Testování genderově podmíněné reakce na násilí ve službách plánovaného rodičovství a předporodní péče v Nigérii
3. srpna 2023 aktualizováno: Jhpiego
Testování integrace reakce na genderově podmíněné násilí v první linii ve službách plánovaného rodičovství a předporodní péče v Nigérii
Pilotovat a vyhodnocovat integraci reakce první linie na násilí na základě pohlaví (GBV), zejména násilí na intimních partnerech (IPV), sexuální násilí a reprodukční nátlak, v rámci služeb plánování rodičovství (FP) a prenatální péče (ANC) ve veřejném zdravotnictví zařízení ve státech Ebonyi a Sokoto v Nigérii.
První linie reakce GBV ve zdravotním prostředí zahrnuje screening, poradenství v oblasti posílení postavení, plánování bezpečnosti a podporu pro připojení k dalším potřebným službám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie se snaží:
1. Posoudit efektivitu integrovaného modelu poskytování služeb (integrace poradenství první linie GBV a zmocnění do služeb standardní péče FP nebo ANC) při snižování přetrvávající zkušenosti s násilím ze strany intimních partnerů (IPV) a zvyšováním využívání moderních antikoncepčních metod mezi klienty.
1a. Posoudit účinnost intervence na snížení IPV, zvýšení využívání moderních antikoncepčních metod a zlepšení bezpečnosti a sebeúčinnosti u klientů, kteří vyhledávají služby intervalové FP.
1b. Posoudit účinnost intervence při snižování IPV a zlepšování bezpečnosti a sebeúčinnosti při hledání péče o GBV mezi klienty hledajícími služby ANC.
2. Prozkoumat faktory ovlivňující proveditelnost, přijatelnost a schopnost implementovat reakci první linie GBV jako součást služeb FP a ANC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1756
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ebonyi, Nigérie
- MDG Randa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigérie
- AZUIYIOKWU Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigérie
- GMELINA Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigérie
- NEW TIMBER SHADE Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigérie
- AMAECHARA Primary Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigérie
- Izeke Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigérie
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigérie
- Owutu Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigérie
- Uwana Primary Health Center
-
Ezza, Ebonyi, Nigérie
- AZUNRAMURA Health Center
-
Ezza South, Ebonyi, Nigérie
- MCH Onueke
-
Ikwo, Ebonyi, Nigérie
- Cottage Hospital
-
Ikwo, Ebonyi, Nigérie
- Echara Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigérie
- Item Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigérie
- Noyo Health Center
-
Ivo, Ebonyi, Nigérie
- NDIOKOROUKWU Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigérie
- Anike Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigérie
- Okaria Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigérie
- Oshiri Health Center
-
-
Sokoto
-
Bodina, Sokoto, Nigérie
- GH Bodinga
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigérie
- Durbawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigérie
- Kwannawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigérie
- Ruga Dubu
-
Gada, Sokoto, Nigérie
- GH Gada
-
Gwadabawa, Sokoto, Nigérie
- Mamman Suka Primary Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Araba Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Darna Sabon Gari Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Garu
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Gidan Chiwake Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Gidan Hamma Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Kalmalo
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Rungumawar Gatti Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigérie
- Tozai Health Center
-
Ivo, Sokoto, Nigérie
- AKAEZEUKWU Health Center
-
Kware, Sokoto, Nigérie
- Durbawa Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigérie
- Gan Gam Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigérie
- Horo Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigérie
- Kajiji Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigérie
- Sanyinnawal Primary Health Center
-
Wamakko, Sokoto, Nigérie
- Kaura Kimba Health Post
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena v reprodukčním věku (18 až 49 let) hledající služby FP nebo ANC na studijních místech
- Ženy, které se domnívají, že jsou schopny otěhotnět (tj. které nepodstoupily podvázání vejcovodů, hysterektomii nebo ooforektomii nebo jsou v menopauze) (pro klientky FP)
- Mít mužského partnera, se kterým momentálně mají sex
- Mějte mobilní telefon, který lze bezpečně použít pro opětovné kontaktování pro následné průzkumy
- Nemějte přítomny žádné doprovodné partnery nebo rodinné příslušníky ve věku 5 a více let
Kritéria vyloučení:
- Všichni jednotlivci, kteří nesplňují všechna výše uvedená kritéria pro zařazení nebo nesouhlasí s účastí ve studii, budou ze sběru dat vyloučeni.
- Navíc jedinci s narušenými kognitivními schopnostmi (tj. ze sběru dat budou také vyloučeny.
- Konečně budou vyloučeny i ženy, které sdílejí mobilní telefon se svým partnerem/manželem nebo jiným členem rodiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Před zahájením studie se poskytovatelé odpovědní za poskytování služeb FP a ANC zúčastní 3denního školení zaměřeného na budování dovedností na téma Péče o ženy vystavené násilí: Kurikulum WHO pro školení poskytovatelů zdravotní péče a ARCHES zásah.
Po školení poskytovatelé (1) zavedou rutinní screening klientů na GBV, včetně násilí ze strany intimních partnerů, sexuálního násilí a reprodukčního nátlaku pomocí standardizovaného screeningového formuláře, ve službách FP a ANC, (2) pro jednotlivce prozrazující GBV, poskytnou nejprve- empatické poradenství v linii reakce, včetně naslouchání, citlivého dotazování se na zkušenosti a ověřování zkušeností, pomoci klientům při vytváření bezpečnostních plánů a poskytování podpory; (3) bez ohledu na zveřejnění GBV poskytovat poradenské a informační, vzdělávací a komunikační (IEC) materiály o IPV, včetně reprodukčního nátlaku a možností FP, klientům FP i ANC.
|
Poskytovatelé (1) zavedou rutinní screening klientů na GBV, včetně násilí ze strany intimních partnerů, sexuálního násilí a reprodukčního nátlaku pomocí standardizovaného screeningového formuláře, ve službách FP a ANC, (2) pro jednotlivce prozrazující GBV, poskytnou odpověď první linie empatické poradenství, včetně naslouchání, citlivého dotazování se na zkušenosti a ověřování zkušeností, pomoci klientům při vytváření bezpečnostních plánů a poskytování podpory; (3) bez ohledu na zveřejnění GBV poskytovat poradenské a informační, vzdělávací a komunikační (IEC) materiály o IPV, včetně reprodukčního nátlaku a možností FP, klientům FP i ANC.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Klientům FP a klientům ANC se dostane standardní péče.
U služeb FP to zahrnuje standardní antikoncepční péči poskytovanou personálem, který absolvoval školení o poskytování antikoncepčních služeb nigerijským federálním ministerstvem zdravotnictví a partnery.
U služeb ANC je standardem minimálně 8 návštěv se zdravotnickým personálem vyškoleným v péči o ANC během těhotenství.
To zahrnuje identifikaci žen a dívek se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací během porodu a porodu; prevence, detekce a řízení stavů souvisejících s těhotenstvím a souběžných stavů; zdravotní výchova a propagace; podpora používání kvalifikované docházky při porodu a zdravého chování, jako je kojení, raná poporodní péče a plánování optimálního odstupu těhotenství, rutinní vyšetření, detekce komplikací, prevence malárie v těhotenství a jiných infekcí; poskytování holistické péče k zajištění normálního vývoje dítěte a dobrého zdraví matky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta klientů, kteří za poslední 3 měsíce odhalili kontakt s intimním partnerem nebo sexuálním násilím
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Zveřejnění bude definováno kladnou odpovědí na některou z následujících otázek:
|
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Procento klientů, kteří uvedli, že od poskytovatele zdravotní péče obdrželi metodu plánovaného rodičovství
Časové okno: den zásahu
|
den zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta klientek prokazujících vlastní účinnost plánovaného rodičovství, měřeno subškálou Antikoncepční self-účinnost u žen v subsaharské Africe (CSESSA)
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Vlastní účinnost plánovaného rodičovství je přesvědčení ženy o její vlastní schopnosti dokončit kroky nezbytné pro úspěšné plánování rodiny.
|
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna prokázané vlastní účinnosti pro přístup ke službám IPV
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Sebevědomí přístupu ke službám IPV je sebevědomí přeživší IPV vyvinout a provést plán, když se její partner stane násilným/pokud by se její partner stal násilným. Vlastní účinnost bude definována kladnou odpovědí na následující otázky:
|
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v používání bezpečnostních opatření, o kterých se sami hlásí, na ochranu respondenta nebo jeho dítěte/dětí před násilím
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Zda osoba, která přežila IPV, někdy udělala některou z následujících akcí, aby ochránila sebe nebo své dítě/děti ze strachu, že by se její partner stal násilným:
|
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna procenta klientů uvádějících zkušenosti s reprodukčním nátlakem během 3 měsíců před sběrem dat
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Reprodukční donucení je chování, které zasahuje do autonomního rozhodování ženy, pokud jde o reprodukční zdraví, včetně toho, zda se klientka cítila pod tlakem nebo nucena současným partnerem otěhotnět nebo zda ztěžovala využití plánování rodičovství. Reprodukční donucení bude definováno kladnou odpovědí na některou z následujících otázek:
|
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání kvality poskytovaných služeb ze strany klientů
Časové okno: den zásahu
|
Vnímání kvality služeb bude definováno pozitivní nebo negativní odpovědí na následující otázku: • Způsobil vám některý poskytovatel z této kliniky nepříjemné pocity nebo se k vám choval špatně (např. urazili nebo nerespektovali vás) za to, že chcete použít nebo používáte metodu plánování rodiny? |
den zásahu
|
|
Znalost služeb souvisejících s násilím na intimním partnerovi (IPV) a sexuálním násilím (SV).
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Znalosti budou definovány jako pozitivní reakce na to, zda si klient myslí, že žena zažívající fyzické nebo sexuální násilí ze strany svého mužského partnera by mohla získat pomoc ve specifických službách (zdravotní služby, vymáhání práva, služby právní pomoci, služby psychosociální podpory, přístřeší/dočasné ubytování, ekonomické reintegrační služby).
|
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v self-reportované komunikaci s partnerem o plánování rodiny
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Komunikace páru o plánovaném rodičovství bude definována kladnou odpovědí na následující otázku: • Diskutovali jste v posledních 3 měsících s manželem/partnerem, zda použít metodu plánování rodiny? |
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v self-reportované komunikaci s partnerem o porodním plánu
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Komunikace páru o porodním plánu bude definována kladnou odpovědí na následující otázku: • Probírala jste v posledních 3 měsících s partnerem svůj porodní plán? |
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myra Betron, Jhpiego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- Pallitto C, Garcia-Moreno C, Stoeckl H, Hatcher A, MacPhail C, Mokoatle K, Woollett N. Testing a counselling intervention in antenatal care for women experiencing partner violence: a study protocol for a randomized controlled trial in Johannesburg, South Africa. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 5;16(1):630. doi: 10.1186/s12913-016-1872-x.
- Bacchu L, Mezey G, Bewley S. Women's perceptions and experiences of routine enquiry for domestic violence in a maternity service. BJOG. 2002 Jan;109(1):9-16. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00514.x.
- Waalen J, Goodwin MM, Spitz AM, Petersen R, Saltzman LE. Screening for intimate partner violence by health care providers. Barriers and interventions. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):230-7. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00229-4.
- McNulty A, Andrews P, Bonner M. Can screening for domestic violence be introduced successfully in a sexual health clinic? Sex Health. 2006 Sep;3(3):179-82. doi: 10.1071/sh05056.
- McNutt LA, Carlson BE, Rose IM, Robinson DA. Partner violence intervention in the busy primary care environment. Am J Prev Med. 2002 Feb;22(2):84-91. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00407-x.
- McFarlane JM, Groff JY, O'Brien JA, Watson K. Secondary prevention of intimate partner violence: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2006 Jan-Feb;55(1):52-61. doi: 10.1097/00006199-200601000-00007.
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCGL-IRB17494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .