Testen der geschlechtsspezifischen Reaktion auf Gewalt in der Familienplanung und in der Schwangerschaftsvorsorge in Nigeria
3. August 2023 aktualisiert von: Jhpiego
Testen der Integration von geschlechtsspezifischer Gewalt als Erstlinienreaktion in die Familienplanung und vorgeburtliche Betreuungsdienste in Nigeria
Pilotieren und Bewerten der Integration von Erstmaßnahmen gegen geschlechtsspezifische Gewalt (GBV), insbesondere Gewalt durch Intimpartner (IPV), sexuelle Gewalt und reproduktiven Zwang, in Familienplanungs- (FP) und vorgeburtliche Betreuungsdienste (ANC) im öffentlichen Gesundheitswesen Einrichtungen in den Bundesstaaten Ebonyi und Sokoto in Nigeria.
Die First-Line-Reaktion auf GBV im Gesundheitsbereich umfasst Screening, Empowerment-Beratung, Sicherheitsplanung und Unterstützung bei der Verbindung mit zusätzlichen erforderlichen Diensten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll:
1. Bewerten Sie die Wirksamkeit eines integrierten Leistungserbringungsmodells (Integration von GBV-Erstbehandlung und Empowerment-Beratung in FP- oder ANC-Standardversorgungsdiensten) bei der Verringerung der anhaltenden Erfahrung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und der zunehmenden Nutzung moderner Verhütungsmethoden unter Kunden.
1a. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Intervention bei der Reduzierung von IPV, der zunehmenden Nutzung moderner Verhütungsmethoden und der Verbesserung der Sicherheit und Selbstwirksamkeit bei Kunden, die Intervall-FP-Dienste wünschen.
1b. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Intervention bei der Reduzierung von IPV und der Verbesserung der Sicherheit und Selbstwirksamkeit, um bei Kunden, die ANC-Dienste in Anspruch nehmen, eine geschlechtsspezifische Versorgung zu suchen.
2. Untersuchen Sie Faktoren, die die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Fähigkeit zur Implementierung von GBV-Erstlinienmaßnahmen als Teil von FP- und ANC-Diensten beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1756
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ebonyi, Nigeria
- MDG Randa
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- AZUIYIOKWU Health Center
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- GMELINA Health Center
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- NEW TIMBER SHADE Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- AMAECHARA Primary Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- Izeke Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
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Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Owutu Primary Health Center
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Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Uwana Primary Health Center
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Ezza, Ebonyi, Nigeria
- AZUNRAMURA Health Center
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Ezza South, Ebonyi, Nigeria
- MCH Onueke
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Cottage Hospital
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Echara Health Center
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Item Health Center
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Noyo Health Center
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Ivo, Ebonyi, Nigeria
- NDIOKOROUKWU Health Center
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Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Anike Health Center
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Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Okaria Health Center
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Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Oshiri Health Center
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Sokoto
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Bodina, Sokoto, Nigeria
- GH Bodinga
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Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
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Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Kwannawa Primary Health Center
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Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Ruga Dubu
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Gada, Sokoto, Nigeria
- GH Gada
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Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
- Mamman Suka Primary Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Araba Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Darna Sabon Gari Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Garu
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Chiwake Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Hamma Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Kalmalo
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Rungumawar Gatti Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Tozai Health Center
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Ivo, Sokoto, Nigeria
- AKAEZEUKWU Health Center
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Kware, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Gan Gam Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Horo Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Kajiji Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Sanyinnawal Primary Health Center
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Wamakko, Sokoto, Nigeria
- Kaura Kimba Health Post
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im gebärfähigen Alter (18 bis 49 Jahre), die FP- oder ANC-Dienste an Studienzentren sucht
- Frauen, die glauben, dass sie schwanger werden können (d. h. die sich keiner Tubenligatur, Hysterektomie oder Ovarektomie unterzogen haben oder in den Wechseljahren sind) (für FP-Klienten)
- Einen männlichen Partner haben, mit dem sie derzeit Sex haben
- Halten Sie ein Mobiltelefon bereit, das sicher für die erneute Kontaktaufnahme für Folgebefragungen verwendet werden kann
- Lassen Sie keine begleitenden männlichen Partner oder Familienmitglieder ab 5 Jahren anwesend sein
Ausschlusskriterien:
- Alle Personen, die nicht alle der oben genannten Einschlusskriterien erfüllen oder der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden von der Datenerhebung ausgeschlossen.
- Darüber hinaus können Personen mit eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten (z. ohne fremde Hilfe nicht in der Lage sind, selbstständig Entscheidungen zu treffen/Fragen zu beantworten) werden ebenfalls von der Datenerhebung ausgeschlossen.
- Schließlich werden auch Frauen ausgeschlossen, die sich ein Mobiltelefon mit ihrem Partner/Ehemann oder einem anderen Familienmitglied teilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Vor Beginn der Studie werden Anbieter, die für die Bereitstellung von FP- und ANC-Diensten verantwortlich sind, an einer dreitägigen kompetenzbasierten Schulungsaktivität zum Aufbau von Fähigkeiten zum Thema „Caring for women betroffene Gewalt: Ein WHO-Lehrplan für die Ausbildung von Gesundheitsdienstleistern“ und „ARCHES“ teilnehmen Intervention.
Nach der Schulung werden die Anbieter (1) ein routinemäßiges Screening von Kunden auf GBV einführen, einschließlich Gewalt in der Partnerschaft, sexueller Gewalt und reproduktiver Nötigung unter Verwendung eines standardisierten Screening-Formulars, in FP- und ANC-Diensten, (2) für Personen, die GBV offenlegen, erste- empathische Online-Beratung, einschließlich Zuhören, sensibles Nachfragen nach Erfahrungen und Validierung von Erfahrungen, Unterstützung von Kunden bei der Entwicklung von Sicherheitsplänen und Bereitstellung von Unterstützung; (3) unabhängig von der Offenlegung von GBV Beratungs- und Informations-, Aufklärungs- und Kommunikationsmaterialien (IEC) zu IPV, einschließlich reproduktiver Nötigung, und FP-Optionen sowohl für FP- als auch für ANC-Klienten bereitstellen.
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Anbieter werden (1) ein routinemäßiges Client-Screening auf GBV einführen, einschließlich Gewalt in der Partnerschaft, sexueller Gewalt und reproduktiver Nötigung unter Verwendung eines standardisierten Screening-Formulars, in FP- und ANC-Diensten, (2) für Personen, die GBV offenlegen, eine erste Reaktion bieten – einfühlsam Beratung, einschließlich Zuhören, sensibles Nachfragen nach Erfahrungen und Validierung von Erfahrungen, Hilfe bei der Entwicklung von Sicherheitsplänen und Bereitstellung von Unterstützung; (3) unabhängig von der Offenlegung von GBV Beratungs- und Informations-, Aufklärungs- und Kommunikationsmaterialien (IEC) zu IPV, einschließlich reproduktiver Nötigung, und FP-Optionen sowohl für FP- als auch für ANC-Klienten bereitstellen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
FP-Kunden und ANC-Kunden erhalten die Standardversorgung.
Für FP-Dienste umfasst dies die Standardverhütungsversorgung durch Personal, das eine Schulung zur Erbringung von Verhütungsdiensten durch das nigerianische Bundesministerium für Gesundheit und Partner absolviert hat.
Für ANC-Dienste ist der Standard mindestens 8 Besuche bei Gesundheitspersonal, das in der ANC-Versorgung während der Schwangerschaft geschult wurde.
Dazu gehört die Identifizierung von Frauen und Mädchen mit erhöhtem Risiko für Komplikationen während der Wehen und der Geburt; Prävention, Erkennung und Behandlung von schwangerschaftsbedingten und gleichzeitig auftretenden Erkrankungen; Gesundheitserziehung und -förderung; Förderung der Nutzung qualifizierter Geburtshilfe und gesunder Verhaltensweisen wie Stillen, frühe postnatale Betreuung und Planung optimaler Schwangerschaftsabstände, Routineuntersuchungen, Erkennung von Komplikationen, Vorbeugung von Malaria in der Schwangerschaft und anderen Infektionen; Bereitstellung einer ganzheitlichen Betreuung, um eine normale Entwicklung des Babys und eine gute Gesundheit der Mutter sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Prozentsatzes der Klienten, die in den letzten 3 Monaten Kontakt mit Intimpartnern oder sexueller Gewalt preisgegeben haben
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die Offenlegung wird durch eine positive Antwort auf eine der folgenden Fragen definiert:
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Prozentsatz der Kunden, die angeben, eine Familienplanungsmethode von einem Gesundheitsdienstleister erhalten zu haben
Zeitfenster: Tag des Eingriffs
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Tag des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Prozentsatzes der Klienten, die Selbstwirksamkeit bei der Familienplanung zeigen, gemessen anhand der Subskala „Kontrazeptive Selbstwirksamkeit bei Frauen in Subsahara-Afrika“ (CSESSA).
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die Selbstwirksamkeit der Familienplanung ist der Glaube einer Frau an ihre eigene Fähigkeit, die für eine erfolgreiche Familienplanung notwendigen Handlungen durchzuführen.
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung der nachgewiesenen Selbstwirksamkeit beim Zugriff auf IPV-Dienste
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Selbstwirksamkeit beim Zugang zu IPV-Diensten ist das Selbstvertrauen einer IPV-Überlebenden, einen Plan zu entwickeln und auszuführen, wenn ihr Partner gewalttätig wird/falls ihr Partner gewalttätig werden sollte. Selbstwirksamkeit wird durch eine positive Antwort auf die folgenden Fragen definiert:
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung der selbstberichteten Verwendung von Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Befragten oder ihres Kindes/ihrer Kinder vor Gewalt
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Ob eine IPV-Überlebende jemals eine der folgenden Maßnahmen ergriffen hat, um sich selbst oder ihr Kind/ihre Kinder zu schützen, aus Angst, dass ihr Partner gewalttätig werden könnte:
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Veränderung des Prozentsatzes der Klienten, die in den 3 Monaten vor der Datenerhebung über Erfahrungen mit reproduktiver Nötigung berichteten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Reproduktive Nötigung ist ein Verhalten, das die autonome Entscheidungsfindung einer Frau in Bezug auf die reproduktive Gesundheit beeinträchtigt, einschließlich der Frage, ob sich die Klientin von der derzeitigen Partnerin unter Druck gesetzt oder gezwungen fühlte, schwanger zu werden, oder es ihr erschwerte, die Familienplanung zu nutzen. Reproduktiver Zwang wird durch eine positive Antwort auf eine der folgenden Fragen definiert:
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kundenwahrnehmung der Qualität der erbrachten Dienstleistungen
Zeitfenster: Tag des Eingriffs
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Die Wahrnehmung der Servicequalität wird durch eine positive oder negative Antwort auf die folgende Frage definiert: • Hat ein Anbieter dieser Klinik Ihnen ein unangenehmes Gefühl gegeben oder Sie schlecht behandelt (z. beleidigt oder missachtet), weil Sie eine Familienplanungsmethode verwenden wollten oder verwenden? |
Tag des Eingriffs
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Kenntnis von Diensten im Zusammenhang mit Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und sexueller Gewalt (SV).
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Wissen wird als positive Reaktion darauf definiert, ob der Klient glaubt, dass eine Frau, die körperliche oder sexuelle Gewalt durch ihren männlichen Partner erfährt, Hilfe bei bestimmten Diensten erhalten könnte (Gesundheitsdienste, Strafverfolgung, Rechtshilfedienste, psychosoziale Unterstützungsdienste, Unterkunft/vorübergehende Unterkunft, wirtschaftliche Wiedereingliederungsdienste).
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Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Veränderung in der selbstberichteten Kommunikation mit dem Partner über Familienplanung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die Paarkommunikation zum Thema Familienplanung wird durch die positive Beantwortung folgender Frage bestimmt: • Haben Sie in den letzten 3 Monaten mit Ihrem Ehemann/Partner darüber gesprochen, ob Sie eine Familienplanungsmethode anwenden sollten? |
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Änderung in der selbstberichteten Kommunikation mit dem Partner über den Geburtsplan
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die Paarkommunikation über den Geburtsplan wird durch eine positive Antwort auf die folgende Frage definiert: • Haben Sie in den letzten 3 Monaten mit Ihrem Partner über Ihren Geburtsplan gesprochen? |
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Myra Betron, Jhpiego
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- Pallitto C, Garcia-Moreno C, Stoeckl H, Hatcher A, MacPhail C, Mokoatle K, Woollett N. Testing a counselling intervention in antenatal care for women experiencing partner violence: a study protocol for a randomized controlled trial in Johannesburg, South Africa. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 5;16(1):630. doi: 10.1186/s12913-016-1872-x.
- Bacchu L, Mezey G, Bewley S. Women's perceptions and experiences of routine enquiry for domestic violence in a maternity service. BJOG. 2002 Jan;109(1):9-16. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00514.x.
- Waalen J, Goodwin MM, Spitz AM, Petersen R, Saltzman LE. Screening for intimate partner violence by health care providers. Barriers and interventions. Am J Prev Med. 2000 Nov;19(4):230-7. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00229-4.
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- McNutt LA, Carlson BE, Rose IM, Robinson DA. Partner violence intervention in the busy primary care environment. Am J Prev Med. 2002 Feb;22(2):84-91. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00407-x.
- McFarlane JM, Groff JY, O'Brien JA, Watson K. Secondary prevention of intimate partner violence: a randomized controlled trial. Nurs Res. 2006 Jan-Feb;55(1):52-61. doi: 10.1097/00006199-200601000-00007.
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCGL-IRB17494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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