- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332223
Epidemiologien til søvnforstyrrelser i pustefunksjonen hos pasienter med kongestiv hjertesvikt
De epidemiologiske kjennetegnene ved søvnforstyrrelse i pusten hos pasienter med redusert eller bevart ejeksjonsfraksjon Kongestiv hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidemiologien til SDB i CHF har ikke blitt studert i en sørøstasiatisk befolkning. Resultatene fra studier utført i USA og Europa på prevalensen av SDB i CHF er kanskje ikke aktuelt for disse pasientene av ulike årsaker. For det første kan en mangfoldig og multietnisk befolkning i Sørøst-Asia ha en innvirkning på forekomsten av SDB på grunn av varierende kraniofaciale morfologiske utseende, forskjeller i nivåer av fedme og respiratorisk kjemosensitivitet. I tillegg kan ulikhetene i helsetjenester og de sosioøkonomiske forskjellene mellom utviklede land i vest og utviklingsland i Sørøst-Asia ha en innvirkning på farmakoterapi av CHF som påvirker frekvensen og alvorlighetsgraden av SDB hos disse pasientene.
Denne forskningen studerer de epidemiologiske egenskapene til SDB hos ikke-selekterte, konsekutive og samtykkende pasienter med CHF i hjertesviktklinikken, ettersom å studere høyt utvalgte pasienter med kliniske egenskaper og risikofaktorer for SBD kan overvurdere prevalensen. Siden pasienter med SDB i CHF kan mangle subjektiv EDS og vurderingsverktøy er upålitelige i å forutsi SDB hos CHF-pasienter, ønsker etterforskerne å identifisere kliniske prediktorer i denne kohorten av pasienter. Det antas at det kan være forskjeller i dette aspektet sammenlignet med pasienter i den vestlige befolkningen, og etterforskerne håper å få en viss forståelse av kjønnsforskjellene for SDB som også er rapportert i tidligere studier. Nytten av deltatt i laboratorie-PSG som et diagnostisk verktøy for alle påfølgende pasienter med CHF vil forhindre undervurdering av AHI og klart skille mellom OSA og CSA basert på standarddefinisjoner.
Prevalensen av SDB i bevart ejeksjonsfraksjon CHF er understudert globalt, og etterforskerne ønsker å inkludere pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon CHF bortsett fra pasienter med deprimert ejeksjonsfraksjon i denne studien. SDB presenteres som en behandlingsmulighet for pasienter med CHF, men først må lidelsen mistenkes og diagnostiseres. Initiering av nattlig ventilasjon etter diagnose kan behandle SDB og forbedre prognosen for CHF.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS
- Telefonnummer: +60174633410
- E-post: albert5409@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Perak
-
Taiping, Perak, Malaysia, 34000
- Hospital Taiping
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med CHF uavhengig av LVEF Deltakere må være eldre enn 18 år og er i stand til å forstå studieinformasjon og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert med SDB eller er behandlet med noen form for terapi med positivt luftveistrykk (PAP) før dette, vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med kronisk hjertesvikt
Alle pasienter i vår spesialiserte hjertesviktklinikk vil bli screenet av utrederen/e.
|
Overnight PSG vil bli utført ved å bruke Alice versjon 6-systemet (Respironics, Pittsburgh, PA, USA).
Under PSG vil følgende variabler bli overvåket og fanget opp.
Søvnstadie ved hjelp av elektroencefalogram (fire kanaler: C3-A2, C4-A1, O1-A2, O2-A1), elektrookulogram (to kanaler: LOC-A2, ROC-A1), elektromyogram (to kanaler: submentale og fremre tibialismuskler) .
Respirasjonsanstrengelse ved hjelp av induktive pletysmografsensorer for å oppdage thoracoabdominale bevegelser.
Oro-nasal luftstrøm ved hjelp av trykkstrømtransduser og termistor.
Oksygenmetning ved hjelp av pulsoksymetri og hjerterytme ved hjelp av elektrokardiografi.
Andre parametere som også vil bli overvåket inkluderer kroppsposisjon, tilstedeværelse av snorking og endetidevanns CO2-måling (EtCO2) for å oppdage hyperkapni.
Den deltok PSG vil bli gjennomført i søvnlaboratoriet i Respiratory Unit, Hospital Taiping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av søvnforstyrrelse puste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Tilstede eller fraværende
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Type søvnforstyrrelse puste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Obstruktiv eller sentral søvnapné
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS, Hospital Taiping
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collop NA, Anderson WM, Boehlecke B, Claman D, Goldberg R, Gottlieb DJ, Hudgel D, Sateia M, Schwab R; Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guidelines for the use of unattended portable monitors in the diagnosis of obstructive sleep apnea in adult patients. Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2007 Dec 15;3(7):737-47.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Ryan CM, Newton GE, Mak S, Parker JD, Floras JS, Bradley TD. Sleepiness and sleep in patients with both systolic heart failure and obstructive sleep apnea. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1716-22. doi: 10.1001/archinte.166.16.1716.
- Arzt M, Woehrle H, Oldenburg O, Graml A, Suling A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K; SchlaHF Investigators. Prevalence and Predictors of Sleep-Disordered Breathing in Patients With Stable Chronic Heart Failure: The SchlaHF Registry. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):116-125. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.014. Epub 2015 Dec 9.
- Chan J, Sanderson J, Chan W, Lai C, Choy D, Ho A, Leung R. Prevalence of sleep-disordered breathing in diastolic heart failure. Chest. 1997 Jun;111(6):1488-93. doi: 10.1378/chest.111.6.1488.
- Joynt KE, Jha AK. Who has higher readmission rates for heart failure, and why? Implications for efforts to improve care using financial incentives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jan 1;4(1):53-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.950964. Epub 2010 Dec 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMRR ID-22-00210-Y9W (IIR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Full polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
University of TorontoFullført
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityFullførtArtrose, kneForente stater, Sør-Afrika
-
West Virginia UniversityFullførtLukket Suprakondylær Fraktur av FemurForente stater
-
HealthRhythms, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahFullførtDepressive symptomer | Angst Symptomer | SøvnsymptomerForente stater
-
McMaster UniversityDavid Braley and Nancy Gordon Chair in Family MedicineUkjentNeoplasma i brystetCanada
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityUkjentFerdigheter i romantiske forhold | Samforeldreferdigheter
-
Kennemer GasthuisMedtronicUkjent
-
Restech SrlMGC DiagnosticsFullførtLuftveissykdomForente stater, Italia
-
Fisher and Paykel HealthcareFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater