Epidemiología de los trastornos respiratorios del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
Características epidemiológicas de los trastornos respiratorios del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de fracción de eyección reducida o conservada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemiología de SDB en CHF no se ha estudiado en una población del sudeste asiático. Los resultados de los estudios realizados en EE. UU. y Europa sobre la prevalencia de los TRS en la ICC pueden no ser aplicables a estos pacientes por varias razones. En primer lugar, una población diversa y multiétnica en el sudeste asiático puede tener un impacto en la aparición de TRS debido a las distintas apariencias morfológicas craneofaciales, las diferencias en los niveles de obesidad y la quimiosensibilidad respiratoria. Además, la disparidad en los servicios de salud y las diferencias socioeconómicas entre los países desarrollados del oeste y las naciones en desarrollo del Sudeste Asiático pueden tener un impacto en la farmacoterapia de la ICC que afecta la frecuencia y la gravedad de los TRS en estos pacientes.
Esta investigación estudia las características epidemiológicas de los TRS en pacientes con ICC no seleccionados, consecutivos y consentidos en la consulta de insuficiencia cardiaca, ya que el estudio de pacientes muy seleccionados con características clínicas y factores de riesgo de TRS puede sobreestimar la prevalencia. Como los pacientes con SDB en CHF pueden carecer de SED subjetivo y las herramientas de evaluación no son confiables para predecir SDB en pacientes con CHF, los investigadores desean identificar predictores clínicos en esta cohorte de pacientes. Se anticipa que puede haber diferencias en este aspecto en comparación con los pacientes de la población occidental y los investigadores esperan obtener cierta comprensión sobre las diferencias de género para los TRS que también se informaron en estudios anteriores. La utilidad de la PSG asistida en el laboratorio como herramienta de diagnóstico para todos los pacientes consecutivos con CHF evitará la subestimación del AHI y distinguirá claramente la OSA y la CSA según las definiciones estándar.
La prevalencia de TRS en ICC con fracción de eyección conservada no se ha estudiado a nivel mundial y los investigadores desean incluir en este estudio a pacientes con ICC con fracción de eyección preservada además de pacientes con ICC con fracción de eyección deprimida. Los TRS se presentan como una oportunidad de tratamiento para los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, pero primero se debe sospechar y diagnosticar el trastorno. El inicio de la ventilación nocturna después del diagnóstico puede tratar el TRS y mejorar el pronóstico de la ICC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Perak
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Taiping, Perak, Malasia, 34000
- Hospital Taiping
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con ICC independientemente de la FEVI Los participantes deben ser mayores de 18 años y ser capaces de comprender la información del estudio y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Los pacientes a los que se les haya diagnosticado SDB o estén tratados con cualquier forma de terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) antes de esto serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
Todos los pacientes de nuestra clínica especializada en insuficiencia cardíaca serán evaluados por el/los investigador/es.
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La PSG nocturna se realizará utilizando el sistema Alice versión 6 (Respironics, Pittsburgh, PA, EE. UU.).
Durante PSG, las siguientes variables serán monitoreadas y capturadas.
Estadificación del sueño mediante electroencefalograma (cuatro canales: C3-A2, C4-A1, O1-A2, O2-A1), electrooculograma (dos canales: LOC-A2, ROC-A1), electromiograma (dos canales: submentoniano y tibial anterior) .
Esfuerzo respiratorio mediante sensores pletismógrafos inductivos para detectar movimientos toracoabdominales.
Flujo de aire oronasal mediante transductor de flujo de presión y termistor.
Saturación de oxígeno mediante pulsioximetría y ritmo cardiaco mediante electrocardiografía.
Otros parámetros que también serán monitoreados incluyen la posición del cuerpo, la presencia de ronquidos y la medición del CO2 espiratorio final (EtCO2) para detectar hipercapnia.
La PSG asistida se llevará a cabo en el laboratorio del sueño en la Unidad Respiratoria del Hospital Taiping.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de trastornos respiratorios del sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Presente o Ausente
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Tipo de respiración desordenada del sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Apnea obstructiva o central del sueño
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS, Hospital Taiping
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collop NA, Anderson WM, Boehlecke B, Claman D, Goldberg R, Gottlieb DJ, Hudgel D, Sateia M, Schwab R; Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guidelines for the use of unattended portable monitors in the diagnosis of obstructive sleep apnea in adult patients. Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2007 Dec 15;3(7):737-47.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Ryan CM, Newton GE, Mak S, Parker JD, Floras JS, Bradley TD. Sleepiness and sleep in patients with both systolic heart failure and obstructive sleep apnea. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1716-22. doi: 10.1001/archinte.166.16.1716.
- Arzt M, Woehrle H, Oldenburg O, Graml A, Suling A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K; SchlaHF Investigators. Prevalence and Predictors of Sleep-Disordered Breathing in Patients With Stable Chronic Heart Failure: The SchlaHF Registry. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):116-125. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.014. Epub 2015 Dec 9.
- Chan J, Sanderson J, Chan W, Lai C, Choy D, Ho A, Leung R. Prevalence of sleep-disordered breathing in diastolic heart failure. Chest. 1997 Jun;111(6):1488-93. doi: 10.1378/chest.111.6.1488.
- Joynt KE, Jha AK. Who has higher readmission rates for heart failure, and why? Implications for efforts to improve care using financial incentives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jan 1;4(1):53-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.950964. Epub 2010 Dec 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Insuficiencia cardiaca
- Síndromes de apnea del sueño
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- NMRR ID-22-00210-Y9W (IIR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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