- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331508
Тестирование реагирования на гендерное насилие в службах планирования семьи и дородового ухода в Нигерии
Тестирование интеграции экстренного реагирования на гендерное насилие в службы планирования семьи и дородовой помощи в Нигерии
Пилотировать и оценить интеграцию мер реагирования первой линии на гендерное насилие (ГН), особенно насилие со стороны интимного партнера (ИПВ), сексуальное насилие и репродуктивное принуждение, в службы планирования семьи (ПС) и дородовой помощи (ДРП) в системе общественного здравоохранения. объекты в штатах Эбони и Сокото в Нигерии.
Реакция первой линии на ГН в медицинских учреждениях включает скрининг, консультирование по расширению прав и возможностей, планирование безопасности и поддержку для подключения к необходимым дополнительным услугам.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование направлено на:
1. Оценить эффективность интегрированной модели предоставления услуг (включение мер реагирования первой линии в связи с гендерным насилием и консультирования по расширению прав и возможностей в рамках стандартных услуг ПС или ДРП) в снижении продолжающегося опыта насилия со стороны интимного партнера (ИПВ) и расширении использования современных методов контрацепции. среди клиентов.
1а. Оцените эффективность вмешательства в снижении ИПВ, расширении использования современных методов контрацепции и повышении безопасности и самоэффективности среди клиентов, обращающихся за услугами интервальной ПС.
1б. Оцените эффективность вмешательства в снижении уровня ИПВ и повышении безопасности и самоэффективности при обращении за помощью в связи с ГН среди клиентов, обращающихся за услугами ДРП.
2. Изучить факторы, влияющие на осуществимость, приемлемость и способность реализации мер первой линии реагирования на ГН в рамках услуг ПС и ДРП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ebonyi, Нигерия
- MDG Randa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия
- AZUIYIOKWU Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия
- GMELINA Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия
- NEW TIMBER SHADE Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Нигерия
- AMAECHARA Primary Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Нигерия
- Izeke Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Нигерия
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Нигерия
- Owutu Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Нигерия
- Uwana Primary Health Center
-
Ezza, Ebonyi, Нигерия
- AZUNRAMURA Health Center
-
Ezza South, Ebonyi, Нигерия
- MCH Onueke
-
Ikwo, Ebonyi, Нигерия
- Cottage Hospital
-
Ikwo, Ebonyi, Нигерия
- Echara Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Нигерия
- Item Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Нигерия
- Noyo Health Center
-
Ivo, Ebonyi, Нигерия
- NDIOKOROUKWU Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Нигерия
- Anike Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Нигерия
- Okaria Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Нигерия
- Oshiri Health Center
-
-
Sokoto
-
Bodina, Sokoto, Нигерия
- GH Bodinga
-
Dange Sguni, Sokoto, Нигерия
- Durbawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Нигерия
- Kwannawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Нигерия
- Ruga Dubu
-
Gada, Sokoto, Нигерия
- GH Gada
-
Gwadabawa, Sokoto, Нигерия
- Mamman Suka Primary Health Center
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Araba Health Center
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Darna Sabon Gari Health Center
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Garu
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Gidan Chiwake Health Center
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Gidan Hamma Health Center
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Kalmalo
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Rungumawar Gatti Health Center
-
Ilela, Sokoto, Нигерия
- Tozai Health Center
-
Ivo, Sokoto, Нигерия
- AKAEZEUKWU Health Center
-
Kware, Sokoto, Нигерия
- Durbawa Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Нигерия
- Gan Gam Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Нигерия
- Horo Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Нигерия
- Kajiji Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Нигерия
- Sanyinnawal Primary Health Center
-
Wamakko, Sokoto, Нигерия
- Kaura Kimba Health Post
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина репродуктивного возраста (от 18 до 49 лет), обращающаяся за услугами ПС или ДРП в исследовательских центрах
- Женщины, которые считают, что могут забеременеть (т. е. которые не подвергались перевязке маточных труб, гистерэктомии или овариэктомии или находятся в менопаузе) (для клиентов ПС)
- Иметь партнера-мужчину, с которым они в настоящее время занимаются сексом
- Иметь мобильный телефон, который можно безопасно использовать для повторных контактов для последующих обследований.
- Не иметь сопровождающих мужчин-партнеров или членов семьи в возрасте 5 лет и старше.
Критерий исключения:
- Любые лица, которые не соответствуют всем вышеперечисленным критериям включения или не согласны участвовать в исследовании, будут исключены из сбора данных.
- Кроме того, лица с нарушенными когнитивными способностями (т. неспособные принимать решения/отвечать на вопросы самостоятельно без посторонней помощи) также будут исключены из сбора данных.
- Наконец, женщины, которые пользуются мобильным телефоном совместно со своим партнером/мужем или другим членом семьи, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
До начала исследования поставщики медицинских услуг, отвечающие за предоставление услуг по планированию семьи и ДРП, примут участие в трехдневном учебном мероприятии по развитию навыков на тему «Уход за женщинами, подвергшимися насилию: учебная программа ВОЗ для обучения медицинских работников и ARCHES». вмешательство.
После тренинга поставщики (1) введут регулярный скрининг клиентов на ГН, включая насилие со стороны интимного партнера, сексуальное насилие и репродуктивное принуждение, с использованием стандартизированной формы скрининга в службах ПС и ДРП, (2) для лиц, сообщающих о ГН, в первую очередь предоставят: оперативное реагирование — эмпатическое консультирование, включая выслушивание, деликатный опрос об опыте и подтверждение опыта, помощь клиентам в разработке планов безопасности и оказание поддержки; (3) независимо от раскрытия информации о ГН предоставлять консультации и информационные, образовательные и коммуникационные материалы (ИОК) по ИПВ, включая репродуктивное принуждение и варианты ПС, как клиентам ПС, так и клиентам ДРП.
|
Поставщики (1) введут регулярный скрининг клиентов на ГН, включая насилие со стороны интимного партнера, сексуальное насилие и репродуктивное принуждение, с использованием стандартизированной формы скрининга в службах ПС и ДРП, (2) для лиц, сообщающих о ГН, предоставят реагирование на первой линии, чуткое отношение. консультирование, в том числе выслушивание, деликатное изучение опыта и подтверждение опыта, помощь клиентам в разработке планов безопасности и оказание поддержки; (3) независимо от раскрытия информации о ГН предоставлять консультации и информационные, образовательные и коммуникационные материалы (ИОК) по ИПВ, включая репродуктивное принуждение и варианты ПС, как клиентам ПС, так и клиентам ДРП.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Клиенты FP и клиенты ANC получат стандартный уход.
Для услуг ПС это включает в себя стандартную контрацептивную помощь, предоставляемую персоналом, прошедшим обучение по оказанию контрацептивных услуг Федеральным министерством здравоохранения Нигерии и партнерами.
Для служб ДРП стандартом является минимум 8 посещений медицинского персонала, прошедшего подготовку по оказанию ДРП во время беременности.
Это включает выявление женщин и девочек с повышенным риском развития осложнений во время родов и родов; профилактика, выявление и лечение связанных с беременностью и сопутствующих состояний; санитарное просвещение и укрепление здоровья; поощрение использования квалифицированного родовспоможения и здорового образа жизни, такого как грудное вскармливание, ранний послеродовой уход и планирование оптимального интервала между беременностями, плановые осмотры, выявление осложнений, профилактика малярии во время беременности и других инфекций; предоставление целостного ухода для обеспечения нормального развития ребенка и хорошего здоровья матери.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли клиентов, сообщивших о столкновении с интимным партнером или сексуальном насилии за последние 3 месяца
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Раскрытие будет определяться положительным ответом на любой из следующих вопросов:
|
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Процент клиентов, сообщивших о том, что они получали метод планирования семьи от поставщика медицинских услуг.
Временное ограничение: день вмешательства
|
день вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентной доли клиентов, демонстрирующих самоэффективность в планировании семьи, согласно подшкале самоэффективности контрацептивов среди женщин в странах Африки к югу от Сахары (CSESSA)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Самоэффективность планирования семьи — это уверенность женщины в своей способности совершать действия, необходимые для успешного планирования семьи.
|
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение продемонстрированной самоэффективности для доступа к услугам ИПВ
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Самоэффективность при доступе к услугам ИПВ — это уверенность пережившей ИПВ в том, что она сможет разработать и реализовать план, когда ее партнер станет агрессивным/если ее партнер станет агрессивным. Самоэффективность будет определяться утвердительным ответом на следующие вопросы:
|
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в самооценке использования мер безопасности для защиты респондента или ее ребенка/детей от насилия
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Делала ли пережившая ИПВ когда-либо что-либо из следующего, чтобы защитить себя или своего ребенка/детей, опасаясь, что ее партнер станет агрессивным:
|
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение процентной доли клиентов, сообщивших о случаях репродуктивного принуждения за 3 месяца до сбора данных
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Репродуктивное принуждение — это поведение, которое препятствует самостоятельному принятию женщиной решений в отношении репродуктивного здоровья, в том числе ощущает ли клиент давление или принуждение со стороны текущего партнера к беременности или затрудняет использование методов планирования семьи. Репродуктивное принуждение будет определяться положительным ответом на любой из следующих вопросов:
|
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие клиентами качества предоставляемых услуг
Временное ограничение: день вмешательства
|
Восприятие качества обслуживания будет определяться положительным или отрицательным ответом на следующий вопрос: • Заставлял ли вас чувствовать себя некомфортно или плохо обращался с вами какой-либо поставщик медицинских услуг в этой клинике (напр. оскорбил или проявил неуважение к вам) за желание использовать или за использование метода планирования семьи? |
день вмешательства
|
|
Знание услуг, связанных с насилием со стороны интимного партнера (IPV) и сексуальным насилием (SV)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Знание будет определяться как положительный ответ на вопрос, думает ли клиент, что женщина, подвергающаяся физическому или сексуальному насилию со стороны своего партнера-мужчины, может получить помощь в определенных службах (медицинские службы, правоохранительные органы, службы юридической помощи, службы психосоциальной поддержки, приют/временное жилье, экономические службы). услуги по реинтеграции).
|
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение самооценки общения с партнером о планировании семьи
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Общение пары о планировании семьи будет определяться положительным ответом на следующий вопрос: • За последние 3 месяца обсуждали ли вы с вашим мужем/партнером необходимость использования метода планирования семьи? |
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение самооценки общения с партнером о плане родов
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Общение пары о плане родов будет определяться положительным ответом на следующий вопрос: • За последние 3 месяца обсуждали ли вы свой план родов со своим партнером? |
от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myra Betron, Jhpiego
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- Pallitto C, Garcia-Moreno C, Stoeckl H, Hatcher A, MacPhail C, Mokoatle K, Woollett N. Testing a counselling intervention in antenatal care for women experiencing partner violence: a study protocol for a randomized controlled trial in Johannesburg, South Africa. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 5;16(1):630. doi: 10.1186/s12913-016-1872-x.
- Bacchu L, Mezey G, Bewley S. Women's perceptions and experiences of routine enquiry for domestic violence in a maternity service. BJOG. 2002 Jan;109(1):9-16. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00514.x.
- Waalen J, Goodwin MM, Spitz AM, Petersen R, Saltzman LE. Screening for intimate partner violence by health care providers. Barriers and interventions. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):230-7. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00229-4.
- McNulty A, Andrews P, Bonner M. Can screening for domestic violence be introduced successfully in a sexual health clinic? Sex Health. 2006 Sep;3(3):179-82. doi: 10.1071/sh05056.
- McNutt LA, Carlson BE, Rose IM, Robinson DA. Partner violence intervention in the busy primary care environment. Am J Prev Med. 2002 Feb;22(2):84-91. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00407-x.
- McFarlane JM, Groff JY, O'Brien JA, Watson K. Secondary prevention of intimate partner violence: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2006 Jan-Feb;55(1):52-61. doi: 10.1097/00006199-200601000-00007.
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCGL-IRB17494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .