Tester kjønnsbasert voldsrespons i familieplanlegging og svangerskapsomsorgstjenester i Nigeria
3. august 2023 oppdatert av: Jhpiego
Testing av integrering av kjønnsbasert vold Førstelinjerespons i familieplanlegging og svangerskapsomsorgstjenester i Nigeria
For å pilotere og evaluere integreringen av førstelinjerespons mot kjønnsbasert vold (GBV), spesielt vold i nære relasjoner (IPV), seksuell vold og reproduktiv tvang, innen familieplanlegging (FP) og svangerskapsomsorg (ANC) i folkehelsen. anlegg i delstatene Ebonyi og Sokoto i Nigeria.
GBVs førstelinjerespons i helseinnstillingen inkluderer screening, myndighetsrådgivning, sikkerhetsplanlegging og støtte for å koble til nødvendige tilleggstjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å:
1. Vurder effektiviteten av en integrert tjenesteleveringsmodell (integrering av GBV-førstelinjerespons og bemyndigelsesrådgivning i FP- eller ANC-tjenester for standardbehandling) for å redusere pågående opplevelse av vold i nære partnere (IPV) og øke bruken av moderne prevensjonsmetoder blant klienter.
1a. Vurder effektiviteten av intervensjonen for å redusere IPV, øke bruken av moderne prevensjonsmetoder og forbedre sikkerheten og selveffektiviteten blant klienter som søker FP-tjenester med intervall.
1b. Vurder effektiviteten av intervensjonen for å redusere IPV og forbedre sikkerhet og egeneffektivitet for å søke GBV-omsorg blant klienter som søker ANC-tjenester.
2. Utforsk faktorer som påvirker gjennomførbarhet, akseptabilitet og evne til å implementere GBV førstelinjerespons som en del av FP- og ANC-tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1756
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ebonyi, Nigeria
- MDG Randa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- AZUIYIOKWU Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- GMELINA Health Center
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- NEW TIMBER SHADE Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- AMAECHARA Primary Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- Izeke Health Center
-
Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Owutu Primary Health Center
-
Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Uwana Primary Health Center
-
Ezza, Ebonyi, Nigeria
- AZUNRAMURA Health Center
-
Ezza South, Ebonyi, Nigeria
- MCH Onueke
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Cottage Hospital
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Echara Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Item Health Center
-
Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Noyo Health Center
-
Ivo, Ebonyi, Nigeria
- NDIOKOROUKWU Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Anike Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Okaria Health Center
-
Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Oshiri Health Center
-
-
Sokoto
-
Bodina, Sokoto, Nigeria
- GH Bodinga
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Kwannawa Primary Health Center
-
Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Ruga Dubu
-
Gada, Sokoto, Nigeria
- GH Gada
-
Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
- Mamman Suka Primary Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Araba Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Darna Sabon Gari Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Garu
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Chiwake Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Hamma Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Kalmalo
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Rungumawar Gatti Health Center
-
Ilela, Sokoto, Nigeria
- Tozai Health Center
-
Ivo, Sokoto, Nigeria
- AKAEZEUKWU Health Center
-
Kware, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Gan Gam Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Horo Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Kajiji Primary Health Center
-
Shagari, Sokoto, Nigeria
- Sanyinnawal Primary Health Center
-
Wamakko, Sokoto, Nigeria
- Kaura Kimba Health Post
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i reproduktiv alder (18 til 49 år) som søker FP- eller ANC-tjenester på studiesteder
- Kvinner som tror de er i stand til å bli gravide (dvs. som ikke har gjennomgått en tubal ligering, hysterektomi eller ooforektomi, eller er i overgangsalderen) (for FP-klienter)
- Har en mannlig partner de har sex med for øyeblikket
- Ha en mobiltelefon som trygt kan brukes til gjenkontakt for oppfølgingsundersøkelser
- Ikke ha medfølgende mannlige partnere eller familiemedlemmer på 5 år eller eldre til stede
Ekskluderingskriterier:
- Alle individer som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene ovenfor eller ikke godtar å delta i studien, vil bli ekskludert fra datainnsamling.
- I tillegg kan personer med nedsatte kognitive evner (dvs. ute av stand til å ta avgjørelser/svare på spørsmål på egen hånd uten hjelp fra noen andre) vil også bli ekskludert fra datainnsamlingen.
- Til slutt vil også kvinner som deler mobiltelefon med sin partner/mann eller et annet familiemedlem bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Før studiestart vil leverandører som er ansvarlige for FP- og ANC-tjenester delta i en 3-dagers kompetansebasert kompetansebyggende opplæringsaktivitet om omsorg for kvinner utsatt for vold: A WHO-pensum for opplæring av helsepersonell og ARCHES innblanding.
Etter opplæringen vil leverandørene (1) innføre rutinemessig klientscreening for GBV, inkludert vold i nære partnere, seksuell vold og reproduktiv tvang ved bruk av et standardisert screeningskjema, i FP- og ANC-tjenester,(2) for individer som avslører GBV, gi først- linjerespons-empatisk rådgivning, inkludert å lytte, spørre om opplevelser sensitivt og validere erfaringer, hjelpe klienter med å utvikle sikkerhetsplaner og gi støtte; (3) uavhengig av avsløring av GBV, gi rådgivning og informasjon, utdanning og kommunikasjon (IEC) materiale om IPV, inkludert reproduktiv tvang, og FP-alternativer, til både FP- og ANC-klienter.
|
Leverandører vil (1) innføre rutinemessig klientscreening for GBV, inkludert vold i nære partnere, seksuell vold og reproduktiv tvang ved bruk av et standardisert screeningskjema, i FP- og ANC-tjenester,(2) for individer som avslører GBV, gi førstelinjerespons-empatisk rådgivning, inkludert å lytte, spørre om opplevelser sensitivt og validere erfaringer, hjelpe klienter med å utvikle sikkerhetsplaner og gi støtte; (3) uavhengig av avsløring av GBV, gi rådgivning og informasjon, utdanning og kommunikasjon (IEC) materiale om IPV, inkludert reproduktiv tvang, og FP-alternativer, til både FP- og ANC-klienter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
FP-klienter og ANC-klienter vil motta standardbehandling.
For FP-tjenester inkluderer dette standard prevensjonsbehandling gitt av personell som har fullført opplæring i prevensjonstjenester av det nigerianske føderale helsedepartementet og partnere.
For ANC-tjenester er standarden minimum 8 besøk med helsepersonell som er opplært i ANC-pleie under graviditet.
Dette inkluderer identifisering av kvinner og jenter med økt risiko for å utvikle komplikasjoner under fødsel og fødsel; forebygging, påvisning og behandling av graviditetsrelaterte og samtidige tilstander; helseutdanning og forfremmelse; fremme bruk av dyktig tilstedeværelse ved fødsel og sunn atferd som amming, tidlig postnatal omsorg og planlegging for optimal graviditetsavstand, rutineundersøkelser, påvisning av komplikasjoner, forebygging av malaria i svangerskapet og andre infeksjoner; tilbud av helhetlig omsorg for å sikre normal progresjon av babyen og god helse for moren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av klienter som avslører eksponering for intim partner eller seksuell vold de siste 3 månedene
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Offentliggjøring vil bli definert av et positivt svar på ett av følgende spørsmål:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Andel av klienter som rapporterer å motta en familieplanleggingsmetode fra helsepersonell
Tidsramme: intervensjonsdag
|
intervensjonsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av klienter som demonstrerer selveffektivitet for familieplanlegging, målt ved prevensjons selveffektivitet blant kvinner i Afrika sør for Sahara (CSESSA) underskala
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Familieplanleggings self-efficacy er en kvinnes tro på hennes egen evne til å fullføre handlingene som er nødvendige for vellykket familieplanlegging.
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i demonstrert egeneffektivitet for å få tilgang til IPV-tjenester
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Selveffektivitet for å få tilgang til IPV-tjenester er en IPV-overlevendes tillit til å utvikle og gjennomføre en plan når partneren hennes blir voldelig/hvis partneren hennes skulle bli voldelig. Self-efficacy vil bli definert av et bekreftende svar på følgende spørsmål:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i selvrapportert bruk av sikkerhetstiltak for å beskytte respondenten eller hennes barn/barn mot vold
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Om en IPV-overlevende noen gang har gjort noe av følgende for å beskytte seg selv eller hennes barn/barn i frykt for at partneren hennes skulle bli voldelig:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i prosentandel av klienter som rapporterer erfaringer med reproduktiv tvang i løpet av 3 måneder før datainnsamling
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Reproduktiv tvang er atferd som forstyrrer en kvinnes autonome beslutningstaking med hensyn til reproduktiv helse, inkludert om klienten følte seg presset eller tvunget av nåværende partner til å bli gravid eller gjorde det vanskelig å bruke familieplanlegging. Reproduktiv tvang vil bli definert av et positivt svar på ett av følgende spørsmål:
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundens oppfatning av kvaliteten på tjenestene som tilbys
Tidsramme: intervensjonsdag
|
Oppfatning av tjenestekvalitet vil bli definert av et positivt eller negativt svar på følgende spørsmål: • Har noen leverandør fra denne klinikken fått deg til å føle deg ukomfortabel eller behandlet deg dårlig (f.eks. fornærmet eller ikke respektert deg) for å ville bruke eller for å bruke en familieplanleggingsmetode? |
intervensjonsdag
|
|
Kunnskap om nære partnervold (IPV) og seksuell vold (SV) relaterte tjenester
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Kunnskap vil bli definert som en positiv respons på om klienten tror at en kvinne som opplever fysisk eller seksuell vold fra sin mannlige partner kan få hjelp ved spesifiserte tjenester (helsetjenester, rettshåndhevelse, rettshjelp, psykososiale støttetjenester, krisesenter/midlertidig innkvartering, økonomisk reintegreringstjenester).
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i selvrapportert kommunikasjon med partner om familieplanlegging
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Parkommunikasjon om familieplanlegging vil bli definert av et positivt svar på følgende spørsmål: • Diskuterte du i løpet av de siste 3 månedene om du skulle bruke en familieplanleggingsmetode med ektemannen/partneren din? |
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i selvrapportert kommunikasjon med partner om fødselsplan
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Parkommunikasjon om fødselsplan vil bli definert av et positivt svar på følgende spørsmål: • Diskuterte du fødselsplanen din med partneren din i løpet av de siste 3 månedene? |
baseline til 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myra Betron, Jhpiego
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- Pallitto C, Garcia-Moreno C, Stoeckl H, Hatcher A, MacPhail C, Mokoatle K, Woollett N. Testing a counselling intervention in antenatal care for women experiencing partner violence: a study protocol for a randomized controlled trial in Johannesburg, South Africa. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 5;16(1):630. doi: 10.1186/s12913-016-1872-x.
- Bacchu L, Mezey G, Bewley S. Women's perceptions and experiences of routine enquiry for domestic violence in a maternity service. BJOG. 2002 Jan;109(1):9-16. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00514.x.
- Waalen J, Goodwin MM, Spitz AM, Petersen R, Saltzman LE. Screening for intimate partner violence by health care providers. Barriers and interventions. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):230-7. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00229-4.
- McNulty A, Andrews P, Bonner M. Can screening for domestic violence be introduced successfully in a sexual health clinic? Sex Health. 2006 Sep;3(3):179-82. doi: 10.1071/sh05056.
- McNutt LA, Carlson BE, Rose IM, Robinson DA. Partner violence intervention in the busy primary care environment. Am J Prev Med. 2002 Feb;22(2):84-91. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00407-x.
- McFarlane JM, Groff JY, O'Brien JA, Watson K. Secondary prevention of intimate partner violence: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2006 Jan-Feb;55(1):52-61. doi: 10.1097/00006199-200601000-00007.
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCGL-IRB17494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .