- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331508
Sukupuoleen perustuvan väkivallan testaaminen perhesuunnittelu- ja synnytyspalveluissa Nigeriassa
Sukupuoleen perustuvan väkivallan ensisijaisten vastausten integroiminen perhesuunnitteluun ja synnytystä edeltäviin hoitopalveluihin Nigeriassa
Pilotoida ja arvioida sukupuoleen perustuvan väkivallan (GBV), erityisesti parisuhdeväkivallan (IPV), seksuaalisen väkivallan ja lisääntymispakotuksen ensisijaisten reaktioiden integroimista kansanterveysalan perhesuunnittelu- (FP) ja synnytyshoidon (ANC) palveluihin. Nigerian Ebonyin ja Sokoton osavaltioissa.
GBV:n ensisijainen vastaus terveysasioissa sisältää seulonnan, voimaannuttamisneuvontaa, turvallisuussuunnittelua ja tukea tarvittavien lisäpalvelujen yhdistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään:
1. Arvioi integroidun palvelutoimitusmallin (GBV:n ensilinjan reagoinnin ja voimaannuttamisneuvonnan integrointi standardinmukaisiin FP- tai ANC-palveluihin) tehokkuutta parisuhdeväkivallan (IPV) jatkuvan kokemuksen vähentämisessä ja nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käytön lisäämisessä. asiakkaiden keskuudessa.
1a. Arvioi toimenpiteen tehokkuutta IPV:n vähentämisessä, nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käytön lisäämisessä sekä turvallisuuden ja itsetehokkuuden parantamisessa intervalli-FP-palveluita hakevien asiakkaiden keskuudessa.
1b. Arvioi toimenpiteen tehokkuutta IPV:n vähentämisessä sekä turvallisuuden ja itsetehokkuuden parantamisessa GBV-hoidon hakemiseksi ANC-palveluita hakevien asiakkaiden keskuudessa.
2. Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja kykyyn toteuttaa GBV:n ensilinjan vastaus osana FP- ja ANC-palveluita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ebonyi, Nigeria
- MDG Randa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- AZUIYIOKWU Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- GMELINA Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- NEW TIMBER SHADE Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- AMAECHARA Primary Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- Izeke Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Owutu Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Uwana Primary Health Center
-
Ezza, Ebonyi, Nigeria
- AZUNRAMURA Health Center
-
Ezza South, Ebonyi, Nigeria
- MCH Onueke
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Cottage Hospital
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Echara Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Item Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Noyo Health Center
-
Ivo, Ebonyi, Nigeria
- NDIOKOROUKWU Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Anike Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Okaria Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Oshiri Health Center
-
-
Sokoto
-
Bodina, Sokoto, Nigeria
- GH Bodinga
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Kwannawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Ruga Dubu
-
Gada, Sokoto, Nigeria
- GH Gada
-
Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
- Mamman Suka Primary Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Araba Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Darna Sabon Gari Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Garu
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Chiwake Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Hamma Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Kalmalo
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Rungumawar Gatti Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Tozai Health Center
-
Ivo, Sokoto, Nigeria
- AKAEZEUKWU Health Center
-
Kware, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Gan Gam Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Horo Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Kajiji Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Sanyinnawal Primary Health Center
-
Wamakko, Sokoto, Nigeria
- Kaura Kimba Health Post
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä oleva nainen (18–49 vuotta) hakee FP- tai ANC-palveluita opiskelupaikoilla
- Naiset, jotka uskovat voivansa tulla raskaaksi (eli joille ei ole tehty munanjohdinsidontaa, kohdunpoistoa tai munanpoistoa tai jotka ovat menopausaalisilla) (FP-asiakkaille)
- Hanki miespuolinen kumppani, jonka kanssa he harrastavat tällä hetkellä seksiä
- Varaa matkapuhelin, jolla voit ottaa turvallisesti yhteyttä seurantatutkimuksiin
- Älä pidä mukanasi 5-vuotiaita tai vanhempia miehiä tai perheenjäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia yllä olevia osallistumiskriteerejä tai eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan tiedonkeruun ulkopuolelle.
- Lisäksi henkilöt, joiden kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet (esim. jotka eivät pysty itse tekemään päätöksiä/vastaamaan kysymyksiin ilman jonkun muun apua), myös suljetaan pois tiedonkeruusta.
- Lopuksi myös naiset, jotka jakavat matkapuhelimen kumppaninsa/miehensä tai muun perheenjäsenensä kanssa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista FP- ja ANC-palveluiden tarjoamisesta vastaavat palveluntarjoajat osallistuvat 3-päiväiseen pätevyyspohjaiseen taitojen kehittämiskoulutukseen aiheesta Väkivallan kohteeksi joutuneiden naisten hoitaminen: WHO:n opetussuunnitelma terveydenhuollon tarjoajien ja ARCHESin kouluttamiseksi. väliintuloa.
Koulutuksen jälkeen palveluntarjoajat (1) ottavat käyttöön rutiininomaisen asiakasseulonnan GBV:n varalta, mukaan lukien parisuhdeväkivalta, seksuaalinen väkivalta ja lisääntymisväkivalta käyttämällä standardoitua seulontalomaketta FP- ja ANC-palveluissa,(2) GBV:n paljastaville henkilöille. linjareaktioon perustuva empaattinen neuvonta, mukaan lukien kuunteleminen, kokemusten herkkä tiedustelu ja kokemusten validointi, asiakkaiden auttaminen turvallisuussuunnitelmien laatimisessa ja tuen tarjoaminen; (3) riippumatta GBV:n paljastamisesta, tarjota neuvonta- ja tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalia IPV:stä, mukaan lukien lisääntymispakko ja FP-vaihtoehdot, sekä FP- että ANC-asiakkaille.
|
Palveluntarjoajat ottavat (1) käyttöön FP- ja ANC-palveluissa rutiininomaisen asiakasseulonnan GBV:n varalta, mukaan lukien parisuhdeväkivalta, seksuaalinen väkivalta ja lisääntymisväkivalta, käyttäen standardoitua seulontalomaketta,(2) GBV:n paljastaville henkilöille, tarjoamaan ensilinjan empaattisia vastauksia. neuvonta, mukaan lukien kuunteleminen, kokemusten herkkä tiedustelu ja kokemusten validointi, asiakkaiden auttaminen turvallisuussuunnitelmien laatimisessa ja tuen tarjoaminen; (3) riippumatta GBV:n paljastamisesta, tarjota neuvonta- ja tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalia IPV:stä, mukaan lukien lisääntymispakko ja FP-vaihtoehdot, sekä FP- että ANC-asiakkaille.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
FP- ja ANC-asiakkaat saavat normaalia hoitoa.
FP-palveluissa tämä sisältää Nigerian liittovaltion terveysministeriön ja sen kumppaneiden tarjoaman tavanomaisen ehkäisyhoidon henkilökunnan, joka on suorittanut ehkäisypalvelujen tarjoamista koskevan koulutuksen.
ANC-palveluissa standardi on vähintään 8 käyntiä terveydenhuoltohenkilöstön kanssa, joka on koulutettu ANC-hoitoon raskauden aikana.
Tämä sisältää sellaisten naisten ja tyttöjen tunnistamisen, joilla on lisääntynyt komplikaatioiden riski synnytyksen ja synnytyksen aikana; raskauteen liittyvien ja samanaikaisten tilojen ehkäisy, havaitseminen ja hallinta; terveyskasvatus ja edistäminen; ammattitaitoisen synnytyksen ja terveellisen käyttäytymisen käytön edistäminen, kuten imetys, varhainen synnytyksen jälkeinen hoito ja optimaalisen raskausvälin suunnittelu, rutiinitutkimukset, komplikaatioiden havaitseminen, malarian ehkäisy raskauden aikana ja muut infektiot; kokonaisvaltaisen hoidon tarjoaminen vauvan normaalin etenemisen ja äidin hyvän terveyden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos niiden asiakkaiden prosenttiosuudessa, jotka ovat kertoneet altistumisesta parisuhde- tai seksuaaliselle väkivallalle viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tietojen paljastaminen määritellään myönteisellä vastauksella jompaankumpaan seuraavista kysymyksistä:
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Niiden asiakkaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittavat saaneensa perhesuunnittelumenetelmän terveydenhuollon tarjoajalta
Aikaikkuna: interventiopäivä
|
interventiopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos niiden asiakkaiden prosenttiosuudessa, jotka osoittavat perhesuunnittelun itsetehokkuutta, mitattuna Saharan eteläpuolisen Afrikan naisten ehkäisyn itsetehokkuudella (CSESSA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Perhesuunnittelun itsetehokkuus on naisen uskomus omasta kyvystään suorittaa onnistuneen perhesuunnittelun edellyttämät toimet.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos osoitetussa itsetehokkuudessa IPV-palvelujen käyttämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Itsetehokkuus päästä IPV-palveluihin on IPV:n selviytyjän luottamusta kehittää ja toteuttaa suunnitelma, kun hänen kumppaninsa tulee väkivaltaiseksi / jos hänen kumppaninsa tulee väkivaltaiseksi. Itsetehokkuus määritellään myöntävällä vastauksella seuraaviin kysymyksiin:
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos itse ilmoittamassa turvatoimenpiteiden käytössä vastaajan tai hänen lapsensa/lastensa suojelemiseksi väkivallalta
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Onko IPV:stä selvinnyt koskaan tehnyt jotain seuraavista suojellakseen itseään tai lastaan/lapsiaan peläten, että hänen kumppaninsa tulee väkivaltaiseksi:
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos niiden asiakkaiden prosenttiosuudessa, jotka raportoivat lisääntymispakottamisesta kolmen kuukauden aikana ennen tiedonkeruuta
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Lisääntymispakko on käyttäytymistä, joka häiritsee naisen itsenäistä päätöksentekoa lisääntymisterveyteen liittyen, mukaan lukien sen, onko nykyisen kumppanin painostama tai pakottanut hänet raskaaksi tai vaikeuttaako hänen perhesuunnitteluaan. Lisääntymispakotus määritellään myönteisellä vastauksella jompaankumpaan seuraavista kysymyksistä:
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asiakkaiden käsitys tarjottujen palvelujen laadusta
Aikaikkuna: interventiopäivä
|
Palvelun laadun käsitys määritellään positiivisella tai kielteisellä vastauksella seuraavaan kysymykseen: • Onko joku tämän klinikan tarjoaja saanut sinut tuntemaan olosi epämukavaksi tai kohdellut sinua huonosti (esim. loukannut tai epäkunnioittanut sinua), koska halusit käyttää tai käytät perhesuunnittelumenetelmää? |
interventiopäivä
|
Parisuhdeväkivaltaan (IPV) ja seksuaaliseen väkivaltaan (SV) liittyvien palveluiden tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tieto määritellään positiiviseksi vastaukseksi siihen, uskooko asiakas, että nainen, joka kokee miespuolisen kumppaninsa fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa, voisi saada apua tietyistä palveluista (terveyspalvelut, lainvalvonta, oikeusapupalvelut, psykososiaaliset tukipalvelut, turvakoti/väliaikainen majoitus, talous). uudelleenintegrointipalvelut).
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos itse ilmoittamassa kommunikaatiossa kumppanin kanssa perhesuunnittelusta
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Pariskuntaviestintä perhesuunnittelusta määritellään myönteisellä vastauksella seuraavaan kysymykseen: • Keskustelitko viimeisten 3 kuukauden aikana aviomiehesi/kumppanisi kanssa perhesuunnittelumenetelmän käyttämisestä? |
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos itse ilmoittamassa viestinnässä kumppanin kanssa synnytyssuunnitelmasta
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Pariskuntaviestinnän synnytyssuunnitelmasta määrittää myönteinen vastaus seuraavaan kysymykseen: • Keskustelitko kumppanisi kanssa synnytyssuunnitelmastasi viimeisen kolmen kuukauden aikana? |
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myra Betron, Jhpiego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- Pallitto C, Garcia-Moreno C, Stoeckl H, Hatcher A, MacPhail C, Mokoatle K, Woollett N. Testing a counselling intervention in antenatal care for women experiencing partner violence: a study protocol for a randomized controlled trial in Johannesburg, South Africa. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 5;16(1):630. doi: 10.1186/s12913-016-1872-x.
- Bacchu L, Mezey G, Bewley S. Women's perceptions and experiences of routine enquiry for domestic violence in a maternity service. BJOG. 2002 Jan;109(1):9-16. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00514.x.
- Waalen J, Goodwin MM, Spitz AM, Petersen R, Saltzman LE. Screening for intimate partner violence by health care providers. Barriers and interventions. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):230-7. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00229-4.
- McNulty A, Andrews P, Bonner M. Can screening for domestic violence be introduced successfully in a sexual health clinic? Sex Health. 2006 Sep;3(3):179-82. doi: 10.1071/sh05056.
- McNutt LA, Carlson BE, Rose IM, Robinson DA. Partner violence intervention in the busy primary care environment. Am J Prev Med. 2002 Feb;22(2):84-91. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00407-x.
- McFarlane JM, Groff JY, O'Brien JA, Watson K. Secondary prevention of intimate partner violence: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2006 Jan-Feb;55(1):52-61. doi: 10.1097/00006199-200601000-00007.
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCGL-IRB17494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .