Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöiden hengitysteiden epidemiologia potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: ALBERT ANTHONY, Ministry of Health, Malaysia

Unihäiriöiden hengityshäiriöiden epidemiologiset ominaisuudet potilailla, joilla on vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio kongestiivista sydämen vajaatoimintaa

Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä sairaalapohjaisista tutkimuksista, jossa arvioidaan kattavasti unihäiriön (SDB) epidemiologisia ominaisuuksia potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF). Tämä prospektiivinen, havainnointikohortti, yhden keskuksen tutkimus sisältää kaikki peräkkäiset CHF-avopotilaat erikoistuneesta sydämen vajaatoimintaan erikoistuneesta klinikasta Taipingin sairaalassa Malesiassa riippumatta säilyneestä tai masentuneesta vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF). Kaikille osallistujille tehdään läsnä oleva laboratoriopolysomnogrammi (PSG). On odotettavissa, että SDB:n esiintymistiheys ja tyypit vaihtelevat länsimaisiin tietoihin verrattuna, koska tätä aihetta ei ole tutkittu Kaakkois-Aasian väestössä. Tässä tutkimuksessa käytetään PSG:tä pikemminkin kuin kannettavaa unitestiä (PST), kuten aiemmissa tutkimuksissa havaittiin SDB:n diagnosoimiseksi, jotta vältetään SDB:n alidiagnosointi ja erotetaan selkeästi obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja keskusuniapnea (CSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SDB:n epidemiologiaa CHF:ssä ei ole tutkittu Kaakkois-Aasiassa. Yhdysvalloissa ja Euroopassa tehtyjen tutkimusten tulokset SDB:n esiintyvyydestä CHF:ssä eivät ehkä sovellu näihin potilaisiin useista syistä. Ensinnäkin Kaakkois-Aasian monimuotoisella ja monietnisellä väestöllä voi olla vaikutusta SDB:n esiintymiseen kallon kasvojen vaihtelevien morfologisten ilmeiden, liikalihavuuden ja hengitysteiden kemiallisen herkkyyden erojen vuoksi. Lisäksi terveyspalvelujen erot ja sosioekonomiset erot lännen kehittyneiden maiden ja Kaakkois-Aasian kehitysmaiden välillä voivat vaikuttaa CHF:n farmakoterapiaan, mikä vaikuttaa näiden potilaiden SDB:n esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan SDB:n epidemiologisia ominaisuuksia ei-valikoiduilla, peräkkäisillä ja suostumuksella sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, koska korkeasti valittujen potilaiden tutkiminen, joilla on SBD:n kliinisiä ominaisuuksia ja riskitekijöitä, saattaa yliarvioida esiintyvyyden. Koska SDB:tä sairastavilta potilailta saattaa puuttua subjektiivinen EDS ja arviointityökalut eivät ole luotettavia SDB:n ennustamisessa CHF-potilailla, tutkijat haluavat tunnistaa kliiniset ennustajat tässä potilasryhmässä. On odotettavissa, että tässä suhteessa voi olla eroja verrattuna länsimaisen väestön potilaisiin, ja tutkijat toivovat saavansa jonkin verran käsitystä SDB:n sukupuolten välisistä eroista, joita on raportoitu myös aikaisemmissa tutkimuksissa. Laboratorio-PSG:n käyttö diagnostisena työkaluna kaikille peräkkäisille CHF-potilaille estää AHI:n aliarvioimisen ja erottaa selvästi OSA:n ja CSA:n standardimääritelmien perusteella.

SDB:n esiintyvyys säilyneen ejektiofraktion CHF:ssä on alitutkittua maailmanlaajuisesti, ja tutkijat haluavat sisällyttää tähän tutkimukseen myös säilyneen ejektiofraktion CHF-potilaita lukuun ottamatta potilaita, joilla on masentunut ejektiofraktio CHF. SDB on hoitomahdollisuus CHF-potilaille, mutta ensin sairaus on epäiltävä ja diagnosoitava. Yöhengityksen aloittaminen diagnoosin jälkeen voi hoitaa SDB:tä ja parantaa CHF:n ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Perak
      • Taiping, Perak, Malesia, 34000
        • Hospital Taiping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat seurannassa Heart Failure Clinic, Taipingin sairaalassa ajalla 1.4.2022-31.12.2024

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden LVEF:stä riippumatta Osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita ja pystyttävä ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu SDB tai joita on hoidettu millä tahansa Positive Airway Pressure (PAP) -hoidolla ennen tätä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Kaikki sydämen vajaatoimintaan erikoistuneen klinikkamme potilaat seulotaan tutkija(t) toimesta.
Yön PSG suoritetaan käyttäen Alice version 6 -järjestelmää (Respironics, Pittsburgh, PA, USA). PSG:n aikana seurataan ja kaapataan seuraavia muuttujia. Univaiheistus elektroenkefalografialla (neljä kanavaa: C3-A2, C4-A1, O1-A2, O2-A1), elektrookulogrammi (kaksi kanavaa: LOC-A2, ROC-A1), elektromyogrammi (kaksi kanavaa: submentaaliset ja anterioriset säärilihakset) . Hengitysponnistus käyttämällä induktiivisia pletysmografiaantureita rintakehän vatsan liikkeiden havaitsemiseen. Suun ja nenän ilmavirtaus painevirtausanturin ja termistorin avulla. Happisaturaatio pulssioksimetrialla ja sydämen rytmi elektrokardiografialla. Muita seurattavia parametreja ovat kehon asento, kuorsauksen esiintyminen ja tidal CO2 (EtCO2) -mittaus hyperkapnian havaitsemiseksi. Osallistuva PSG suoritetaan Taipingin sairaalan hengitysyksikön unilaboratoriossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden hengitys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Läsnä tai poissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Unihäiriön tyyppi hengitys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Obstruktiivinen tai keskusuniapnea
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS, Hospital Taiping

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa