うっ血性心不全患者における睡眠呼吸障害の疫学
駆出率が低下または維持されているうっ血性心不全患者における睡眠呼吸障害の疫学的特徴
調査の概要
詳細な説明
CHF における SDB の疫学は、東南アジアの集団では研究されていません。 CHFにおけるSDBの有病率に関して米国とヨーロッパで実施された研究の結果は、さまざまな理由からこれらの患者には当てはまらない可能性があります。 第一に、東南アジアの多様で多民族の人口は、頭蓋顔面の形態学的外観の変化、肥満および呼吸器化学感受性のレベルの違いにより、SDBの発生に影響を与える可能性があります。 さらに、西側の先進国と東南アジアの発展途上国との間の医療サービスの格差や社会経済的差異が、CHFの薬物療法に影響を与え、これらの患者におけるSDBの頻度と重症度に影響を与える可能性があります。
この研究は、SBDの臨床的特徴と危険因子を持つ高度に選択された患者を研究することは有病率を過大評価する可能性があるため、心不全クリニックの非選択の継続的および同意したCHF患者におけるSDBの疫学的特徴を研究するものである。 CHF における SDB 患者は主観的 EDS を欠いている可能性があり、評価ツールは CHF 患者における SDB を予測する上で信頼性が低いため、研究者らはこの患者コホートにおける臨床予測因子を特定したいと考えています。 西洋人集団の患者と比較すると、この側面に違いがある可能性があることが予想され、研究者らは先行研究でも報告されているSDBの性差についてある程度の理解を得ることができればと考えている。 連続したすべての CHF 患者に対する診断ツールとしての臨床検査 PSG の有用性は、AHI の過小評価を防ぎ、標準の定義に基づいて OSA と CSA を明確に区別するでしょう。
駆出率維持型CHFにおけるSDBの有病率は世界的に十分に研究されておらず、研究者らは駆出率低下型CHF患者とは別に駆出率維持型CHF患者をこの研究に含めたいと考えている。 SDB は CHF 患者にとって治療の機会となりますが、まずこの疾患を疑い、診断する必要があります。 診断後に夜間換気を開始すると、SDB が治療され、CHF の予後が改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Perak
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Taiping、Perak、マレーシア、34000
- Hospital Taiping
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- LVEFに関係なくCHF患者全員 参加者は18歳以上であり、研究情報を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる必要がある
除外基準:
- SDBと診断された患者、またはこれより前に何らかの形態の気道陽圧(PAP)療法を受けている患者は、この研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性心不全患者
私たちの心不全専門クリニックのすべての患者は、研究者によってスクリーニングされます。
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オーバーナイト PSG は、Alice バージョン 6 システム (米国ペンシルベニア州ピッツバーグの Respironics) を使用して実施されます。
PSG 中に、次の変数が監視およびキャプチャされます。
脳波(4チャンネル:C3-A2、C4-A1、O1-A2、O2-A1)、眼電図(2チャンネル:LOC-A2、ROC-A1)、筋電図(2チャンネル:顎下筋、前脛骨筋)による睡眠ステージング。
胸腹部の動きを検出する誘導体積脈波センサーを使用した呼吸努力。
圧力流量トランスデューサーとサーミスターを使用した口腔と鼻の気流。
パルスオキシメトリーを使用した酸素飽和度および心電図検査を使用した心臓リズム。
モニタリングされるその他のパラメータには、体の位置、いびきの有無、高炭酸ガス血症を検出するための呼気終末 CO2 (EtCO2) 測定などがあります。
出席したPSGは、太平病院呼吸器病棟の睡眠検査室で実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠呼吸障害の存在
時間枠:学習完了まで、平均2年
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存在または不在
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学習完了まで、平均2年
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睡眠呼吸障害の種類
時間枠:学習完了まで、平均2年
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閉塞性または中枢性睡眠時無呼吸症候群
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS、Hospital Taiping
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Collop NA, Anderson WM, Boehlecke B, Claman D, Goldberg R, Gottlieb DJ, Hudgel D, Sateia M, Schwab R; Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guidelines for the use of unattended portable monitors in the diagnosis of obstructive sleep apnea in adult patients. Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2007 Dec 15;3(7):737-47.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Ryan CM, Newton GE, Mak S, Parker JD, Floras JS, Bradley TD. Sleepiness and sleep in patients with both systolic heart failure and obstructive sleep apnea. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1716-22. doi: 10.1001/archinte.166.16.1716.
- Arzt M, Woehrle H, Oldenburg O, Graml A, Suling A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K; SchlaHF Investigators. Prevalence and Predictors of Sleep-Disordered Breathing in Patients With Stable Chronic Heart Failure: The SchlaHF Registry. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):116-125. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.014. Epub 2015 Dec 9.
- Chan J, Sanderson J, Chan W, Lai C, Choy D, Ho A, Leung R. Prevalence of sleep-disordered breathing in diastolic heart failure. Chest. 1997 Jun;111(6):1488-93. doi: 10.1378/chest.111.6.1488.
- Joynt KE, Jha AK. Who has higher readmission rates for heart failure, and why? Implications for efforts to improve care using financial incentives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jan 1;4(1):53-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.950964. Epub 2010 Dec 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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