- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05331508
A nemi alapú erőszakra adott válasz tesztelése a családtervezési és terhesgondozási szolgáltatásokban Nigériában
A nemi alapú erőszakra adott első vonalbeli válasz integrációjának tesztelése a családtervezési és a várandósgondozási szolgáltatásokban Nigériában
Kísérletezni és értékelni a nemi alapú erőszakra (GBV), különösen a párkapcsolati erőszakra (IPV), a szexuális erőszakra és a reproduktív kényszerre adott első vonalbeli válaszlépések integrálását a családtervezési (FP) és a terhesgondozási (ANC) közegészségügyi szolgáltatásokba létesítmények Ebonyi és Sokoto államokban Nigériában.
A GBV első vonalbeli válaszadása az egészségügyi környezetben magában foglalja a szűrést, a felhatalmazással kapcsolatos tanácsadást, a biztonsági tervezést és a további szükséges szolgáltatásokhoz való csatlakozás támogatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy:
1. Értékelje egy integrált szolgáltatásnyújtási modell (a GBV első vonalbeli válaszadás és a felhatalmazó tanácsadás integrálása a standard ellátási FP vagy ANC szolgáltatásokba) hatékonyságát az intim párkapcsolati erőszak (IPV) folyamatos tapasztalatának csökkentésében és a modern fogamzásgátló módszerek használatának növelésében. ügyfelek között.
1a. Értékelje a beavatkozás hatékonyságát az IPV csökkentésében, a modern fogamzásgátló módszerek használatának növelésében, valamint a biztonság és az önhatékonyság javításában az intervallum FP szolgáltatást kereső ügyfelek körében.
1b. Értékelje a beavatkozás hatékonyságát az IPV csökkentésében, valamint a biztonság és az önhatékonyság javításában a GBV ellátás igénybevételéhez az ANC szolgáltatásokat kereső ügyfelek körében.
2. Fedezze fel azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a GBV első vonalbeli válaszának az FP és ANC szolgáltatások részeként történő megvalósításának képességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ebonyi, Nigéria
- MDG Randa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
- AZUIYIOKWU Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
- GMELINA Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
- NEW TIMBER SHADE Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
- AMAECHARA Primary Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
- Izeke Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigéria
- Owutu Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigéria
- Uwana Primary Health Center
-
Ezza, Ebonyi, Nigéria
- AZUNRAMURA Health Center
-
Ezza South, Ebonyi, Nigéria
- MCH Onueke
-
Ikwo, Ebonyi, Nigéria
- Cottage Hospital
-
Ikwo, Ebonyi, Nigéria
- Echara Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigéria
- Item Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigéria
- Noyo Health Center
-
Ivo, Ebonyi, Nigéria
- NDIOKOROUKWU Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigéria
- Anike Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigéria
- Okaria Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigéria
- Oshiri Health Center
-
-
Sokoto
-
Bodina, Sokoto, Nigéria
- GH Bodinga
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
- Durbawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
- Kwannawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
- Ruga Dubu
-
Gada, Sokoto, Nigéria
- GH Gada
-
Gwadabawa, Sokoto, Nigéria
- Mamman Suka Primary Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Araba Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Darna Sabon Gari Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Garu
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Gidan Chiwake Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Gidan Hamma Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Kalmalo
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Rungumawar Gatti Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigéria
- Tozai Health Center
-
Ivo, Sokoto, Nigéria
- AKAEZEUKWU Health Center
-
Kware, Sokoto, Nigéria
- Durbawa Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigéria
- Gan Gam Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigéria
- Horo Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigéria
- Kajiji Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigéria
- Sanyinnawal Primary Health Center
-
Wamakko, Sokoto, Nigéria
- Kaura Kimba Health Post
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reproduktív korú nő (18-49 év), aki FP vagy ANC szolgáltatásokat keres tanulmányi helyszíneken
- Nők, akik úgy vélik, hogy képesek teherbe esni (azaz nem estek át petevezeték-lekötésen, méheltávolításon vagy peteeltávolításon, vagy menopauzában vannak) (FP kliensek számára)
- Legyen egy férfi partnere, akivel jelenleg szexelnek
- Legyen olyan mobiltelefonod, amellyel biztonságosan felveheted a kapcsolatot az utóvizsgálatokhoz
- Ne legyen jelen 5 éves vagy annál idősebb kísérő férfi partner vagy családtag
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak, vagy nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, kizárásra kerülnek az adatgyűjtésből.
- Ezenkívül a csökkent kognitív képességekkel rendelkező egyének (pl. akik más segítsége nélkül nem tudnak önállóan dönteni/kérdésekre válaszolni) szintén ki lesznek zárva az adatgyűjtésből.
