Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie reakcji na przemoc ze względu na płeć w usługach planowania rodziny i opieki przedporodowej w Nigerii

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jhpiego

Testowanie integracji reagowania pierwszej linii na przemoc ze względu na płeć w usługach planowania rodziny i opieki przedporodowej w Nigerii

Pilotaż i ocena integracji reakcji pierwszej linii na przemoc ze względu na płeć (GBV), w szczególności przemoc ze strony partnera (IPV), przemoc seksualną i przymus reprodukcyjny, w ramach usług planowania rodziny (FP) i opieki przedporodowej (ANC) w publicznej służbie zdrowia w stanach Ebonyi i Sokoto w Nigerii.

Reakcja pierwszej linii GBV w warunkach zdrowotnych obejmuje badania przesiewowe, poradnictwo wzmacniające, planowanie bezpieczeństwa i wsparcie w połączeniu z potrzebnymi dodatkowymi usługami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu:

1. Oceń skuteczność zintegrowanego modelu świadczenia usług (integracja reakcji pierwszej linii GBV i poradnictwa wzmacniającego w standardowej opiece FP lub usługach ANC) w ograniczaniu ciągłego doświadczania przemocy ze strony partnera (IPV) i zwiększaniu wykorzystania nowoczesnych metod antykoncepcji wśród klientów.

1a. Ocena skuteczności interwencji w zmniejszaniu IPV, zwiększeniu wykorzystania nowoczesnych metod antykoncepcji oraz poprawie bezpieczeństwa i poczucia własnej skuteczności wśród klientów poszukujących interwałowych usług FP.

1b. Ocena skuteczności interwencji w zmniejszaniu IPV oraz poprawie bezpieczeństwa i poczucia własnej skuteczności w poszukiwaniu opieki GBV wśród klientów poszukujących usług ANC.

2. Zbadaj czynniki wpływające na wykonalność, akceptowalność i zdolność do wdrożenia reakcji pierwszej linii GBV w ramach usług FP i ANC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1756

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Ebonyi, Nigeria
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza, Ebonyi, Nigeria
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South, Ebonyi, Nigeria
        • MCH Onueke
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Cottage Hospital
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Echara Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Item Health Center
      • Ikwo, Ebonyi, Nigeria
        • Noyo Health Center
      • Ivo, Ebonyi, Nigeria
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Anike Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Okaria Health Center
      • Onicha, Ebonyi, Nigeria
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina, Sokoto, Nigeria
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
        • Ruga Dubu
      • Gada, Sokoto, Nigeria
        • GH Gada
      • Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Araba Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Garu
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Kalmalo
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela, Sokoto, Nigeria
        • Tozai Health Center
      • Ivo, Sokoto, Nigeria
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware, Sokoto, Nigeria
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari, Sokoto, Nigeria
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko, Sokoto, Nigeria
        • Kaura Kimba Health Post

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku rozrodczym (od 18 do 49 lat) poszukująca usług FP lub ANC w ośrodkach badawczych
  • Kobiety, które uważają, że są w stanie zajść w ciążę (tj. które nie przeszły podwiązania jajowodów, histerektomii lub wycięcia jajników lub są w okresie menopauzy) (dla klientów FP)
  • Mieć partnera płci męskiej, z którym obecnie uprawiają seks
  • Mieć telefon komórkowy, którego można bezpiecznie używać do ponownego kontaktu w celu przeprowadzenia ankiet uzupełniających
  • Nie ma żadnych towarzyszących partnerów płci męskiej ani członków rodziny w wieku 5 lat lub starszych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają wszystkich powyższych kryteriów włączenia lub nie wyrażają zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczone z gromadzenia danych.
  • Ponadto osoby z upośledzonymi zdolnościami poznawczymi (tj. niezdolne do samodzielnego podejmowania decyzji/odpowiadania na pytania bez pomocy innej osoby) również zostaną wyłączone z gromadzenia danych.
  • Wreszcie wykluczone zostaną również kobiety, które dzielą telefon komórkowy ze swoim partnerem/mężem lub innym członkiem rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przed rozpoczęciem badania usługodawcy odpowiedzialni za świadczenie usług FP i ANC wezmą udział w 3-dniowym szkoleniu rozwijającym umiejętności w oparciu o kompetencje na temat Opieki nad kobietami poddanymi przemocy: program WHO dotyczący szkolenia pracowników służby zdrowia i ARCHES interwencja. Po szkoleniu usługodawcy (1) wprowadzą rutynowe badania przesiewowe klientów pod kątem GBV, w tym przemocy ze strony partnerów intymnych, przemocy seksualnej i przymusu reprodukcyjnego, przy użyciu standardowego formularza przesiewowego, w usługach FP i ANC, (2) dla osób ujawniających GBV, zapewnią pierwsze- empatyczne poradnictwo w zakresie reagowania na linię, w tym słuchanie, wrażliwe dociekanie o doświadczenia i walidacja doświadczeń, pomaganie klientom w opracowywaniu planów bezpieczeństwa i zapewnianie wsparcia; (3) niezależnie od ujawnienia GBV, zapewniać doradztwo i materiały informacyjne, edukacyjne i komunikacyjne (IEC) dotyczące IPV, w tym dotyczące przymusu reprodukcyjnego i opcji FP, zarówno klientom FP, jak i ANC.
Behawioralne: badanie przemocy ze względu na płeć, wsparcie pierwszej linii (LIVES) i poradnictwo w zakresie przymusu reprodukcyjnego (ARCHES)
Dostawcy (1) wprowadzą rutynowe badania przesiewowe klientów pod kątem GBV, w tym przemocy ze strony partnerów intymnych, przemocy seksualnej i przymusu reprodukcyjnego przy użyciu standardowego formularza przesiewowego, w usługach FP i ANC, (2) w przypadku osób ujawniających GBV, zapewnią empatyczną reakcję na pierwszej linii doradztwo, w tym słuchanie, dociekanie z wyczuciem o doświadczeniach i potwierdzanie doświadczeń, pomaganie klientom w opracowywaniu planów bezpieczeństwa i zapewnianie wsparcia; (3) niezależnie od ujawnienia GBV, zapewniać doradztwo i materiały informacyjne, edukacyjne i komunikacyjne (IEC) dotyczące IPV, w tym dotyczące przymusu reprodukcyjnego i opcji FP, zarówno klientom FP, jak i ANC.
Inne nazwy:
  • Badania przesiewowe GBV, ŻYCIA i ŁUKI
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Klienci FP i klienci ANC otrzymają standardową opiekę. W przypadku usług FP obejmuje to standardową opiekę antykoncepcyjną zapewnianą przez personel, który ukończył szkolenie w zakresie świadczenia usług antykoncepcyjnych przez nigeryjskie Federalne Ministerstwo Zdrowia i partnerów. W przypadku usług ANC standardem jest minimum 8 wizyt z personelem medycznym przeszkolonym w zakresie opieki nad ANC podczas ciąży. Obejmuje to identyfikację kobiet i dziewcząt o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań podczas porodu; zapobieganie, wykrywanie i leczenie stanów związanych z ciążą i współistniejących; edukacja i promocja zdrowia; promowanie stosowania wykwalifikowanej opieki przy porodzie i zdrowych zachowań, takich jak karmienie piersią, wczesna opieka poporodowa oraz planowanie optymalnego odstępu między ciążami, rutynowe badania, wykrywanie powikłań, zapobieganie malarii w ciąży i innym infekcjom; zapewnienie holistycznej opieki zapewniającej prawidłowy rozwój dziecka i dobry stan zdrowia matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka klientów ujawniających kontakt z partnerem intymnym lub przemoc seksualną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Ujawnienie zostanie określone przez pozytywną odpowiedź na jedno z następujących pytań:

  • Czy twój obecny partner kiedykolwiek cię spoliczkował, uderzył cię pięścią, uderzył lub kopnął lub zrobił coś innego, co mogłoby cię zranić fizycznie?
  • Czy twój obecny partner kiedykolwiek zmuszał cię do uprawiania seksu lub robienia czegoś seksualnego, kiedy nie miałaś na to ochoty?
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Odsetek klientów, którzy zgłaszają otrzymanie metody planowania rodziny od świadczeniodawcy
Ramy czasowe: dzień interwencji
dzień interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka klientek wykazujących samoskuteczność w planowaniu rodziny mierzoną Własną Skutecznością Antykoncepcji wśród kobiet w podskali Afryki Subsaharyjskiej (CSESSA)
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w planowaniu rodziny to przekonanie kobiet o własnej zdolności do wykonania działań niezbędnych do pomyślnego planowania rodziny.
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wykazanej własnej skuteczności w dostępie do usług IPV
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Poczucie własnej skuteczności w dostępie do usług IPV to pewność osoby, która przeżyła IPV, w opracowaniu i wykonaniu planu, gdy jej partner stanie się agresywny / jeśli jej partner stanie się agresywny. Poczucie własnej skuteczności zostanie określone poprzez twierdzącą odpowiedź na następujące pytania:

  • Jestem przekonany, że mógłbym opracować plan szukania pomocy „kiedy mój partner staje się agresywny/gdyby mój partner stał się agresywny”
  • Jestem przekonany, że byłbym w stanie zrealizować swój plan „w czasach, gdy mój partner staje się agresywny / gdyby mój partner stał się agresywny”.
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stosowaniu środków bezpieczeństwa w celu ochrony respondenta lub jej dziecka/dzieci przed przemocą
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Czy osoba, która przeżyła IPV, kiedykolwiek zrobiła którąkolwiek z poniższych czynności, aby chronić siebie lub swoje dziecko/dzieci w obawie, że jej partner stanie się agresywny:

  • Znaleźć bezpieczne miejsce, do którego mogłaby się udać na wypadek, gdyby musiała opuścić dom?
  • Czy znalazła przyjaciela lub krewnego, do którego mogłaby zwrócić się o pomoc?
  • Odłożyć rzeczy, których może potrzebować, takie jak ubrania, dokumenty na wypadek, gdyby musiała w pośpiechu wyjść?
  • Odłożyć fundusze na wypadek, gdyby musiała opuścić dom / partnera?
  • Zaplanowała, co zrobi ze swoim dzieckiem/dziećmi na wypadek, gdyby musiała opuścić dom?
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odsetka klientów zgłaszających doświadczenia związane z przymusem reprodukcyjnym w ciągu 3 miesięcy przed zebraniem danych
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Przymus reprodukcyjny to zachowanie, które zakłóca autonomiczne podejmowanie decyzji przez kobietę w odniesieniu do zdrowia reprodukcyjnego, w tym tego, czy klient czuł presję lub był zmuszany przez obecnego partnera do zajścia w ciążę lub utrudniał korzystanie z planowania rodziny. Przymus reprodukcyjny zostanie określony przez pozytywną odpowiedź na jedno z następujących pytań:

  • Czy kiedykolwiek czułaś presję lub byłaś zmuszana przez swojego obecnego partnera do zajścia w ciążę, kiedy tego nie chciałaś?
  • Czy twój obecny partner kiedykolwiek utrudniał ci planowanie rodziny lub korzystanie z planowania rodziny?
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie jakości świadczonych usług przez klientów
Ramy czasowe: dzień interwencji

Postrzeganie jakości usług będzie definiowane poprzez pozytywną lub negatywną odpowiedź na następujące pytanie:

• Czy któryś z usługodawców z tej kliniki sprawiał, że czułeś się nieswojo lub źle cię traktował (np. obraził Cię lub zlekceważył) za to, że chciał skorzystać z metody planowania rodziny lub za jej stosowanie?
dzień interwencji
Znajomość usług związanych z przemocą ze strony partnera (IPV) i przemocą seksualną (SV).
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Wiedza będzie definiowana jako pozytywna odpowiedź na pytanie, czy klientka uważa, że ​​kobieta doświadczająca przemocy fizycznej lub seksualnej ze strony swojego partnera mogłaby uzyskać pomoc w określonych usługach (służba zdrowia, organy ścigania, usługi pomocy prawnej, usługi wsparcia psychospołecznego, schronienie/tymczasowe zakwaterowanie, usługi reintegracyjne).
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w zgłaszanej przez siebie komunikacji z partnerem na temat planowania rodziny
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Komunikacja pary na temat planowania rodziny zostanie zdefiniowana poprzez pozytywną odpowiedź na następujące pytanie:

• Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy rozmawiała Pani ze swoimi mężami/partnerami o zastosowaniu metody planowania rodziny?
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w zgłaszanej przez siebie komunikacji z partnerem na temat planu porodu
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Komunikacja pary w sprawie planu porodu zostanie zdefiniowana poprzez pozytywną odpowiedź na następujące pytanie:

• Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy omawiałaś swój plan porodu ze swoim partnerem?
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jhpiego

Śledczy

  • Główny śledczy: Myra Betron, Jhpiego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCGL-IRB17494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj