Test af kønsbaseret voldsreaktion i familieplanlægning og svangerskabspleje i Nigeria
3. august 2023 opdateret af: Jhpiego
Afprøvning af integrationen af kønsbaseret vold Førstelinjerespons i familieplanlægning og svangerskabspleje i Nigeria
At pilotere og evaluere integrationen af førstelinjerespons på kønsbaseret vold (GBV), især vold i intim partnerskab (IPV), seksuel vold og reproduktiv tvang, inden for familieplanlægning (FP) og svangreomsorg (ANC) i folkesundheden faciliteter i staterne Ebonyi og Sokoto i Nigeria.
GBV-førstelinjesvar i sundhedsmiljøet omfatter screening, bemyndigelsesrådgivning, sikkerhedsplanlægning og støtte til at oprette forbindelse til yderligere nødvendige tjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at:
1. Vurder effektiviteten af en integreret serviceleveringsmodel (integration af GBV-førstelinjesvar og empowerment-rådgivning i standard-of-care FP- eller ANC-tjenester) med hensyn til at reducere den løbende oplevelse af intim partnervold (IPV) og øge brugen af moderne præventionsmetoder blandt kunder.
1a. Vurder effektiviteten af interventionen til at reducere IPV, øge brugen af moderne præventionsmetoder og forbedre sikkerheden og selveffektiviteten blandt klienter, der søger interval FP-tjenester.
1b. Vurder effektiviteten af interventionen til at reducere IPV og forbedre sikkerheden og selveffektiviteten for at søge GBV-pleje blandt klienter, der søger ANC-tjenester.
2. Udforsk faktorer, der påvirker gennemførlighed, acceptabilitet og evne til at implementere GBV-førstelinjesvar som en del af FP- og ANC-tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1756
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ebonyi, Nigeria
- MDG Randa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- AZUIYIOKWU Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- GMELINA Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- NEW TIMBER SHADE Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- AMAECHARA Primary Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- Izeke Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Owutu Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Uwana Primary Health Center
-
Ezza, Ebonyi, Nigeria
- AZUNRAMURA Health Center
-
Ezza South, Ebonyi, Nigeria
- MCH Onueke
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Cottage Hospital
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Echara Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Item Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Noyo Health Center
-
Ivo, Ebonyi, Nigeria
- NDIOKOROUKWU Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Anike Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Okaria Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Oshiri Health Center
-
-
Sokoto
-
Bodina, Sokoto, Nigeria
- GH Bodinga
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Kwannawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Ruga Dubu
-
Gada, Sokoto, Nigeria
- GH Gada
-
Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
- Mamman Suka Primary Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Araba Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Darna Sabon Gari Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Garu
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Chiwake Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Hamma Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Kalmalo
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Rungumawar Gatti Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Tozai Health Center
-
Ivo, Sokoto, Nigeria
- AKAEZEUKWU Health Center
-
Kware, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Gan Gam Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Horo Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Kajiji Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Sanyinnawal Primary Health Center
-
Wamakko, Sokoto, Nigeria
- Kaura Kimba Health Post
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i den fødedygtige alder (18 til 49 år), der søger FP- eller ANC-tjenester på studiesteder
- Kvinder, der tror, de er i stand til at blive gravide (dvs. som ikke har gennemgået en tubal ligering, hysterektomi eller ooforektomi eller er i overgangsalderen) (for FP-klienter)
- Har en mandlig partner, de i øjeblikket har sex med
- Hav en mobiltelefon, der sikkert kan bruges til genkontakt til opfølgende undersøgelser
- Hav ikke nogen medfølgende mandlige partnere eller familiemedlemmer på 5 år eller derover til stede
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer, der ikke opfylder alle ovenstående inklusionskriterier eller ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra dataindsamling.
- Derudover kan personer med nedsatte kognitive evner (dvs. ude af stand til at træffe beslutninger/svare på spørgsmål på egen hånd uden hjælp fra en anden) vil også blive udelukket fra dataindsamlingen.
- Endelig vil kvinder, der deler mobiltelefon med deres partner/mand eller et andet familiemedlem, også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Forud for påbegyndelsen af undersøgelsen vil udbydere, der er ansvarlige for FP- og ANC-serviceydelser, deltage i en 3-dages kompetencebaseret færdighedsopbyggende træningsaktivitet om omsorg for kvinder, der er udsat for vold: En WHO-pensum for uddannelse af sundhedsudbydere og ARCHES intervention.
Efter uddannelsen vil udbydere (1) indføre rutinemæssig klientscreening for GBV, herunder vold i intim partner, seksuel vold og reproduktiv tvang ved hjælp af en standardiseret screeningsformular, i FP- og ANC-tjenester,(2) for personer, der afslører GBV, give først- linjerespons-empatisk rådgivning, herunder lytning, forespørgsel om oplevelser følsomt og validering af oplevelser, hjælpe klienter med at udvikle sikkerhedsplaner og yde støtte; (3) uanset offentliggørelse af GBV, levere rådgivning og information, uddannelse og kommunikation (IEC) materialer om IPV, herunder reproduktiv tvang, og FP-muligheder, til både FP- og ANC-klienter.
|
Udbydere vil (1) indføre rutinemæssig klientscreening for GBV, herunder vold i intim partnerskab, seksuel vold og reproduktiv tvang ved hjælp af en standardiseret screeningsformular, i FP- og ANC-tjenester,(2) for enkeltpersoner, der afslører GBV, give førstelinjesvar-empatisk rådgivning, herunder lytning, forespørgsel om oplevelser følsomt og validering af oplevelser, hjælpe klienter med at udvikle sikkerhedsplaner og yde støtte; (3) uanset offentliggørelse af GBV, levere rådgivning og information, uddannelse og kommunikation (IEC) materialer om IPV, herunder reproduktiv tvang, og FP-muligheder, til både FP- og ANC-klienter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
FP-klienter og ANC-klienter vil modtage standardbehandling.
For FP-tjenester inkluderer dette standard præventionsbehandling leveret af personale, der har gennemført uddannelse i præventionsydelser af det nigerianske føderale sundhedsministerium og partnere.
For ANC-tjenester er standarden minimum 8 besøg hos sundhedspersonale, der er uddannet i ANC-pleje under graviditet.
Dette omfatter identifikation af kvinder og piger med øget risiko for at udvikle komplikationer under veer og fødsel; forebyggelse, påvisning og håndtering af graviditetsrelaterede og samtidige tilstande; sundhedsuddannelse og -fremme; fremme af brugen af dygtig tilstedeværelse ved fødslen og sund adfærd såsom amning, tidlig postnatal pleje og planlægning af optimal graviditetsafstand, rutineundersøgelser, påvisning af komplikationer, forebyggelse af malaria under graviditet og andre infektioner; levering af holistisk pleje for at sikre normal udvikling af barnet og et godt helbred for moderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af klienter, der afslører eksponering for intim partner eller seksuel vold i de seneste 3 måneder
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Offentliggørelse vil blive defineret ved et positivt svar på et af følgende spørgsmål:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Procentdel af klienter, der rapporterer at have modtaget en familieplanlægningsmetode fra sundhedsplejersken
Tidsramme: interventionsdag
|
interventionsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdel af klienter, der demonstrerer familieplanlægnings-selveffektivitet, som målt ved præventions-selveffektivitet blandt kvinder i sub-skalaen syd for Sahara (CSESSA)
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Familieplanlægnings-self-efficacy er en kvindes tro på hendes egen evne til at gennemføre de handlinger, der er nødvendige for vellykket familieplanlægning.
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i demonstreret selveffektivitet til at få adgang til IPV-tjenester
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Selveffektivitet til at få adgang til IPV-tjenester er en IPV-overlevers tillid til at udvikle og udføre en plan, når hendes partner bliver voldelig/hvis hendes partner skulle blive voldelig. Self-efficacy vil blive defineret ved et bekræftende svar på følgende spørgsmål:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i selvrapporteret brug af sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte respondenten eller hendes barn/børn mod vold
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Om en IPV-overlevende nogensinde har gjort noget af følgende for at beskytte sig selv eller sit barn/børn af frygt for, at hendes partner ville blive voldelig:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i procentdelen af klienter, der rapporterer erfaringer med reproduktiv tvang i 3 måneder før dataindsamling
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Reproduktiv tvang er adfærd, der forstyrrer en kvindes autonome beslutningstagning med hensyn til reproduktiv sundhed, herunder om klienten følte sig presset eller tvunget af den nuværende partner til at blive gravid eller gjorde det vanskeligt at bruge familieplanlægning. Reproduktiv tvang vil blive defineret ved et positivt svar på et af følgende spørgsmål:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundernes opfattelse af kvaliteten af de leverede tjenester
Tidsramme: interventionsdag
|
Opfattelsen af servicekvalitet vil blive defineret af et positivt eller negativt svar på følgende spørgsmål: • Har en udbyder fra denne klinik fået dig til at føle dig utilpas eller behandlet dig dårligt (f.eks. fornærmet eller respektløst dig) for at ville bruge eller for at bruge en familieplanlægningsmetode? |
interventionsdag
|
|
Viden om intim partnervold (IPV) og seksuel vold (SV) relaterede tjenester
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Viden vil blive defineret som et positivt svar på, om klienten mener, at en kvinde, der udsættes for fysisk eller seksuel vold fra sin mandlige partner, kunne få hjælp til bestemte tjenester (sundhedstjenester, retshåndhævelse, retshjælp, psykosociale støttetjenester, krisecenter/midlertidig bolig, økonomisk reintegrationstjenester).
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i selvrapporteret kommunikation med partner om familieplanlægning
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Parkommunikation om familieplanlægning vil blive defineret ved et positivt svar på følgende spørgsmål: • Diskuterede du inden for de sidste 3 måneder, om du skulle bruge en familieplanlægningsmetode med din mand/partner? |
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i selvrapporteret kommunikation med partner om fødselsplan
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Parkommunikation om fødselsplan vil blive defineret af et positivt svar på følgende spørgsmål: • Diskuterede du din fødselsplan med din partner inden for de seneste 3 måneder? |
baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myra Betron, Jhpiego
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- Pallitto C, Garcia-Moreno C, Stoeckl H, Hatcher A, MacPhail C, Mokoatle K, Woollett N. Testing a counselling intervention in antenatal care for women experiencing partner violence: a study protocol for a randomized controlled trial in Johannesburg, South Africa. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 5;16(1):630. doi: 10.1186/s12913-016-1872-x.
- Bacchu L, Mezey G, Bewley S. Women's perceptions and experiences of routine enquiry for domestic violence in a maternity service. BJOG. 2002 Jan;109(1):9-16. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00514.x.
- Waalen J, Goodwin MM, Spitz AM, Petersen R, Saltzman LE. Screening for intimate partner violence by health care providers. Barriers and interventions. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):230-7. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00229-4.
- McNulty A, Andrews P, Bonner M. Can screening for domestic violence be introduced successfully in a sexual health clinic? Sex Health. 2006 Sep;3(3):179-82. doi: 10.1071/sh05056.
- McNutt LA, Carlson BE, Rose IM, Robinson DA. Partner violence intervention in the busy primary care environment. Am J Prev Med. 2002 Feb;22(2):84-91. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00407-x.
- McFarlane JM, Groff JY, O'Brien JA, Watson K. Secondary prevention of intimate partner violence: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2006 Jan-Feb;55(1):52-61. doi: 10.1097/00006199-200601000-00007.
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCGL-IRB17494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .