Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van op gender gebaseerd geweld bij diensten voor gezinsplanning en prenatale zorg in Nigeria

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Jhpiego

Testen van de integratie van gendergerelateerd geweld Eerstelijnsrespons in diensten voor gezinsplanning en prenatale zorg in Nigeria

Het testen en evalueren van de integratie van eerstelijnsrespons op gendergerelateerd geweld (GBV), met name geweld van intieme partners (IPV), seksueel geweld en reproductieve dwang, binnen diensten voor gezinsplanning (FP) en prenatale zorg (ANC) bij de volksgezondheid faciliteiten in de staten Ebonyi en Sokoto in Nigeria.

De eerstelijnsrespons van GBV in de gezondheidsomgeving omvat screening, empowerment-counseling, veiligheidsplanning en ondersteuning om verbinding te maken met de benodigde aanvullende diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert:

1. Beoordeel de effectiviteit van een geïntegreerd dienstverleningsmodel (integratie van GBV eerstelijnsrespons en empowerment-counseling in standaardzorg FP- of ANC-diensten) bij het verminderen van aanhoudende ervaringen met intiem partnergeweld (IPV) en toenemend gebruik van moderne anticonceptiemethoden onder klanten.

1a. Beoordeel de effectiviteit van de interventie bij het verminderen van IPV, het vergroten van het gebruik van moderne anticonceptiemethoden en het verbeteren van de veiligheid en zelfredzaamheid bij cliënten die op zoek zijn naar interval-FP-diensten.

1b. Beoordeel de effectiviteit van de interventie bij het verminderen van HG en het verbeteren van de veiligheid en zelfredzaamheid om GBV-zorg te zoeken bij cliënten die ANC-diensten zoeken.

2. Onderzoek factoren die van invloed zijn op de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het vermogen om GBV eerstelijnsrespons te implementeren als onderdeel van FP- en ANC-diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1756

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
      • Ebonyi, Niger
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Niger
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Niger
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Niger
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Niger
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Niger
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Niger
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Niger
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Niger
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza, Ebonyi, Niger
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South, Ebonyi, Niger
        • MCH Onueke
      • Ikwo, Ebonyi, Niger
        • Cottage Hospital
      • Ikwo, Ebonyi, Niger
        • Echara Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Niger
        • Item Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Niger
        • Noyo Health Center
      • Ivo, Ebonyi, Niger
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Niger
        • Anike Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Niger
        • Okaria Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Niger
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina, Sokoto, Niger
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni, Sokoto, Niger
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Niger
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Niger
        • Ruga Dubu
      • Gada, Sokoto, Niger
        • GH Gada
      • Gwadabawa, Sokoto, Niger
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Araba Health Center
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Garu
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Kalmalo
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela, Sokoto, Niger
        • Tozai Health Center
      • Ivo, Sokoto, Niger
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware, Sokoto, Niger
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Niger
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Niger
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Niger
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Niger
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko, Sokoto, Niger
        • Kaura Kimba Health Post

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd (18 tot 49 jaar) op zoek naar FP- of ANC-diensten op onderzoekslocaties
  • Vrouwen die denken dat ze zwanger kunnen worden (d.w.z. die geen afbinding van de eileiders, hysterectomie of ovariëctomie hebben ondergaan, of in de menopauze zijn) (voor FP-cliënten)
  • Een mannelijke partner hebben met wie ze momenteel seks hebben
  • Zorg voor een mobiele telefoon die veilig kan worden gebruikt om opnieuw contact op te nemen voor vervolgonderzoeken
  • Laat geen begeleidende mannelijke partners of familieleden van 5 jaar of ouder aanwezig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet aan alle bovenstaande inclusiecriteria voldoen of niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden uitgesloten van gegevensverzameling.
  • Bovendien kunnen personen met verminderde cognitieve vaardigheden (d.w.z. niet zelfstandig beslissingen kunnen nemen/vragen kunnen beantwoorden zonder hulp van iemand anders) worden eveneens uitgesloten van de gegevensverzameling.
  • Tot slot worden ook vrouwen uitgesloten die een mobiele telefoon delen met hun partner/echtgenoot of een ander familielid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Voorafgaand aan de start van het onderzoek zullen dienstverleners die verantwoordelijk zijn voor FP- en ANC-dienstverlening deelnemen aan een driedaagse competentiegerichte trainingsactiviteit voor het opbouwen van vaardigheden over Zorgen voor vrouwen die het slachtoffer zijn van geweld: een WHO-curriculum voor het trainen van zorgverleners en de ARCHES interventie. Na de training zullen providers (1) routinematige cliëntscreening op GBV introduceren, inclusief geweld van intieme partners, seksueel geweld en reproductieve dwang met behulp van een gestandaardiseerd screeningformulier, in FP- en ANC-diensten,(2) voor personen die GBV bekendmaken, eerste- lijnrespons - empathische counseling, inclusief luisteren, gevoelig vragen naar ervaringen en ervaringen valideren, cliënten helpen bij het ontwikkelen van veiligheidsplannen en ondersteuning bieden; (3) ongeacht openbaarmaking van GBV, advies en informatie, educatie en communicatie (IEC)-materiaal verstrekken over IPV, inclusief reproductieve dwang, en FP-opties, aan zowel FP- als ANC-klanten.
Gedragsmatig: screening op gendergerelateerd geweld, eerstelijnsondersteuning (LIVES) en begeleiding bij reproductieve dwang (ARCHES)
Aanbieders zullen (1) routinematige cliëntscreening op GBV introduceren, inclusief geweld van intieme partners, seksueel geweld en reproductieve dwang met behulp van een gestandaardiseerd screeningformulier, in FP- en ANC-diensten,(2) voor individuen die GBV bekendmaken, eerstelijns respons bieden - empathisch counseling, inclusief luisteren, op een gevoelige manier naar ervaringen vragen en ervaringen valideren, cliënten helpen bij het ontwikkelen van veiligheidsplannen en ondersteuning bieden; (3) ongeacht openbaarmaking van GBV, advies en informatie, educatie en communicatie (IEC)-materiaal verstrekken over IPV, inclusief reproductieve dwang, en FP-opties, aan zowel FP- als ANC-klanten.
Andere namen:
  • GBV-screening, LEVENS en ARCHES
Geen tussenkomst: Controlegroep
FP-cliënten en ANC-cliënten krijgen standaardzorg. Voor FP-diensten omvat dit standaard anticonceptiezorg die wordt verleend door personeel dat een training over anticonceptiedienstverlening heeft gevolgd door het Nigeriaanse federale ministerie van Volksgezondheid en partners. Voor ANC-diensten is de norm minimaal 8 bezoeken met gezondheidspersoneel dat getraind is in ANC-zorg tijdens de zwangerschap. Dit omvat identificatie van vrouwen en meisjes met een verhoogd risico op het ontwikkelen van complicaties tijdens bevalling en bevalling; preventie, detectie en beheer van zwangerschapsgerelateerde en gelijktijdige aandoeningen; gezondheidsvoorlichting en promotie; bevordering van het gebruik van deskundige begeleiding bij de geboorte en gezond gedrag zoals borstvoeding, vroege postnatale zorg en planning voor optimale zwangerschapsafstand, routineonderzoeken, detectie van complicaties, preventie van malaria tijdens de zwangerschap en andere infecties; verlening van holistische zorg om te zorgen voor een normale ontwikkeling van de baby en een goede gezondheid van de moeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage cliënten dat in de afgelopen 3 maanden blootstelling aan intieme partner of seksueel geweld bekend heeft gemaakt
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

Openbaarmaking wordt bepaald door een positief antwoord op een van de volgende vragen:

  • Heeft uw huidige partner u ooit geslagen, geslagen, geslagen of geschopt, of iets anders gedaan om u lichamelijk pijn te doen?
  • Heeft uw huidige mannelijke partner u ooit gedwongen om seks te hebben of iets seksueels te doen terwijl u dat niet wilde?
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Percentage cliënten dat aangeeft een methode voor gezinsplanning te ontvangen van een zorgverlener
Tijdsspanne: dag van interventie
dag van interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage cliënten dat blijk geeft van zelfeffectiviteit voor gezinsplanning, zoals gemeten met de subschaal Contraceptive Self-Efficacy onder vrouwen in Afrika bezuiden de Sahara (CSESSA)
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Self-efficacy voor gezinsplanning is het geloof van een vrouw over haar eigen vermogen om de acties te voltooien die nodig zijn voor succesvolle gezinsplanning.
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in aangetoonde zelfredzaamheid om toegang te krijgen tot IPV-diensten
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

Zelfeffectiviteit om toegang te krijgen tot HG-diensten is het vertrouwen van een HG-overlevende om een ​​plan te ontwikkelen en uit te voeren wanneer haar partner gewelddadig wordt/als haar partner gewelddadig zou worden. Self-efficacy wordt gedefinieerd door een bevestigend antwoord op de volgende vragen:

  • Ik heb er alle vertrouwen in dat ik een plan kan ontwikkelen om hulp te zoeken 'als mijn partner gewelddadig wordt/als mijn partner gewelddadig zou worden'
  • Ik heb er vertrouwen in dat ik mijn plan zou kunnen uitvoeren 'in tijden dat mijn partner gewelddadig wordt / als mijn partner gewelddadig zou worden'.
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in zelfgerapporteerd gebruik van veiligheidsmaatregelen om respondent of haar kind(eren) te beschermen tegen geweld
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

Of een overlevende van HG ooit een van de volgende dingen heeft gedaan om zichzelf of haar kind(eren) te beschermen uit angst dat haar partner gewelddadig zou worden:

  • Heb je een veilige plek gevonden om naar toe te gaan voor het geval ze haar huis moet verlaten?
  • Heeft u een vriend of familielid geïdentificeerd bij wie ze hulp kan zoeken?
  • Sommige dingen opzij zetten die ze misschien nodig heeft, zoals kleding, documenten voor het geval ze haastig moet vertrekken?
  • Geld opzij zetten voor het geval ze uw huis/partner moet verlaten?
  • Heeft ze een plan gemaakt voor wat ze met haar kind(eren) zou doen als ze het huis uit moet?
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in het percentage cliënten dat ervaringen met reproductieve dwang meldt in de 3 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

Reproductieve dwang is gedrag dat de autonome besluitvorming van een vrouw verstoort met betrekking tot reproductieve gezondheid, inclusief of de cliënt zich door de huidige partner onder druk gezet of gedwongen voelde om zwanger te worden of het moeilijk maakte om gezinsplanning toe te passen. Reproductieve dwang wordt gedefinieerd door een positief antwoord op een van de volgende vragen:

  • Heb je je ooit onder druk gezet of gedwongen gevoeld door je huidige partner om zwanger te worden terwijl je dat niet wilde?
  • Heeft uw huidige partner het u ooit moeilijk gemaakt om aan gezinsplanning te doen of gebruik te maken van gezinsplanning?
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klantperceptie van de kwaliteit van de geleverde diensten
Tijdsspanne: dag van interventie

Perceptie van servicekwaliteit wordt bepaald door een positief of negatief antwoord op de volgende vraag:

• Heeft een zorgverlener van deze kliniek u een ongemakkelijk gevoel gegeven of u slecht behandeld (bijv. u beledigd of geminacht) omdat u een methode voor gezinsplanning wilt of gebruikt?
dag van interventie
Kennis van partnergeweld (IPV) en seksueel geweld (SV) gerelateerde diensten
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Kennis zal worden gedefinieerd als een positieve reactie op de vraag of de cliënt denkt dat een vrouw die fysiek of seksueel geweld van haar mannelijke partner ervaart, hulp kan krijgen bij bepaalde diensten (gezondheidsdiensten, rechtshandhaving, rechtsbijstandsdiensten, psychosociale ondersteuningsdiensten, onderdak/tijdelijke accommodatie, economische reïntegratiediensten).
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in zelfgerapporteerde communicatie met partner over gezinsplanning
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

De communicatie tussen koppels over gezinsplanning wordt bepaald door een positief antwoord op de volgende vraag:

• Heeft u in de afgelopen 3 maanden met uw echtgenoot/partner besproken of u een methode voor gezinsplanning zou gebruiken?
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in zelfgerapporteerde communicatie met partner over geboorteplan
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

De communicatie van koppels over het geboorteplan wordt bepaald door een positief antwoord op de volgende vraag:

• Heeft u de afgelopen 3 maanden uw geboorteplan besproken met uw partner?
baseline tot 3 maanden en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jhpiego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myra Betron, Jhpiego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCGL-IRB17494

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren