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测试尼日利亚计划生育和产前护理服务中基于性别的暴力反应

2023年8月3日 更新者：Jhpiego

测试尼日利亚计划生育和产前护理服务中基于性别的暴力一线反应的整合

在公共卫生的计划生育 (FP) 和产前保健 (ANC) 服务中试点和评估对基于性别的暴力 (GBV)，特别是亲密伴侣暴力 (IPV)、性​​暴力和生殖胁迫的一线应对措施的整合尼日利亚 Ebonyi 和 Sokoto 州的设施。

健康环境中的 GBV 一线响应包括筛查、赋权咨询、安全规划以及连接所需的其他服务的支持。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在：

1. 评估综合服务提供模式（将 GBV 一线响应和赋权咨询纳入标准护理 FP 或 ANC 服务）在减少亲密伴侣暴力 (IPV) 的持续经历和增加现代避孕方法的使用方面的有效性客户之间。

1a.评估干预措施在减少 IPV、增加现代避孕方法的使用以及提高寻求间隔 FP 服务的客户的安全性和自我效能方面的有效性。

1b.评估干预措施在减少 IPV 和提高安全性和自我效能方面的有效性，以便在寻求 ANC 服务的客户中寻求 GBV 护理。

2. 探索影响实施 GBV 一线响应作为 FP 和 ANC 服务的一部分的可行性、可接受性和能力的因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1756

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼日利亚
      • Ebonyi、尼日利亚
        • MDG Randa
    • Ebonyi
      • Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚
        • AZUIYIOKWU Health Center
      • Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚
        • GMELINA Health Center
      • Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚
        • NEW TIMBER SHADE Health Center
      • Afikpo North、Ebonyi、尼日利亚
        • AMAECHARA Primary Health Center
      • Afikpo North、Ebonyi、尼日利亚
        • Izeke Health Center
      • Afikpo North、Ebonyi、尼日利亚
        • NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
      • Afikpo South、Ebonyi、尼日利亚
        • Owutu Primary Health Center
      • Afikpo South、Ebonyi、尼日利亚
        • Uwana Primary Health Center
      • Ezza、Ebonyi、尼日利亚
        • AZUNRAMURA Health Center
      • Ezza South、Ebonyi、尼日利亚
        • MCH Onueke
      • Ikwo、Ebonyi、尼日利亚
        • Cottage Hospital
      • Ikwo、Ebonyi、尼日利亚
        • Echara Health Center
      • Ikwo、Ebonyi、尼日利亚
        • Item Health Center
      • Ikwo、Ebonyi、尼日利亚
        • Noyo Health Center
      • Ivo、Ebonyi、尼日利亚
        • NDIOKOROUKWU Health Center
      • Onicha、Ebonyi、尼日利亚
        • Anike Health Center
      • Onicha、Ebonyi、尼日利亚
        • Okaria Health Center
      • Onicha、Ebonyi、尼日利亚
        • Oshiri Health Center
    • Sokoto
      • Bodina、Sokoto、尼日利亚
        • GH Bodinga
      • Dange Sguni、Sokoto、尼日利亚
        • Durbawa Primary Health Center
      • Dange Sguni、Sokoto、尼日利亚
        • Kwannawa Primary Health Center
      • Dange Sguni、Sokoto、尼日利亚
        • Ruga Dubu
      • Gada、Sokoto、尼日利亚
        • GH Gada
      • Gwadabawa、Sokoto、尼日利亚
        • Mamman Suka Primary Health Center
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Araba Health Center
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Darna Sabon Gari Health Center
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Garu
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Gidan Chiwake Health Center
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Gidan Hamma Health Center
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Kalmalo
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Rungumawar Gatti Health Center
      • Ilela、Sokoto、尼日利亚
        • Tozai Health Center
      • Ivo、Sokoto、尼日利亚
        • AKAEZEUKWU Health Center
      • Kware、Sokoto、尼日利亚
        • Durbawa Primary Health Center
      • Shagari、Sokoto、尼日利亚
        • Gan Gam Primary Health Center
      • Shagari、Sokoto、尼日利亚
        • Horo Primary Health Center
      • Shagari、Sokoto、尼日利亚
        • Kajiji Primary Health Center
      • Shagari、Sokoto、尼日利亚
        • Sanyinnawal Primary Health Center
      • Wamakko、Sokoto、尼日利亚
        • Kaura Kimba Health Post

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 在研究地点寻求 FP 或 ANC 服务的育龄妇女（18 至 49 岁）
  • 相信自己能够怀孕的女性（即未接受输卵管结扎术、子宫切除术或卵巢切除术，或绝经期的女性）（针对 FP 客户）
  • 有一个他们目前正在与之发生性关系的男性伴侣
  • 拥有一部可以安全用于重新联系以进行后续调查的手机
  • 没有5岁或以上的男性伴侣或家人陪同

排除标准：

  • 任何不符合上述所有纳入标准或不同意参与研究的个人将被排除在数据收集之外。
  • 此外，认知能力受损的人（即 无法在没有他人帮助的情况下自行做出决定/回答问题）也将被排除在数据收集之外。
  • 最后，与伴侣/丈夫或其他家庭成员共用手机的女性也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
在研究开始之前，负责提供 FP 和 ANC 服务的提供者将参加为期 3 天的基于能力的技能建设培训活动，主题是照顾遭受暴力的妇女：WHO 培训卫生保健提供者和 ARCHES 的课程干涉。 培训结束后，提供者将 (1) 在 FP 和 ANC 服务中引入针对 GBV 的常规客户筛查，包括亲密伴侣暴力、性暴力和生殖胁迫，(2) 对于披露 GBV 的个人，提供第一-线路响应移情咨询，包括倾听、敏感地询问体验和验证体验，帮助客户制定安全计划，并提供支持； (3) 无论是否披露 GBV，向 FP 和 ANC 客户提供关于 IPV 的咨询和信息、教育和交流 (IEC) 材料，包括生殖胁迫和 FP 选项。
行为的：基于性别的暴力筛查、一线支持 (LIVES) 和生殖胁迫赋权咨询 (ARCHES)
提供者将 (1) 在 FP 和 ANC 服务中引入针对 GBV 的常规客户筛查，包括使用标准化筛查表的亲密伴侣暴力、性暴力和生殖胁迫，(2) 对于披露 GBV 的个人，提供第一线反应——同理心咨询，包括倾听、敏感地询问经验和验证经验，帮助客户制定安全计划，并提供支持； (3) 无论是否披露 GBV，向 FP 和 ANC 客户提供关于 IPV 的咨询和信息、教育和交流 (IEC) 材料，包括生殖胁迫和 FP 选项。
其他名称：
  • GBV 筛选、LIVES 和 ARCHES
无干预：控制组
FP 客户和 ANC 客户将获得标准护理。 对于 FP 服务，这包括由完成了尼日利亚联邦卫生部和合作伙伴提供的避孕服务培训的人员提供的标准避孕护理。 对于 ANC 服务，标准是在怀孕期间至少 8 次访问受过 ANC 护理培训的卫生人员。 这包括识别在分娩和分娩过程中出现并发症风险增加的妇女和女童；预防、检测和管理与妊娠有关的和并发的情况；健康教育和促进；提倡熟练接生和健康行为，如母乳喂养、早期产后护理、最佳妊娠间隔规划、常规检查、并发症检测、妊娠期疟疾和其他感染的预防；提供全面的护理，以确保婴儿的正常发育和母亲的健康。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在过去 3 个月内披露曾遭受亲密伴侣或性暴力的客户百分比变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线

披露将通过对以下任一问题的肯定回答来定义：

  • 你现在的伴侣有没有打过你，打过你，打过你，踢过你，或者做过任何其他伤害你身体的事情？
  • 你现在的男性伴侣有没有强迫你发生性关系或在你不想的时候做一些性行为？
干预后 3 个月和 6 个月的基线
报告从医疗保健提供者那里接受计划生育方法的客户百分比
大体时间：干预日
干预日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据撒哈拉以南非洲妇女的避孕自我效能 (CSESSA) 子量表衡量的计划生育自我效能客户百分比的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线
计划生育自我效能感是女性对自己有能力完成计划生育成功所必需的行动的信念。
干预后 3 个月和 6 个月的基线
改变获得 IPV 服务的自我效能感
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线

获得 IPV 服务的自我效能是 IPV 幸存者在她的伴侣变得暴力时/如果她的伴侣变得暴力时制定和执行计划的信心。 自我效能将通过对以下问题的肯定回答来定义：

  • 我有信心我可以制定一个计划来寻求帮助“当我的伴侣变得暴力时/如果我的伴侣变得暴力”
  • 我有信心“在我的伴侣变得暴力时/如果我的伴侣变得暴力”，我能够执行我的计划。
干预后 3 个月和 6 个月的基线
自我报告的使用安全措施保护受访者或她的孩子免受暴力侵害的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线

IPV 幸存者是否曾经做过以下任何事情来保护自己或她的孩子，因为担心她的伴侣会变得暴力：

  • 确定了一个安全的去处，以防她需要离开家？
  • 确定了她可以寻求帮助的朋友或亲戚？
  • 把一些她可能需要的东西放在一边，比如衣服、证件等，以备她急着走的时候用？
  • 预留资金以防她需要离开你的家/伴侣？
  • 制定计划，万一她需要离开家，她会如何处理她的孩子？
干预后 3 个月和 6 个月的基线
数据收集前 3 个月内报告有生殖胁迫经历的客户百分比变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线

生育胁迫是指在生殖健康方面干扰女性自主决策的行为，包括客户是否感到压力或被当前伴侣强迫怀孕或难以使用计划生育。 生殖胁迫将通过对以下任一问题的积极回答来定义：

  • 您是否曾感到压力或强迫您现在的伴侣在您不想怀孕的情况下怀孕？
  • 您现在的伴侣是否曾经让您难以获得计划生育或使用计划生育？
干预后 3 个月和 6 个月的基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
客户对所提供服务质量的看法
大体时间：干预日

对服务质量的看法将通过对以下问题的肯定或否定回答来定义：

• 该诊所的任何提供者是否让您感到不舒服或对您不好（例如 侮辱或不尊重你）想要使用或使用计划生育方法？
干预日
亲密伴侣暴力 (IPV) 和性暴力 (SV) 相关服务的知识
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线
知识将被定义为对客户认为遭受男性伴侣身体或性暴力的女性是否可以在特定服务（健康服务、执法、法律援助服务、社会心理支持服务、庇护所/临时住所、经济重返社会服务）。
干预后 3 个月和 6 个月的基线
自我报告与伴侣就计划生育进行沟通的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线

关于计划生育的夫妇沟通将通过对以下问题的积极回答来定义：

• 在过去的3 个月里，您是否与您的丈夫/伴侣讨论过是否使用计划生育方法？
干预后 3 个月和 6 个月的基线
自我报告的与合作伙伴关于生育计划的沟通的变化
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月的基线

关于生育计划的夫妻交流将通过对以下问题的积极回答来定义：

• 在过去3 个月内，您是否与您的伴侣讨论过您的生育计划？
干预后 3 个月和 6 个月的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jhpiego

调查人员

  • 首席研究员：Myra Betron、Jhpiego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月6日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月10日

首次发布 (实际的)

2022年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCGL-IRB17494

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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