Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nemi alapú erőszakra adott válasz tesztelése a családtervezési és terhesgondozási szolgáltatásokban Nigériában

2023. augusztus 3. frissítette: Jhpiego

A nemi alapú erőszakra adott első vonalbeli válasz integrációjának tesztelése a családtervezési és a várandósgondozási szolgáltatásokban Nigériában

Kísérletezni és értékelni a nemi alapú erőszakra (GBV), különösen a párkapcsolati erőszakra (IPV), a szexuális erőszakra és a reproduktív kényszerre adott első vonalbeli válaszlépések integrálását a családtervezési (FP) és a terhesgondozási (ANC) közegészségügyi szolgáltatásokba létesítmények Ebonyi és Sokoto államokban Nigériában.

A GBV első vonalbeli válaszadása az egészségügyi környezetben magában foglalja a szűrést, a felhatalmazással kapcsolatos tanácsadást, a biztonsági tervezést és a további szükséges szolgáltatásokhoz való csatlakozás támogatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy:

1. Értékelje egy integrált szolgáltatásnyújtási modell (a GBV első vonalbeli válaszadás és a felhatalmazó tanácsadás integrálása a standard ellátási FP vagy ANC szolgáltatásokba) hatékonyságát az intim párkapcsolati erőszak (IPV) folyamatos tapasztalatának csökkentésében és a modern fogamzásgátló módszerek használatának növelésében. ügyfelek között.

1a. Értékelje a beavatkozás hatékonyságát az IPV csökkentésében, a modern fogamzásgátló módszerek használatának növelésében, valamint a biztonság és az önhatékonyság javításában az intervallum FP szolgáltatást kereső ügyfelek körében.

1b. Értékelje a beavatkozás hatékonyságát az IPV csökkentésében, valamint a biztonság és az önhatékonyság javításában a GBV ellátás igénybevételéhez az ANC szolgáltatásokat kereső ügyfelek körében.

2. Fedezze fel azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a GBV első vonalbeli válaszának az FP és ANC szolgáltatások részeként történő megvalósításának képességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1756

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ebonyi, Nigéria
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigéria
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigéria
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigéria
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza, Ebonyi, Nigéria
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South, Ebonyi, Nigéria
        • MCH Onueke
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Cottage Hospital
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Echara Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Item Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigéria
        • Noyo Health Center
      • Ivo, Ebonyi, Nigéria
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigéria
        • Anike Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigéria
        • Okaria Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigéria
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina, Sokoto, Nigéria
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigéria
        • Ruga Dubu
      • Gada, Sokoto, Nigéria
        • GH Gada
      • Gwadabawa, Sokoto, Nigéria
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Araba Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Garu
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Kalmalo
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigéria
        • Tozai Health Center
      • Ivo, Sokoto, Nigéria
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware, Sokoto, Nigéria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigéria
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko, Sokoto, Nigéria
        • Kaura Kimba Health Post

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Reproduktív korú nő (18-49 év), aki FP vagy ANC szolgáltatásokat keres tanulmányi helyszíneken
  • Nők, akik úgy vélik, hogy képesek teherbe esni (azaz nem estek át petevezeték-lekötésen, méheltávolításon vagy peteeltávolításon, vagy menopauzában vannak) (FP kliensek számára)
  • Legyen egy férfi partnere, akivel jelenleg szexelnek
  • Legyen olyan mobiltelefonod, amellyel biztonságosan felveheted a kapcsolatot az utóvizsgálatokhoz
  • Ne legyen jelen 5 éves vagy annál idősebb kísérő férfi partner vagy családtag

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak, vagy nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, kizárásra kerülnek az adatgyűjtésből.
  • Ezenkívül a csökkent kognitív képességekkel rendelkező egyének (pl. akik más segítsége nélkül nem tudnak önállóan dönteni/kérdésekre válaszolni) szintén ki lesznek zárva az adatgyűjtésből.
  • Végül azok a nők is kizárásra kerülnek, akik társukkal/férjükkel vagy más családtagjukkal közösen használnak mobiltelefont.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A tanulmány megkezdése előtt az FP és ANC szolgáltatásnyújtásért felelős szolgáltatók részt vesznek egy 3 napos kompetencia-alapú készségfejlesztő tréningen, melynek címe: Erőszaknak kitett nők gondozása: A WHO tanterv az egészségügyi szolgáltatók és az ARCHES képzésére. közbelépés. A képzést követően a szolgáltatók (1) rutinszerű kliens szűrést vezetnek be GBV-re, beleértve a párkapcsolati erőszakot, a szexuális erőszakot és a reproduktív kényszert, szabványos szűrési forma segítségével, az FP és ANC szolgáltatásokban, (2) a GBV-t felfedő egyének számára, elsőként vonalválasz-empatikus tanácsadás, beleértve a meghallgatást, a tapasztalatok érzékeny lekérdezését és a tapasztalatok érvényesítését, a kliensek segítését biztonsági tervek kidolgozásában és támogatás nyújtását; (3) a GBV nyilvánosságra hozatalától függetlenül tanácsadási és információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagok biztosítása az IPV-ről, beleértve a reproduktív kényszert és az FP opciókat, mind az FP, mind az ANC ügyfelei számára.
A szolgáltatók (1) rutinszerű ügyfélszűrést vezetnek be GBV-re, beleértve a párkapcsolati erőszakot, a szexuális erőszakot és a reproduktív kényszert szabványos szűrési forma segítségével, az FP és az ANC szolgáltatásaiban, (2) a GBV-t felfedő egyének számára, első vonalbeli, empatikus választ biztosítanak. tanácsadás, ideértve a meghallgatást, a tapasztalatok érzékeny lekérdezését és a tapasztalatok érvényesítését, az ügyfelek segítségét biztonsági tervek kidolgozásában és támogatás nyújtását; (3) a GBV nyilvánosságra hozatalától függetlenül tanácsadási és információs, oktatási és kommunikációs (IEC) anyagok biztosítása az IPV-ről, beleértve a reproduktív kényszert és az FP opciókat, mind az FP, mind az ANC ügyfelei számára.
Más nevek:
  • GBV vetítés, LIVES és ARCHES
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az FP kliensek és az ANC ügyfelek normál ellátásban részesülnek. Az FP-szolgáltatások esetében ez magában foglalja a nigériai szövetségi egészségügyi minisztérium és partnerei által a fogamzásgátló szolgáltatások nyújtásáról szóló képzést végzett személyzet által nyújtott standard fogamzásgátló ellátást. Az ANC-szolgáltatások esetében a szabvány legalább 8 olyan egészségügyi személyzet látogatása, akik a terhesség alatti ANC-ellátásról képzett egészségügyi személyzetet végeznek. Ez magában foglalja azoknak a nőknek és lányoknak az azonosítását, akiknél fokozott a szövődmények kialakulásának kockázata a szülés és a szülés során; terhességgel kapcsolatos és egyidejű állapotok megelőzése, felderítése és kezelése; egészségügyi oktatás és promóció; a születéskor szakképzett jelenlét és az egészséges magatartásformák, például a szoptatás, a korai szülés utáni gondozás, valamint az optimális terhességi időköz megtervezése, rutinvizsgálatok, a szövődmények kimutatása, a terhesség alatti malária és egyéb fertőzések megelőzése; holisztikus ellátás biztosítása a baba normális fejlődésének és az anya jó egészségének biztosítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás azon ügyfelek százalékos arányában, akik intim partnerrel vagy szexuális erőszakkal szembesültek az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

A közzétételt a következő kérdések egyikére adott pozitív válasz határozza meg:

  • A jelenlegi partnered pofon ütött, ököllel, megütött vagy megrúgott, vagy bármi mást tett, amivel fizikailag bántottad?
  • Kényszerített-e a jelenlegi férfi partnere valaha is, hogy szexeljen vagy valami szexuális tevékenységet folytasson, amikor nem akarta?
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
Azon ügyfelek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy családtervezési módszert kaptak az egészségügyi szolgáltatótól
Időkeret: beavatkozás napja
beavatkozás napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A családtervezési önhatékonyságot mutató kliensek százalékos arányának változása a Fogamzásgátló önhatékonyság a nők körében a szubszaharai afrikai országokban (CSESSA) alskálán mérve.
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
A családtervezési önhatékonyság a nők meggyőződése arról, hogy képes a sikeres családtervezéshez szükséges tevékenységek végrehajtására.
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
Változás az IPV-szolgáltatásokhoz való hozzáférés kimutatott önhatékonyságában
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

Az IPV-szolgáltatásokhoz való hozzáférés önhatékonysága az IPV túlélőjének önbizalma, hogy tervet dolgozzon ki és hajtson végre, amikor partnere erőszakossá válik/ha a partnere erőszakossá válik. Az önhatékonyságot a következő kérdésekre adott igenlő válasz határozza meg:

  • Bízom benne, hogy kidolgozhatok egy tervet a segítség kérésére „ha a párom erőszakossá válik/ha a párom erőszakossá válik”
  • Bízom benne, hogy képes leszek a tervemet végrehajtani „olyan időkben, amikor a párom erőszakossá válik / ha a párom erőszakossá válik”.
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
Változás a saját bevallása szerint alkalmazott biztonsági intézkedésekben, hogy megvédjék a válaszadót vagy gyermekeit/gyermekeit az erőszaktól
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

Egy IPV-túlélő megtette-e valaha az alábbiak valamelyikét saját vagy gyermeke/gyermekei védelmében, attól tartva, hogy partnere erőszakossá válik:

  • Biztonságos helyet talált arra az esetre, ha el kell hagynia otthonát?
  • Azonosított egy barátot vagy rokont, akihez segítséget kérhet?
  • Tegyen félre néhány dolgot, amire szüksége lehet, például ruhákat, dokumentumokat arra az esetre, ha sietnie kell?
  • Tegyen félre pénzt arra az esetre, ha el kell hagynia otthonát/társát?
  • Tervet készített arra, hogy mit tenne gyermekével/gyermekeivel, ha el kellene hagynia otthonról?
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
Változás azon ügyfelek százalékos arányában, akik reproduktív kényszert tapasztaltak az adatgyűjtést megelőző 3 hónapban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

A reproduktív kényszer olyan viselkedés, amely megzavarja a nő autonóm döntéshozatalát a reproduktív egészséggel kapcsolatban, beleértve azt is, hogy a kliens érezte-e, hogy a jelenlegi partner nyomást gyakorolt-e rá vagy kényszerítette-e teherbe, vagy megnehezítette-e a családtervezést. A reproduktív kényszert a következő kérdések egyikére adott pozitív válasz határozza meg:

  • Érezte-e már valaha, hogy jelenlegi partnere nyomást vagy kényszert kényszerít arra, hogy teherbe essen, amikor nem akart az lenni?
  • A jelenlegi partnere megnehezítette valaha a családtervezést vagy a családtervezést?
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ügyfelek véleménye a nyújtott szolgáltatások minőségéről
Időkeret: beavatkozás napja

A szolgáltatás minőségének megítélését a következő kérdésre adott pozitív vagy negatív válasz határozza meg:

• A klinika bármely szolgáltatója kényelmetlenül érezte magát, vagy rosszul bánt Önnel (pl. megsértette vagy nem tisztelte Önt), amiért családtervezési módszert akart használni vagy használt?

beavatkozás napja
Az intim partnerrel kapcsolatos erőszakkal (IPV) és a szexuális erőszakkal (SV) kapcsolatos szolgáltatások ismerete
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
A tudást pozitív válaszként definiáljuk arra vonatkozóan, hogy az ügyfél úgy gondolja, hogy egy nő, aki férfi partnerétől fizikai vagy szexuális erőszakot él át, segítséget kaphat-e meghatározott szolgáltatásokon (egészségügyi szolgáltatások, bűnüldözés, jogsegélyszolgálatok, pszichoszociális támogató szolgáltatások, menhely/ideiglenes szállás, gazdasági szolgáltatások). reintegrációs szolgáltatások).
kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
Változás a partnerrel a családtervezéssel kapcsolatos önbeszámoló kommunikációban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

A családtervezéssel kapcsolatos páros kommunikációt a következő kérdésre adott pozitív válasz határozza meg:

• Az elmúlt 3 hónapban megbeszélte-e férjével/élettársával, hogy alkalmazzon-e családtervezési módszert?

kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után
Változás a partnerrel a születési tervről szóló önbeszámoló kommunikációban
Időkeret: kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

A pár születési tervvel kapcsolatos kommunikációt a következő kérdésre adott pozitív válasz határozza meg:

• Az elmúlt 3 hónapban megbeszélte a születési tervét a párjával?

kiindulási állapottól 3 és 6 hónapig a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myra Betron, Jhpiego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCGL-IRB17494

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak

3
Iratkozz fel