- Végül azok a nők is kizárásra kerülnek, akik társukkal/férjükkel vagy más családtagjukkal közösen használnak mobiltelefont.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelési csoport
A tanulmány megkezdése előtt az FP és ANC szolgáltatásnyújtásért felelős szolgáltatók részt vesznek egy 3 napos kompetencia-alapú készségfejlesztő tréningen, melynek címe: Erőszaknak kitett nők gondozása: A WHO tanterv az egészségügyi szolgáltatók és az ARCHES képzésére. közbelépés.
A képzést követően a szolgáltatók (1) rutinszerű kliens szűrést vezetnek be GBV-re, beleértve a párkapcsolati erőszakot, a szexuális erőszakot és a reproduktív kényszert, szabványos szűrési forma segítségével, az FP és ANC szolgáltatásokban, (2) a GBV-t felfedő egyének számára, elsőként vonalválasz-empatikus tanácsadás, beleértve a meghallgatást, a tapasztalatok érzékeny lekérdezését és a tapasztalatok érvényesítését, a kliensek segítését biztonsági tervek kidolgozásában és támogatás nyújtását; (3) a GBV nyilvánosságra hozatalától függetlenül tanácsadási és információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagok biztosítása az IPV-ről, beleértve a reproduktív kényszert és az FP opciókat, mind az FP, mind az ANC ügyfelei számára.
|
A szolgáltatók (1) rutinszerű ügyfélszűrést vezetnek be GBV-re, beleértve a párkapcsolati erőszakot, a szexuális erőszakot és a reproduktív kényszert szabványos szűrési forma segítségével, az FP és az ANC szolgáltatásaiban, (2) a GBV-t felfedő egyének számára, első vonalbeli, empatikus választ biztosítanak. tanácsadás, ideértve a meghallgatást, a tapasztalatok érzékeny lekérdezését és a tapasztalatok érvényesítését, az ügyfelek segítségét biztonsági tervek kidolgozásában és támogatás nyújtását; (3) a GBV nyilvánosságra hozatalától függetlenül tanácsadási és információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagok biztosítása az IPV-ről, beleértve a reproduktív kényszert és az FP opciókat, mind az FP, mind az ANC ügyfelei számára.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az FP kliensek és az ANC ügyfelek normál ellátásban részesülnek.
Az FP-szolgáltatások esetében ez magában foglalja a nigériai szövetségi egészségügyi minisztérium és partnerei által a fogamzásgátló szolgáltatások nyújtásáról szóló képzést végzett személyzet által nyújtott standard fogamzásgátló ellátást.
Az ANC-szolgáltatások esetében a szabvány legalább 8 olyan egészségügyi személyzet látogatása, akik a terhesség alatti ANC-ellátásról képzett egészségügyi személyzetet végeznek.
Ez magában foglalja azoknak a nőknek és lányoknak az azonosítását, akiknél fokozott a szövődmények kialakulásának kockázata a szülés és a szülés során; terhességgel kapcsolatos és egyidejű állapotok megelőzése, felderítése és kezelése; egészségügyi oktatás és promóció; a születéskor szakképzett jelenlét és az egészséges magatartásformák, például a szoptatás, a korai szülés utáni gondozás, valamint az optimális terhességi időköz megtervezése, rutinvizsgálatok, a szövődmények kimutatása, a terhesség alatti malária és egyéb fertőzések megelőzése; holisztikus ellátás biztosítása a baba normális fejlődésének és az anya jó egészségének biztosítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás azon ügyfelek százalékos arányában, akik intim partnerrel vagy szexuális erőszakkal szembesültek az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
A közzétételt a következő kérdések egyikére adott pozitív válasz határozza meg:
|
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Azon ügyfelek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy családtervezési módszert kaptak az egészségügyi szolgáltatótól
Időkeret: beavatkozás napja
|
beavatkozás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A családtervezési önhatékonyságot mutató kliensek százalékos arányának változása a Fogamzásgátló önhatékonyság a nők körében a szubszaharai afrikai országokban (CSESSA) alskálán mérve.
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
A családtervezési önhatékonyság a nők meggyőződése arról, hogy képes a sikeres családtervezéshez szükséges tevékenységek végrehajtására.
|
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Változás az IPV-szolgáltatásokhoz való hozzáférés kimutatott önhatékonyságában
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Az IPV-szolgáltatásokhoz való hozzáférés önhatékonysága az IPV túlélőjének önbizalma, hogy tervet dolgozzon ki és hajtson végre, amikor partnere erőszakossá válik/ha a partnere erőszakossá válik. Az önhatékonyságot a következő kérdésekre adott igenlő válasz határozza meg:
|
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Változás a saját bevallása szerint alkalmazott biztonsági intézkedésekben, hogy megvédjék a válaszadót vagy gyermekeit/gyermekeit az erőszaktól
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Egy IPV-túlélő megtette-e valaha az alábbiak valamelyikét saját vagy gyermeke/gyermekei védelmében, attól tartva, hogy partnere erőszakossá válik:
|
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Változás azon ügyfelek százalékos arányában, akik reproduktív kényszert tapasztaltak az adatgyűjtést megelőző 3 hónapban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
A reproduktív kényszer olyan viselkedés, amely megzavarja a nő autonóm döntéshozatalát a reproduktív egészséggel kapcsolatban, beleértve azt is, hogy a kliens érezte-e, hogy a jelenlegi partner nyomást gyakorolt-e rá vagy kényszerítette-e teherbe, vagy megnehezítette-e a családtervezést. A reproduktív kényszert a következő kérdések egyikére adott pozitív válasz határozza meg:
|
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ügyfelek véleménye a nyújtott szolgáltatások minőségéről
Időkeret: beavatkozás napja
|
A szolgáltatás minőségének megítélését a következő kérdésre adott pozitív vagy negatív válasz határozza meg: • A klinika bármely szolgáltatója kényelmetlenül érezte magát, vagy rosszul bánt Önnel (pl. megsértette vagy nem tisztelte Önt), amiért családtervezési módszert akart használni vagy használt? |
beavatkozás napja
|
Az intim partnerrel kapcsolatos erőszakkal (IPV) és a szexuális erőszakkal (SV) kapcsolatos szolgáltatások ismerete
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
A tudást pozitív válaszként definiáljuk arra vonatkozóan, hogy az ügyfél úgy gondolja, hogy egy nő, aki férfi partnerétől fizikai vagy szexuális erőszakot él át, segítséget kaphat-e meghatározott szolgáltatásokon (egészségügyi szolgáltatások, bűnüldözés, jogsegélyszolgálatok, pszichoszociális támogató szolgáltatások, menhely/ideiglenes szállás, gazdasági szolgáltatások). reintegrációs szolgáltatások).
|
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Változás a partnerrel a családtervezéssel kapcsolatos önbeszámoló kommunikációban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
A családtervezéssel kapcsolatos páros kommunikációt a következő kérdésre adott pozitív válasz határozza meg: • Az elmúlt 3 hónapban megbeszélte-e férjével/élettársával, hogy alkalmazzon-e családtervezési módszert? |
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Változás a partnerrel a születési tervről szóló önbeszámoló kommunikációban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
A pár születési tervvel kapcsolatos kommunikációt a következő kérdésre adott pozitív válasz határozza meg: • Az elmúlt 3 hónapban megbeszélte a születési tervét a párjával? |
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Myra Betron, Jhpiego
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- Pallitto C, Garcia-Moreno C, Stoeckl H, Hatcher A, MacPhail C, Mokoatle K, Woollett N. Testing a counselling intervention in antenatal care for women experiencing partner violence: a study protocol for a randomized controlled trial in Johannesburg, South Africa. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 5;16(1):630. doi: 10.1186/s12913-016-1872-x.
- Bacchu L, Mezey G, Bewley S. Women's perceptions and experiences of routine enquiry for domestic violence in a maternity service. BJOG. 2002 Jan;109(1):9-16. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00514.x.
- Waalen J, Goodwin MM, Spitz AM, Petersen R, Saltzman LE. Screening for intimate partner violence by health care providers. Barriers and interventions. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):230-7. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00229-4.
- McNulty A, Andrews P, Bonner M. Can screening for domestic violence be introduced successfully in a sexual health clinic? Sex Health. 2006 Sep;3(3):179-82. doi: 10.1071/sh05056.
- McNutt LA, Carlson BE, Rose IM, Robinson DA. Partner violence intervention in the busy primary care environment. Am J Prev Med. 2002 Feb;22(2):84-91. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00407-x.
- McFarlane JM, Groff JY, O'Brien JA, Watson K. Secondary prevention of intimate partner violence: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2006 Jan-Feb;55(1):52-61. doi: 10.1097/00006199-200601000-00007.
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCGL-IRB17494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Centers for Disease Control and PreventionBefejezveIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalBefejezve
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Joanne KlevensUniversity of Michigan; The Community Health and Social Services Center, Inc.Befejezve
-
Jimma UniversityWachemo UniversityToborzásIntim partner erőszakEtiópia
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe Queen Elizabeth HospitalBefejezveÁtmenet | Partner kommunikációHong Kong
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenNevelés | Partner, belföldi