Evaluación de la respuesta a la violencia de género en los servicios de planificación familiar y atención prenatal en Nigeria
3 de agosto de 2023 actualizado por: Jhpiego
Prueba de la integración de la respuesta de primera línea a la violencia de género en los servicios de planificación familiar y atención prenatal en Nigeria
Experimentar y evaluar la integración de la respuesta de primera línea a la violencia de género (GBV), particularmente la violencia de pareja íntima (IPV), la violencia sexual y la coerción reproductiva, dentro de los servicios de planificación familiar (PF) y atención prenatal (ANC) en la salud pública instalaciones en los estados de Ebonyi y Sokoto en Nigeria.
La respuesta de primera línea a la violencia basada en género en el ámbito de la salud incluye detección, asesoramiento sobre empoderamiento, planificación de la seguridad y apoyo para conectarse a los servicios adicionales necesarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio busca:
1. Evaluar la eficacia de un modelo de prestación de servicios integrados (integración de la respuesta de primera línea de VBG y asesoramiento de empoderamiento en los servicios de atención estándar de PF o ANC) para reducir la experiencia continua de violencia de pareja (IPV) y aumentar la utilización de métodos anticonceptivos modernos entre clientes.
1a. Evaluar la efectividad de la intervención para reducir la VPI, aumentar la utilización de métodos anticonceptivos modernos y mejorar la seguridad y la autoeficacia entre los clientes que buscan servicios de PF de intervalo.
1b. Evaluar la efectividad de la intervención para reducir la VPI y mejorar la seguridad y la autoeficacia para buscar atención por VG entre clientes que buscan servicios de APN.
2. Explorar los factores que influyen en la viabilidad, la aceptabilidad y la capacidad de implementar una respuesta de primera línea a la VRG como parte de los servicios de PF y APN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1756
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ebonyi, Nigeria
- MDG Randa
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- AZUIYIOKWU Health Center
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- GMELINA Health Center
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria
- NEW TIMBER SHADE Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- AMAECHARA Primary Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- Izeke Health Center
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Afikpo North, Ebonyi, Nigeria
- NKAGBOGO NDEMIYI MDG Primary Health Center
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Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Owutu Primary Health Center
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Afikpo South, Ebonyi, Nigeria
- Uwana Primary Health Center
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Ezza, Ebonyi, Nigeria
- AZUNRAMURA Health Center
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Ezza South, Ebonyi, Nigeria
- MCH Onueke
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Cottage Hospital
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Echara Health Center
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Item Health Center
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Ikwo, Ebonyi, Nigeria
- Noyo Health Center
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Ivo, Ebonyi, Nigeria
- NDIOKOROUKWU Health Center
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Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Anike Health Center
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Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Okaria Health Center
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Onicha, Ebonyi, Nigeria
- Oshiri Health Center
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Sokoto
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Bodina, Sokoto, Nigeria
- GH Bodinga
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Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
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Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Kwannawa Primary Health Center
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Dange Sguni, Sokoto, Nigeria
- Ruga Dubu
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Gada, Sokoto, Nigeria
- GH Gada
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Gwadabawa, Sokoto, Nigeria
- Mamman Suka Primary Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Araba Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Darna Sabon Gari Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Garu
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Chiwake Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Gidan Hamma Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Kalmalo
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Rungumawar Gatti Health Center
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Ilela, Sokoto, Nigeria
- Tozai Health Center
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Ivo, Sokoto, Nigeria
- AKAEZEUKWU Health Center
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Kware, Sokoto, Nigeria
- Durbawa Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Gan Gam Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Horo Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Kajiji Primary Health Center
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Shagari, Sokoto, Nigeria
- Sanyinnawal Primary Health Center
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Wamakko, Sokoto, Nigeria
- Kaura Kimba Health Post
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer en edad reproductiva (18 a 49 años) que busca servicios de PF o APN en los sitios de estudio
- Mujeres que creen que pueden concebir (es decir, que no se han sometido a una ligadura de trompas, histerectomía u ovariectomía, o que están en la menopausia) (para clientes de PF)
- Tener una pareja masculina con la que actualmente tienen relaciones sexuales
- Tenga un teléfono móvil que pueda usarse de manera segura para volver a contactar para encuestas de seguimiento
- No tener acompañantes de parejas masculinas o miembros de la familia mayores de 5 años presentes
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con todos los criterios de inclusión anteriores o que no acepte participar en el estudio será excluida de la recopilación de datos.
- Además, las personas con capacidades cognitivas deterioradas (es decir, incapaces de tomar decisiones/responder preguntas por sí mismos sin la ayuda de otra persona) también serán excluidos de la recopilación de datos.
- Por último, también quedarán excluidas las mujeres que compartan móvil con su pareja/marido u otro familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Antes del comienzo del estudio, los proveedores responsables de la provisión de servicios de PF y APN participarán en una actividad de capacitación de desarrollo de habilidades basada en competencias de 3 días sobre Cuidado de mujeres sujetas a violencia: un plan de estudios de la OMS para capacitar a proveedores de atención médica y ARCHES intervención.
Después de la capacitación, los proveedores (1) introducirán pruebas de detección de VG de rutina para clientes, incluida la violencia de pareja íntima, la violencia sexual y la coerción reproductiva mediante un formulario de detección estandarizado, en los servicios de PF y APN, (2) para las personas que revelan VG, respuesta en línea: consejería empática, que incluye escuchar, preguntar sobre experiencias con sensibilidad y validar experiencias, ayudar a los clientes a desarrollar planes de seguridad y brindar apoyo; (3) independientemente de la divulgación de la violencia basada en género, proporcionar materiales de orientación e información, educación y comunicación (IEC) sobre IPV, incluida la coerción reproductiva y las opciones de PF, tanto para los clientes de FP como para los de atención prenatal.
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Los proveedores (1) introducirán exámenes de detección de violencia de género de rutina para los clientes, incluida la violencia de pareja íntima, la violencia sexual y la coerción reproductiva mediante un formulario de detección estandarizado, en los servicios de PF y ANC, (2) para las personas que revelan la violencia de género, brindarán una respuesta de primera línea empática. asesoramiento, que incluye escuchar, preguntar sobre experiencias con sensibilidad y validar experiencias, ayudar a los clientes a desarrollar planes de seguridad y brindar apoyo; (3) independientemente de la divulgación de la violencia basada en género, proporcionar materiales de orientación e información, educación y comunicación (IEC) sobre IPV, incluida la coerción reproductiva y las opciones de PF, tanto para los clientes de FP como para los de atención prenatal.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los clientes de FP y los clientes de ANC recibirán atención estándar.
Para los servicios de PF, esto incluye la atención anticonceptiva estándar brindada por personal que ha completado la capacitación sobre la prestación de servicios anticonceptivos por parte del Ministerio Federal de Salud de Nigeria y sus socios.
Para los servicios de atención prenatal, el estándar es un mínimo de 8 visitas con personal de salud capacitado en atención prenatal durante el embarazo.
Esto incluye la identificación de mujeres y niñas con mayor riesgo de desarrollar complicaciones durante el trabajo de parto y el parto; prevención, detección y manejo de condiciones relacionadas con el embarazo y concurrentes; educación y promoción de la salud; promoción del uso de asistencia calificada en el parto y comportamientos saludables como la lactancia materna, la atención posnatal temprana y la planificación del espaciamiento óptimo de los embarazos, los exámenes de rutina, la detección de complicaciones, la prevención de la malaria en el embarazo y otras infecciones; provisión de cuidados holísticos para asegurar la evolución normal del bebé y la buena salud de la madre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de clientes que revelan exposición a violencia de pareja o sexual en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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La divulgación se definirá por una respuesta positiva a cualquiera de las siguientes preguntas:
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línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Porcentaje de clientes que informan haber recibido un método de planificación familiar del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: día de intervención
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día de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de clientes que demuestran autoeficacia en planificación familiar, según lo medido por la subescala de autoeficacia anticonceptiva entre mujeres en África subsahariana (CSESSA)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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La autoeficacia en la planificación familiar es la creencia de una mujer acerca de su propia capacidad para completar las acciones necesarias para una planificación familiar exitosa.
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línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambio en la autoeficacia demostrada para acceder a los servicios de IPV
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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La autoeficacia para acceder a los servicios de IPV es la confianza de una sobreviviente de IPV para desarrollar y ejecutar un plan cuando su pareja se vuelva violenta/si su pareja se volviera violenta. La autoeficacia se definirá por una respuesta afirmativa a las siguientes preguntas:
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línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el uso autoinformado de medidas de seguridad para proteger a la encuestada o a su hijo(s) de la violencia
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Si una sobreviviente de IPV alguna vez ha hecho algo de lo siguiente para protegerse a sí misma o a su hijo(s) por temor a que su pareja se vuelva violenta:
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línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el porcentaje de clientes que informaron experiencias de coerción reproductiva en los 3 meses anteriores a la recopilación de datos
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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La coerción reproductiva es un comportamiento que interfiere con la toma de decisiones autónoma de una mujer, con respecto a la salud reproductiva, incluso si la cliente se sintió presionada u obligada por su pareja actual a quedar embarazada o le dificultó el uso de la planificación familiar. La coerción reproductiva se definirá por una respuesta positiva a cualquiera de las siguientes preguntas:
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línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de los clientes sobre la calidad de los servicios prestados
Periodo de tiempo: día de intervención
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La percepción de la calidad del servicio se definirá por una respuesta positiva o negativa a la siguiente pregunta: • ¿Algún proveedor de esta clínica lo ha hecho sentir incómodo o lo ha tratado mal (p. insultado o faltado al respeto) por querer usar o por usar un método de planificación familiar? |
día de intervención
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Conocimiento de los servicios relacionados con la violencia de pareja íntima (IPV) y la violencia sexual (SV)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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El conocimiento se definirá como una respuesta positiva a si el cliente piensa que una mujer que sufre violencia física o sexual por parte de su pareja masculina podría obtener ayuda en servicios específicos (servicios de salud, aplicación de la ley, servicios de asistencia legal, servicios de apoyo psicosocial, refugio/alojamiento temporal, servicios económicos). servicios de reinserción).
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línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambio en la comunicación autoinformada con la pareja sobre planificación familiar
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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La comunicación de pareja sobre planificación familiar se definirá por una respuesta positiva a la siguiente pregunta: • En los últimos 3 meses, ¿discutió si usar un método de planificación familiar con su esposo/pareja? |
línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Cambio en la comunicación autoinformada con la pareja sobre el plan de parto
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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La comunicación de la pareja sobre el plan de parto se definirá por una respuesta positiva a la siguiente pregunta: • En los últimos 3 meses, ¿discutió su plan de parto con su pareja? |
línea de base a 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myra Betron, Jhpiego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Uysal J, Carter N, Johns N, Boyce S, Liambila W, Undie CC, Muketo E, Adhiambo J, Gray K, Wendoh S, Silverman JG. Protocol for a matched-pair cluster control trial of ARCHES (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings) among women and girls seeking contraceptive services from community-based clinics in Nairobi, Kenya. Reprod Health. 2020 May 27;17(1):77. doi: 10.1186/s12978-020-00916-9.
- Boyle A, Jones PB. The acceptability of routine inquiry about domestic violence towards women: a survey in three healthcare settings. Br J Gen Pract. 2006 Apr;56(525):258-61.
- McDonnell E, Holohan M, Reilly MO, Warde L, Collins C, Geary M. Acceptability of routine enquiry regarding domestic violence in the antenatal clinic. Ir Med J. 2006 Apr;99(4):123-4.
- Hamberger L.K.; Guse C.; Boerger J.; Minsky D.; Pape D.; Folsom C. Evaluation of a Health Care Provider Training Program to Identify and Help Partner Violence Victims. Journal of Family Violence, Volume 19, Number 1, February 2004, pp. 1-11
- Taft A, Colombini M. Healthcare system responses to intimate partner violence in low and middle-income countries: evidence is growing and the challenges become clearer. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):127. doi: 10.1186/s12916-017-0886-5.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
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- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. BJOG. 2005 Sep;112(9):1249-56. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCGL-IRB17494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .