Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvászavaros légzés epidemiológiája pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2024. február 13. frissítette: ALBERT ANTHONY, Ministry of Health, Malaysia

Az alvászavaros légzés epidemiológiai jellemzői csökkent vagy megőrzött kilökődési frakcióban pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Ez a kutatás az egyik első olyan kórházi tanulmány, amely átfogóan értékeli az alvászavaros légzés (SDB) epidemiológiai jellemzőit pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél. Ez a prospektív, megfigyeléses kohorsz, egyközpontú vizsgálat magába foglalja a malajziai Taiping kórház egészségügyi osztályának szívelégtelenségre szakosodott klinikájának összes egymást követő CHF járóbetegét, függetlenül a megőrzött vagy depressziós bal kamrai ejekciós frakciótól (LVEF). Minden résztvevőt laboratóriumi poliszomnogramnak (PSG) vetnek alá. Várhatóan az SDB gyakorisága és típusai változóak lesznek a nyugati adatokhoz képest, mivel ezt a témát a délkelet-ázsiai lakosság körében továbbra is alul tanulmányozzák. Ez a kutatás a PSG-t használja a hordozható alvásteszt (PST) helyett, amint azt a korábbi tanulmányok is látták az SDB diagnosztizálására, hogy megakadályozzák az aluldiagnosztizált SDB-ket, és egyértelműen megkülönböztetik az obstruktív alvási apnoét (OSA) és a központi alvási apnoét (CSA).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az SDB epidemiológiáját CHF-ben nem vizsgálták délkelet-ázsiai populációban. Az USA-ban és Európában az SDB prevalenciájáról szóló tanulmányok eredményei különböző okok miatt nem alkalmazhatók ezekre a betegekre. Először is, Délkelet-Ázsia sokszínű és soknemzetiségű népessége hatással lehet az SDB előfordulására a különböző craniofaciális morfológiai megjelenések, az elhízás és a légúti kemoszenzitivitás közötti különbségek miatt. Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatások terén mutatkozó különbségek, valamint a nyugati fejlett országok és a délkelet-ázsiai fejlődő országok közötti társadalmi-gazdasági különbségek hatással lehetnek a krónikus szívelégtelenség gyógyszeres terápiájára, befolyásolva az SDB gyakoriságát és súlyosságát ezeknél a betegeknél.

Ez a kutatás az SDB epidemiológiai jellemzőit tanulmányozza a szívelégtelenség klinikán nem szelektált, egymást követő és beleegyező szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel az SBD klinikai jellemzőivel és kockázati tényezőivel rendelkező, magasan kiválasztott betegek vizsgálata túlbecsülheti a prevalenciát. Mivel a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy hiányoznak a szubjektív EDS-ek, és az értékelő eszközök nem megbízhatóak az SDB előrejelzésében CHF-ben szenvedő betegeknél, a vizsgálók ebben a betegcsoportban kívánják azonosítani a klinikai prediktorokat. Várhatóan ebben a vonatkozásban eltérések lehetnek a nyugati populációban élő betegekkel összehasonlítva, és a kutatók remélik, hogy sikerül némi megértést kapniuk az SDB-vel kapcsolatos nemek közötti különbségekről, amelyekről a korábbi vizsgálatokban is beszámoltak. A laboratóriumi PSG diagnosztikai eszközként való használhatósága minden egymást követő CHF-ben szenvedő beteg esetében megakadályozza az AHI alulbecslését, és egyértelműen megkülönbözteti az OSA-t és a CSA-t a standard definíciók alapján.

Az SDB prevalenciáját a megőrzött ejekciós frakcióban szenvedő CHF-ben globálisan nem vizsgálják, és a kutatók a depressziós ejekciós frakcióban szenvedő CHF-betegeken kívül a tartós ejekciós frakcióban szenvedő CHF-betegeket is be kívánják vonni ebbe a vizsgálatba. Az SDB kezelési lehetőségként kínálkozik a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, de először a rendellenességet kell gyanítani és diagnosztizálni. A diagnózist követő éjszakai lélegeztetés megkezdése kezelheti az SDB-t és javíthatja a CHF prognózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Perak
      • Taiping, Perak, Malaysia, 34000
        • Hospital Taiping

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő felnőtt beteg, akit a Taipingi Kórház szívelégtelenség klinikáján követtek nyomon a 2022. április 1. és 2024. december 31. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden CHF-ben szenvedő betegnek, függetlenül az LVEF-től. A résztvevőknek 18 évesnél idősebbnek kell lenniük, és meg kell tudniuk érteni a vizsgálati információkat, és tájékozott beleegyezést kell adniuk.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiknél SDB-t diagnosztizáltak, vagy akiket korábban pozitív légúti nyomás (PAP) kezeléssel kezeltek, kizárják ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
Szívelégtelenségre szakosodott klinikánkon minden beteget a vizsgáló(k) szűrnek.
Az éjszakai PSG az Alice 6-os verziójú rendszerrel zajlik (Respironics, Pittsburgh, PA, USA). A PSG során a következő változókat figyelik és rögzítik. Alvásmeghatározás elektroencefalogrammal (négy csatorna: C3-A2, C4-A1, O1-A2, O2-A1), elektrookulogrammal (két csatorna: LOC-A2, ROC-A1), elektromiogrammal (két csatorna: szubmentális és elülső sípcsontizmok) . Légzési erőfeszítés induktív pletizmográf érzékelőkkel a mellkasi hasi mozgások észlelésére. Oro-nazális légáramlás nyomás-átalakítóval és termisztorral. Oxigén szaturáció pulzoximetriával és szívritmus elektrokardiográfiával. Az egyéb paraméterek, amelyeket szintén ellenőrizni fognak, többek között a testhelyzet, a horkolás jelenléte és a légzés végi CO2 (EtCO2) mérése a hypercapnia kimutatására. A részt vevő PSG-t a Taiping Kórház Légzőrendszeri Osztályának alváslaboratóriumában végzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvászavarok légzése jelenléte
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Jelen vagy hiányzó
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az alvászavar típusa, légzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Obstruktív vagy központi alvási apnoe
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS, Hospital Taiping

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Teljes poliszomnográfia

3
Iratkozz fel