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Testare la risposta alla violenza di genere nella pianificazione familiare e nei servizi di assistenza prenatale in Nigeria

3 agosto 2023 aggiornato da: Jhpiego

Testare l'integrazione della risposta di prima linea alla violenza di genere nei servizi di pianificazione familiare e assistenza prenatale in Nigeria

Pilotare e valutare l'integrazione della risposta di prima linea alla violenza di genere (GBV), in particolare la violenza del partner intimo (IPV), la violenza sessuale e la coercizione riproduttiva, all'interno dei servizi di pianificazione familiare (FP) e assistenza prenatale (ANC) presso la sanità pubblica strutture negli stati di Ebonyi e Sokoto in Nigeria.

La risposta di prima linea alla GBV in ambito sanitario include lo screening, la consulenza sull'empowerment, la pianificazione della sicurezza e il supporto per connettersi ai servizi aggiuntivi necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di:

1. Valutare l'efficacia di un modello di erogazione di servizi integrati (integrazione della risposta di prima linea alla violenza di genere e consulenza di empowerment nei servizi standard di cura FP o ANC) nel ridurre l'esperienza continua di violenza da parte del partner (IPV) e aumentare l'utilizzo dei moderni metodi contraccettivi tra i clienti.

1a. Valutare l'efficacia dell'intervento nel ridurre l'IPV, aumentare l'utilizzo dei moderni metodi contraccettivi e migliorare la sicurezza e l'autoefficacia tra i clienti che cercano servizi FP a intervalli.

1b. Valutare l'efficacia dell'intervento nel ridurre l'IPV e nel migliorare la sicurezza e l'autoefficacia nel cercare cure GBV tra i clienti che cercano servizi ANC.

2. Esplorare i fattori che influenzano la fattibilità, l'accettabilità e la capacità di implementare la risposta di prima linea alla GBV come parte dei servizi FP e ANC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1756

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Ebonyi, Nigeria
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza, Ebonyi, Nigeria
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South, Ebonyi, Nigeria
        • MCH Onueke
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Cottage Hospital
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Echara Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Item Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Noyo Health Center
      • Ivo, Ebonyi, Nigeria
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Anike Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Okaria Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina, Sokoto, Nigeria
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Ruga Dubu
      • Gada, Sokoto, Nigeria
        • GH Gada
      • Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Araba Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Garu
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Kalmalo
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Tozai Health Center
      • Ivo, Sokoto, Nigeria
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko, Sokoto, Nigeria
        • Kaura Kimba Health Post

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna in età riproduttiva (da 18 a 49 anni) che richiede servizi FP o ANC presso i siti di studio
  • Donne che credono di essere in grado di concepire (cioè che non hanno subito una legatura delle tube, isterectomia o ovariectomia o sono in menopausa) (per clienti FP)
  • Avere un partner maschio con cui attualmente fanno sesso
  • Avere un telefono cellulare che può essere utilizzato in sicurezza per essere ricontattato per i sondaggi di follow-up
  • Non avere accompagnatori di sesso maschile o familiari di età pari o superiore a 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli individui che non soddisfano tutti i criteri di inclusione di cui sopra o non accettano di partecipare allo studio saranno esclusi dalla raccolta dei dati.
  • Inoltre, le persone con capacità cognitive compromesse (ad es. impossibilitati a prendere decisioni/rispondere a domande in proprio senza l'assistenza di qualcun altro) saranno anch'essi esclusi dalla raccolta dei dati.
  • Saranno infine escluse anche le donne che condividono il cellulare con il partner/marito o un altro familiare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Prima dell'inizio dello studio, i fornitori responsabili della fornitura di servizi FP e ANC parteciperanno a un'attività di formazione per lo sviluppo di competenze basata sulle competenze di 3 giorni su Prendersi cura delle donne sottoposte a violenza: un curriculum dell'OMS per la formazione di operatori sanitari e ARCHES intervento. Dopo la formazione, i fornitori (1) introdurranno lo screening di routine dei clienti per la GBV, inclusa la violenza da parte del partner, la violenza sessuale e la coercizione riproduttiva utilizzando un modulo di screening standardizzato, nei servizi FP e ANC,(2) per le persone che rivelano GBV, forniranno prima- consulenza empatica di risposta in linea, compreso l'ascolto, l'indagine sensibile sulle esperienze e la convalida delle esperienze, l'assistenza ai clienti nello sviluppo di piani di sicurezza e la fornitura di supporto; (3) indipendentemente dalla divulgazione della GBV, fornire consulenza e materiale informativo, educativo e di comunicazione (IEC) sull'IPV, inclusa la coercizione riproduttiva e le opzioni FP, sia ai clienti FP che ANC.
Comportamentale: screening della violenza di genere, supporto di prima linea (LIVES) e consulenza sull'empowerment della coercizione riproduttiva (ARCHES)
I fornitori (1) introdurranno lo screening di routine dei clienti per la GBV, inclusa la violenza da parte del partner, la violenza sessuale e la coercizione riproduttiva utilizzando un modulo di screening standardizzato, nei servizi FP e ANC,(2) per le persone che rivelano GBV, forniranno una risposta empatica di prima linea consulenza, compreso l'ascolto, l'indagine sensibile sulle esperienze e la convalida delle esperienze, l'assistenza ai clienti nello sviluppo di piani di sicurezza e la fornitura di supporto; (3) indipendentemente dalla divulgazione della GBV, fornire consulenza e materiale informativo, educativo e di comunicazione (IEC) sull'IPV, inclusa la coercizione riproduttiva e le opzioni FP, sia ai clienti FP che ANC.
Altri nomi:
  • Screening GBV, LIVES e ARCHES
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I clienti FP e i clienti ANC riceveranno cure standard. Per i servizi FP, ciò include le cure contraccettive standard fornite dal personale che ha completato la formazione sulla fornitura di servizi contraccettivi da parte del Ministero federale della salute nigeriano e dei partner. Per i servizi ANC, lo standard prevede un minimo di 8 visite con personale sanitario formato sull'assistenza ANC durante la gravidanza. Ciò include l'identificazione di donne e ragazze a maggior rischio di sviluppare complicanze durante il travaglio e il parto; prevenzione, individuazione e gestione delle condizioni correlate alla gravidanza e concomitanti; educazione e promozione sanitaria; promozione dell'uso di un'assistenza qualificata al parto e di comportamenti sani come l'allattamento al seno, l'assistenza postnatale precoce e la pianificazione di un intervallo di gravidanza ottimale, esami di routine, individuazione delle complicanze, prevenzione della malaria in gravidanza e di altre infezioni; fornitura di cure olistiche per garantire la normale progressione del bambino e la buona salute della madre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di clienti che hanno rivelato di essere stati esposti al partner intimo o alla violenza sessuale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

La divulgazione sarà definita da una risposta positiva a una delle seguenti domande:

  • Il tuo attuale partner ti ha mai schiaffeggiato, preso a pugni, colpito o preso a calci o fatto qualcos'altro per farti del male fisicamente?
  • Il tuo attuale partner maschio ti ha mai costretto a fare sesso o fare qualcosa di sessuale quando non volevi?
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Percentuale di clienti che riferiscono di aver ricevuto un metodo di pianificazione familiare da un operatore sanitario
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di clienti che dimostrano autoefficacia nella pianificazione familiare, misurata dalla sottoscala dell'autoefficacia contraccettiva tra le donne nell'Africa subsahariana (CSESSA)
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
L'autoefficacia della pianificazione familiare è una convinzione delle donne sulla propria capacità di completare le azioni necessarie per una pianificazione familiare di successo.
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'autoefficacia dimostrata per accedere ai servizi IPV
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

L'autoefficacia per accedere ai servizi IPV è la sicurezza di una vittima di IPV di sviluppare ed eseguire un piano quando il suo partner diventa violento/se il suo partner dovesse diventare violento. L'autoefficacia sarà definita da una risposta affermativa alle seguenti domande:

  • Sono fiducioso di poter sviluppare un piano per cercare aiuto "quando il mio partner diventa violento/se il mio partner dovesse diventare violento"
  • Sono fiducioso che sarei in grado di eseguire il mio piano "nei momenti in cui il mio partner diventa violento / se il mio partner dovesse diventare violento".
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'uso auto-riferito delle misure di sicurezza per proteggere il convenuto o suo/i suo/i figlio/i dalla violenza
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Se una sopravvissuta all'IPV ha mai fatto una delle seguenti azioni per proteggere se stessa o i suoi figli per paura che il suo partner diventasse violento:

  • Identificato un posto sicuro dove andare nel caso avesse bisogno di lasciare la sua casa?
  • Ha identificato un amico o un parente a cui chiedere aiuto?
  • Mettere da parte alcune cose di cui potrebbe aver bisogno, come vestiti, documenti nel caso avesse bisogno di andarsene in fretta?
  • Mettere da parte dei fondi nel caso abbia bisogno di lasciare la tua casa/partner?
  • Ha fatto un piano per quello che avrebbe fatto con suo/i suo/i figlio/i nel caso avesse bisogno di uscire di casa?
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Variazione della percentuale di clienti che riferiscono esperienze di coercizione riproduttiva nei 3 mesi precedenti la raccolta dei dati
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

La coercizione riproduttiva è un comportamento che interferisce con il processo decisionale autonomo di una donna, per quanto riguarda la salute riproduttiva, incluso se il cliente si è sentito sotto pressione o costretto dall'attuale partner a rimanere incinta o ha reso difficile l'uso della pianificazione familiare. La coercizione riproduttiva sarà definita da una risposta positiva a una delle seguenti domande:

  • Ti sei mai sentita sotto pressione o costretta dal tuo attuale partner a rimanere incinta quando non volevi esserlo?
  • Il tuo attuale partner ti ha mai reso difficile ottenere la pianificazione familiare o utilizzare la pianificazione familiare?
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dei clienti sulla qualità dei servizi forniti
Lasso di tempo: giorno dell'intervento

La percezione della qualità del servizio sarà definita da una risposta positiva o negativa alla seguente domanda:

• Qualche fornitore di questa clinica ti ha fatto sentire a disagio o ti ha trattato male (ad es. ti ha insultato o ti ha mancato di rispetto) per aver voluto utilizzare o per aver utilizzato un metodo di pianificazione familiare?
giorno dell'intervento
Conoscenza dei servizi correlati alla violenza da parte del partner (IPV) e alla violenza sessuale (SV).
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La conoscenza sarà definita come una risposta positiva al fatto che il cliente pensi che una donna che subisce violenza fisica o sessuale dal suo partner maschio possa ottenere aiuto presso servizi specifici (servizi sanitari, forze dell'ordine, servizi di assistenza legale, servizi di supporto psicosociale, accoglienza/alloggio temporaneo, servizi di reinserimento).
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella comunicazione auto-riferita con il partner sulla pianificazione familiare
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

La comunicazione di coppia sulla pianificazione familiare sarà definita da una risposta positiva alla seguente domanda:

• Negli ultimi 3 mesi, hai discusso se utilizzare un metodo di pianificazione familiare con i tuoi mariti/partner?
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella comunicazione auto-riferita con il partner sul piano di nascita
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

La comunicazione di coppia sul piano del parto sarà definita da una risposta positiva alla seguente domanda:

• Negli ultimi 3 mesi, hai discusso il tuo piano di nascita con il tuo partner?
dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jhpiego

Investigatori

  • Investigatore principale: Myra Betron, Jhpiego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCGL-IRB17494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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