokument ifall hon behöver åka iväg i all hast?
  • Avsätta pengar ifall hon behöver lämna ditt hem/sambo?
  • Gjorde en plan för vad hon skulle göra med sitt barn/barn ifall hon skulle behöva lämna hemmet?
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Förändring i procent av kunder som rapporterar erfarenheter av reproduktivt tvång under 3 månader före datainsamling
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Reproduktivt tvång är beteende som stör en kvinnas autonoma beslutsfattande, med avseende på reproduktiv hälsa, inklusive om klienten kände sig pressad eller tvingad av nuvarande partner att bli gravid eller gjorde det svårt att använda familjeplanering. Reproduktivt tvång kommer att definieras av ett positivt svar på någon av följande frågor:

  • Har du någonsin känt dig pressad eller tvingad av din nuvarande partner att bli gravid när du inte velat bli det?
  • Har din nuvarande partner någonsin gjort det svårt för dig att få familjeplanering eller att använda familjeplanering?
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundernas uppfattning om kvaliteten på de tjänster som tillhandahålls
Tidsram: interventionsdag

Uppfattning om servicekvalitet kommer att definieras av ett positivt eller negativt svar på följande fråga:

• Har någon vårdgivare från denna klinik fått dig att känna dig obekväm eller behandlat dig dåligt (t.ex. förolämpade eller respekterade dig) för att du ville använda eller för att använda en familjeplaneringsmetod?
interventionsdag
Kunskap om våld i nära relationer (IPV) och sexuellt våld (SV) relaterade tjänster
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Kunskap kommer att definieras som ett positivt svar på om klienten tror att en kvinna som utsätts för fysiskt eller sexuellt våld från sin manliga partner skulle kunna få hjälp på särskilda tjänster (sjukvård, brottsbekämpning, rättshjälp, psykosociala stödtjänster, härbärge/tillfälligt boende, ekonomiskt återintegreringstjänster).
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Förändring i självrapporterad kommunikation med partner om familjeplanering
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Parkommunikation om familjeplanering kommer att definieras av ett positivt svar på följande fråga:

• Diskuterade du under de senaste 3 månaderna om du skulle använda en familjeplaneringsmetod med din make/partner?
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention
Förändring i självrapporterad kommunikation med partner om födelseplan
Tidsram: baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Parkommunikation om födelseplan kommer att definieras av ett positivt svar på följande fråga:

• Diskuterade du din födelseplan med din partner under de senaste 3 månaderna?
baslinjen till 3 månader och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jhpiego

Utredare

  • Huvudutredare: Myra Betron, Jhpiego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCGL-IRB17494

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera