Epidemiologia dos Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
As características epidemiológicas dos distúrbios respiratórios do sono em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção reduzida ou preservada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemiologia do DRS na ICC não foi estudada na população do Sudeste Asiático. Os resultados de estudos realizados nos EUA e na Europa sobre a prevalência de DRS na ICC podem não ser aplicáveis a esses pacientes por vários motivos. Em primeiro lugar, uma população diversa e multiétnica no Sudeste Asiático pode ter um impacto na ocorrência de SDB devido a variações na aparência morfológica craniofacial, diferenças nos níveis de obesidade e quimiossensibilidade respiratória. