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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05331508
나이지리아의 가족 계획 및 산전 관리 서비스에서 젠더 기반 폭력 대응 테스트
나이지리아의 가족 계획 및 산전 관리 서비스에서 젠더 기반 폭력 1차 대응의 통합 테스트
공중 보건의 가족 계획(FP) 및 산전 관리(ANC) 서비스 내에서 젠더 기반 폭력(GBV), 특히 친밀한 파트너 폭력(IPV), 성폭력 및 생식 강압에 대한 1차 대응 통합을 시험하고 평가합니다. 나이지리아의 Ebonyi 및 Sokoto 주에 있는 시설.
보건 환경에서 GBV 1차 대응에는 선별 검사, 역량 강화 상담, 안전 계획, 필요한 추가 서비스 연결을 위한 지원이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음을 추구합니다.
1. 지속되는 친밀한 파트너 폭력(IPV) 경험을 줄이고 최신 피임 방법의 활용을 늘리는 통합 서비스 제공 모델(GBV 1차 대응 및 표준 치료 FP 또는 ANC 서비스의 역량 강화 상담 통합)의 효과를 평가합니다. 클라이언트 중.
1a. 인터벌 FP 서비스를 원하는 고객의 IPV 감소, 최신 피임 방법의 활용 증가, 안전 및 자기효능감 향상에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
1b. ANC 서비스를 원하는 내담자가 GBV 치료를 받기 위해 IPV를 줄이고 안전과 자기효능감을 개선하는 개입의 효과를 평가합니다.
2. FP 및 ANC 서비스의 일환으로 GBV 1차 대응을 이행하는 타당성, 수용 가능성 및 능력에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ebonyi, 나이지리아
- MDG Randa
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아
- AZUIYIOKWU Health Center
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아
- GMELINA Health Center
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아
- NEW TIMBER SHADE Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, 나이지리아
- AMAECHARA Primary Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, 나이지리아
- Izeke Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, 나이지리아
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
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Afikpo South, Ebonyi, 나이지리아
- Owutu Primary Health Center
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Afikpo South, Ebonyi, 나이지리아
- Uwana Primary Health Center
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Ezza, Ebonyi, 나이지리아
- AZUNRAMURA Health Center
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Ezza South, Ebonyi, 나이지리아
- MCH Onueke
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Ikwo, Ebonyi, 나이지리아
- Cottage Hospital
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Ikwo, Ebonyi, 나이지리아
- Echara Health Center
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Ikwo, Ebonyi, 나이지리아
- Item Health Center
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Ikwo, Ebonyi, 나이지리아
- Noyo Health Center
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Ivo, Ebonyi, 나이지리아
- NDIOKOROUKWU Health Center
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Onicha, Ebonyi, 나이지리아
- Anike Health Center
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Onicha, Ebonyi, 나이지리아
- Okaria Health Center
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Onicha, Ebonyi, 나이지리아
- Oshiri Health Center
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Sokoto
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Bodina, Sokoto, 나이지리아
- GH Bodinga
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Dange Sguni, Sokoto, 나이지리아
- Durbawa Primary Health Center
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Dange Sguni, Sokoto, 나이지리아
- Kwannawa Primary Health Center
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Dange Sguni, Sokoto, 나이지리아
- Ruga Dubu
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Gada, Sokoto, 나이지리아
- GH Gada
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Gwadabawa, Sokoto, 나이지리아
- Mamman Suka Primary Health Center
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Araba Health Center
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Darna Sabon Gari Health Center
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Garu
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Gidan Chiwake Health Center
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Gidan Hamma Health Center
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Kalmalo
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Rungumawar Gatti Health Center
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Ilela, Sokoto, 나이지리아
- Tozai Health Center
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Ivo, Sokoto, 나이지리아
- AKAEZEUKWU Health Center
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Kware, Sokoto, 나이지리아
- Durbawa Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, 나이지리아
- Gan Gam Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, 나이지리아
- Horo Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, 나이지리아
- Kajiji Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, 나이지리아
- Sanyinnawal Primary Health Center
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Wamakko, Sokoto, 나이지리아
- Kaura Kimba Health Post
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기관에서 FP 또는 ANC 서비스를 원하는 가임 연령(18~49세)의 여성
- 임신이 가능하다고 믿는 여성(즉, 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 난소절제술을 받지 않았거나 폐경기인 여성)(FP 고객용)
- 현재 성관계를 갖고 있는 남성 파트너가 있습니다.
- 후속 조사를 위한 재연락을 위해 안전하게 사용할 수 있는 휴대폰을 소지하십시오.
- 5세 이상의 남성 파트너 또는 가족을 동반하지 마십시오.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 모두 충족하지 않거나 연구 참여에 동의하지 않는 개인은 데이터 수집에서 제외됩니다.
- 또한 인지 능력이 손상된 개인(예: 다른 사람의 도움 없이는 스스로 결정/질문에 응답할 수 없음)도 데이터 수집에서 제외됩니다.
- 마지막으로 파트너/남편 또는 다른 가족과 휴대폰을 공유하는 여성도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
연구가 시작되기 전에 FP 및 ANC 서비스 제공을 담당하는 제공자는 폭력에 노출된 여성 돌보기에 대한 3일 간의 역량 기반 기술 구축 교육 활동에 참여합니다. 의료 서비스 제공자와 ARCHES 교육을 위한 WHO 커리큘럼 간섭.
교육을 마친 후 서비스 제공자는 (1) FP 및 ANC 서비스에서 표준화된 선별 양식을 사용하여 친밀한 파트너 폭력, 성폭력 및 생식 강압을 포함하여 GBV에 대한 일상적인 고객 선별 검사를 도입하고(2) GBV를 공개하는 개인을 위해 다음을 제공합니다. 경청, 경험에 대해 민감하게 질문, 경험 확인, 클라이언트가 안전 계획을 개발하도록 돕고 지원 제공을 포함한 라인 반응-공감 상담; (3) GBV 공개 여부와 관계없이 FP 및 ANC 클라이언트 모두에게 생식 강압 및 FP 옵션을 포함하여 IPV에 대한 상담 및 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC) 자료를 제공합니다.
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서비스 제공자는 (1) FP 및 ANC 서비스에서 표준화된 선별 양식을 사용하여 친밀한 파트너 폭력, 성폭력, 생식 강압을 포함하여 GBV에 대한 일상적인 고객 선별 검사를 도입하고(2) GBV를 공개하는 개인을 위해 공감하는 1차 대응을 제공합니다. 경청, 경험에 대한 세심한 질문, 경험 확인, 클라이언트가 안전 계획을 개발하도록 돕고 지원 제공을 포함한 상담 (3) GBV 공개 여부와 관계없이 FP 및 ANC 클라이언트 모두에게 생식 강압 및 FP 옵션을 포함하여 IPV에 대한 상담 및 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC) 자료를 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
FP 클라이언트 및 ANC 클라이언트는 표준 치료를 받습니다.
FP 서비스의 경우 여기에는 나이지리아 연방 보건부 및 파트너가 피임 서비스 제공에 대한 교육을 이수한 직원이 제공하는 표준 피임 관리가 포함됩니다.
ANC 서비스의 경우 표준은 임신 중 ANC 치료에 대해 교육을 받은 의료 인력을 최소 8회 방문하는 것입니다.
여기에는 분만 및 출산 중 합병증 발생 위험이 높은 여성 및 여아 식별이 포함됩니다. 임신 관련 및 동반 질환의 예방, 감지 및 관리 건강 교육 및 홍보; 모유 수유, 조기 산후 관리, 최적의 임신 간격 계획, 일상적인 검사, 합병증 감지, 임신 중 말라리아 및 기타 감염 예방과 같은 출생 및 건강한 행동에 대한 숙련된 참여 촉진; 아기의 정상적인 발달과 산모의 건강을 보장하기 위한 전인적 돌봄 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 동안 친밀한 파트너 또는 성폭력 노출을 공개한 내담자의 비율 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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공개는 다음 질문 중 하나에 대한 긍정적인 응답으로 정의됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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의료 제공자로부터 가족 계획 방법을 받았다고 보고한 고객의 비율
기간: 개입의 날
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개입의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사하라 사막 이남 아프리카(CSESSA) 하위 척도 여성의 피임 자기효능감으로 측정한 가족계획 자기효능감을 입증한 내담자의 비율 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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가족 계획 자기 효능감은 성공적인 가족 계획에 필요한 행동을 완료할 수 있는 자신의 능력에 대한 여성의 믿음입니다.
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개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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IPV 서비스 이용에 대한 입증된 자기효능감의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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IPV 서비스에 접근하기 위한 자기효능감은 파트너가 폭력적이 될 때/파트너가 폭력적이 될 경우 계획을 개발하고 실행할 수 있는 IPV 생존자의 자신감입니다. 자기 효능감은 다음 질문에 대한 긍정적인 응답으로 정의됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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응답자 또는 그녀의 자녀를 폭력으로부터 보호하기 위한 안전 조치의 자체 보고된 사용의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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IPV 생존자가 파트너가 폭력적이 될 것을 두려워하여 자신이나 자녀를 보호하기 위해 다음 중 하나를 수행한 적이 있는지 여부:
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개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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데이터 수집 전 3개월 동안 생식 강압 경험을 보고한 내담자의 비율 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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생식 강압은 내담자가 현재 파트너로부터 임신에 대한 압력이나 강요를 느꼈는지 또는 가족 계획을 사용하기 어렵게 했는지를 포함하여 생식 건강과 관련하여 여성의 자율적인 의사 결정을 방해하는 행동입니다. 번식 강압은 다음 질문 중 하나에 대한 긍정적인 응답으로 정의됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공된 서비스 품질에 대한 고객의 인식
기간: 개입의 날
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서비스 품질에 대한 인식은 다음 질문에 대한 긍정적 또는 부정적 응답으로 정의됩니다. • 이 클리닉의 제공자가 귀하를 불편하게 하거나 부당하게 대우한 적이 있습니까(예: 당신을 모욕하거나 무례하게 여겼습니까?) 가족 계획 방법을 사용하거나 사용하기를 원했습니까? |
개입의 날
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친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 성폭력(SV) 관련 서비스에 대한 지식
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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지식은 남성 파트너로부터 신체적 또는 성적 폭력을 경험한 여성이 특정 서비스(의료 서비스, 법 집행, 법률 지원 서비스, 심리사회적 지원 서비스, 쉼터/임시 숙박 시설, 경제적 재통합 서비스).
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개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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가족 계획에 대한 파트너와의 자가 보고 커뮤니케이션의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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가족 계획에 대한 부부의 의사소통은 다음 질문에 대한 긍정적인 응답으로 정의됩니다. • 지난 3개월 동안 가족 계획 방법을 사용할 것인지 남편/파트너와 논의했습니까? |
개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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출산 계획에 대한 파트너와의 자가 보고 커뮤니케이션의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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출산 계획에 대한 부부의 의사소통은 다음 질문에 대한 긍정적인 응답으로 정의됩니다. • 지난 3개월 동안 파트너와 출산 계획에 대해 논의했습니까? |
개입 후 3개월 및 6개월 기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Myra Betron, Jhpiego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCGL-IRB17494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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