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Testando a resposta à violência baseada em gênero em serviços de planejamento familiar e atendimento pré-natal na Nigéria

3 de agosto de 2023 atualizado por: Jhpiego

Testando a integração da resposta de primeira linha à violência baseada em gênero em serviços de planejamento familiar e atendimento pré-natal na Nigéria

Pilotar e avaliar a integração da resposta de primeira linha à violência baseada em gênero (GBV), particularmente violência praticada pelo parceiro íntimo (IPV), violência sexual e coerção reprodutiva, nos serviços de planejamento familiar (FP) e cuidados pré-natais (ANC) em saúde pública instalações nos estados de Ebonyi e Sokoto na Nigéria.

A resposta de primeira linha à GBV no ambiente de saúde inclui triagem, aconselhamento de capacitação, planejamento de segurança e suporte para conectar-se a serviços adicionais necessários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo procura:

1. Avaliar a eficácia de um modelo integrado de prestação de serviços (integração da resposta de primeira linha à GBV e aconselhamento de empoderamento no padrão de cuidados de PF ou serviços de ANC) na redução da experiência contínua de violência por parceiro íntimo (IPV) e aumento da utilização de métodos contraceptivos modernos entre os clientes.

1a. Avaliar a eficácia da intervenção na redução da VPI, aumentar a utilização de métodos anticoncepcionais modernos e melhorar a segurança e a autoeficácia entre clientes que procuram serviços de FP com intervalo.

1b. Avaliar a eficácia da intervenção na redução da VPI e na melhoria da segurança e autoeficácia para procurar cuidados de GBV entre clientes que procuram serviços de CPN.

2. Explorar os fatores que influenciam a viabilidade, aceitabilidade e capacidade de implementar a resposta de primeira linha à GBV como parte dos serviços de FP e CPN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1756

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
      • Ebonyi, Nigéria
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigéria
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigéria
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza, Ebonyi, Nigéria
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South, Ebonyi, Nigéria
        • MCH Onueke
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Cottage Hospital
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Echara Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Item Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Noyo Health Center
      • Ivo, Ebonyi, Nigéria
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigéria
        • Anike Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigéria
        • Okaria Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigéria
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina, Sokoto, Nigéria
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
        • Ruga Dubu
      • Gada, Sokoto, Nigéria
        • GH Gada
      • Gwadabawa, Sokoto, Nigéria
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Araba Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Garu
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Kalmalo
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Tozai Health Center
      • Ivo, Sokoto, Nigéria
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware, Sokoto, Nigéria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko, Sokoto, Nigéria
        • Kaura Kimba Health Post

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher em idade reprodutiva (18 a 49 anos) que procura serviços de PF ou CPN nos locais de estudo
  • Mulheres que acreditam ser capazes de conceber (ou seja, que não foram submetidas a laqueadura, histerectomia ou ooforectomia, ou que estão na menopausa) (para clientes de FP)
  • Ter um parceiro masculino com quem atualmente fazem sexo
  • Tenha um telefone celular que possa ser usado com segurança para novos contatos para pesquisas de acompanhamento
  • Não tem acompanhantes do sexo masculino ou familiares com 5 anos ou mais presentes

Critério de exclusão:

  • Quaisquer indivíduos que não atendam a todos os critérios de inclusão acima ou não concordem em participar do estudo serão excluídos da coleta de dados.
  • Além disso, indivíduos com habilidades cognitivas prejudicadas (ou seja, incapaz de tomar decisões/responder a perguntas por conta própria sem a ajuda de outra pessoa) também será excluído da coleta de dados.
  • Por fim, também serão excluídas as mulheres que compartilham o celular com o companheiro/marido ou outro familiar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Antes do início do estudo, os provedores responsáveis ​​pela prestação de serviços de PF e CPN participarão de uma atividade de treinamento de capacitação baseada em competências de 3 dias sobre Cuidando de mulheres sujeitas à violência: um currículo da OMS para treinar provedores de cuidados de saúde e os ARCHES intervenção. Após o treinamento, os provedores irão (1) introduzir a triagem de cliente de rotina para GBV, incluindo violência praticada pelo parceiro íntimo, violência sexual e coerção reprodutiva usando um formulário de triagem padronizado, em serviços de PF e ANC,(2) para indivíduos revelando GBV, fornecer primeiro linha de aconselhamento de resposta empática, incluindo ouvir, perguntar sobre experiências com sensibilidade e validar experiências, ajudando os clientes a desenvolver planos de segurança e fornecendo apoio; (3) independentemente da divulgação de GBV, fornecer aconselhamento e informação, materiais de educação e comunicação (IEC) sobre VPI, incluindo coerção reprodutiva e opções de PF, tanto para clientes de PF quanto de CPN.
Comportamental: triagem de violência baseada em gênero, suporte de primeira linha (LIVES) e aconselhamento de empoderamento de coerção reprodutiva (ARCHES)
Os provedores irão (1) introduzir triagem de cliente de rotina para GBV, incluindo violência de parceiro íntimo, violência sexual e coerção reprodutiva usando um formulário de triagem padronizado, em serviços de PF e ANC,(2) para indivíduos que divulgam GBV, fornecer resposta empática de primeira linha aconselhamento, incluindo ouvir, perguntar sobre experiências com sensibilidade e validar experiências, ajudar os clientes a desenvolver planos de segurança e fornecer apoio; (3) independentemente da divulgação de GBV, fornecer aconselhamento e informação, materiais de educação e comunicação (IEC) sobre VPI, incluindo coerção reprodutiva e opções de PF, tanto para clientes de PF quanto de CPN.
Outros nomes:
  • Triagem de GBV, LIVES e ARCHES
Sem intervenção: Grupo de controle
Os clientes FP e os clientes ANC receberão cuidados padrão. Para serviços de PF, isso inclui cuidados anticoncepcionais padrão fornecidos por pessoal que concluiu o treinamento sobre prestação de serviços anticoncepcionais pelo Ministério Federal da Saúde da Nigéria e parceiros. Para serviços de CPN, o padrão é um mínimo de 8 consultas com pessoal de saúde treinado em cuidados de CPN durante a gravidez. Isso inclui a identificação de mulheres e meninas com maior risco de desenvolver complicações durante o trabalho de parto e parto; prevenção, detecção e tratamento de condições concomitantes e relacionadas à gravidez; educação e promoção da saúde; promoção do uso de assistência qualificada ao parto e comportamentos saudáveis, como amamentação, cuidados pós-natais precoces e planejamento para espaçamento ideal da gravidez, exames de rotina, detecção de complicações, prevenção da malária na gravidez e outras infecções; prestação de cuidados holísticos para assegurar a progressão normal do bebé e a boa saúde da mãe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de clientes que revelaram exposição a parceiro íntimo ou violência sexual nos últimos 3 meses
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

A divulgação será definida por uma resposta positiva a qualquer uma das seguintes perguntas:

  • Seu parceiro atual já lhe deu um tapa, socou, bateu ou chutou ou fez qualquer outra coisa para machucá-lo fisicamente?
  • O seu atual parceiro já o forçou a fazer sexo ou a fazer algo sexual quando você não queria?
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
Porcentagem de clientes que relatam receber um método de planejamento familiar de um profissional de saúde
Prazo: dia de intervenção
dia de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de clientes que demonstram autoeficácia no planejamento familiar, conforme medido pela subescala de autoeficácia contraceptiva entre mulheres na África Subsaariana (CSESSA)
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
A autoeficácia no planejamento familiar é a crença da mulher sobre sua própria capacidade de realizar as ações necessárias para o sucesso do planejamento familiar.
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
Mudança na autoeficácia demonstrada para acessar os serviços de VPI
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

A autoeficácia para acessar os serviços de VPI é a confiança de uma sobrevivente de VPI para desenvolver e executar um plano quando seu parceiro se tornar violento/se seu parceiro se tornar violento. A autoeficácia será definida por uma resposta afirmativa às seguintes perguntas:

  • Estou confiante de que poderia desenvolver um plano para buscar ajuda 'quando meu parceiro se tornar violento/se meu parceiro se tornar violento'
  • Estou confiante de que seria capaz de executar meu plano 'nos momentos em que meu parceiro se tornar violento/se meu parceiro se tornar violento'.
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
Mudança no uso autorreferido de medidas de segurança para proteger a entrevistada ou seu(s) filho(s) da violência
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

Se uma sobrevivente de VPI já fez alguma das seguintes ações para proteger a si mesma ou a seu(s) filho(s) por medo de que seu parceiro se tornasse violento:

  • Identificou um lugar seguro para ir caso ela precise sair de casa?
  • Identificou um amigo ou parente a quem ela poderia procurar ajuda?
  • Separe algumas coisas que ela pode precisar, como roupas, documentos caso ela precise sair às pressas?
  • Separe fundos caso ela precise sair de casa/companheiro?
  • Fez um plano sobre o que faria com seu(s) filho(s) caso precisasse sair de casa?
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
Mudança na porcentagem de clientes relatando experiências de coerção reprodutiva em 3 meses antes da coleta de dados
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

A coerção reprodutiva é um comportamento que interfere na tomada de decisão autônoma da mulher, no que diz respeito à saúde reprodutiva, inclusive se a cliente se sentiu pressionada ou forçada pelo parceiro atual a engravidar ou dificultou o uso do planejamento familiar. A coerção reprodutiva será definida por uma resposta positiva a qualquer uma das seguintes perguntas:

  • Você já se sentiu pressionada ou forçada pelo seu parceiro atual a engravidar quando você não queria?
  • O seu parceiro atual já dificultou o planejamento familiar ou o uso do planejamento familiar?
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção dos clientes sobre a qualidade dos serviços prestados
Prazo: dia de intervenção

A percepção da qualidade do serviço será definida por uma resposta positiva ou negativa à seguinte pergunta:

• Algum provedor desta clínica fez você se sentir desconfortável ou o tratou mal (por exemplo, insultou ou desrespeitou você) por querer usar ou por usar um método de planejamento familiar?
dia de intervenção
Conhecimento dos serviços relacionados à violência por parceiro íntimo (VPI) e à violência sexual (VS)
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
O conhecimento será definido como uma resposta positiva se o cliente acha que uma mulher que sofre violência física ou sexual por parte de seu parceiro pode obter ajuda em serviços específicos (serviços de saúde, aplicação da lei, serviços de assistência jurídica, serviços de apoio psicossocial, abrigo/acomodação temporária, serviços de reintegração).
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
Mudança na comunicação autorreferida com o parceiro sobre planejamento familiar
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

A comunicação do casal sobre planejamento familiar será definida por uma resposta positiva à seguinte pergunta:

• Nos últimos 3 meses, você discutiu se deveria usar um método de planejamento familiar com seu marido/parceiro?
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção
Mudança na comunicação autorrelatada com o parceiro sobre o plano de parto
Prazo: linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

A comunicação do casal sobre o plano de parto será definida por uma resposta positiva à seguinte pergunta:

• Nos últimos 3 meses, você discutiu seu plano de parto com seu parceiro?
linha de base até 3 meses e 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jhpiego

Investigadores

  • Investigador principal: Myra Betron, Jhpiego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCGL-IRB17494

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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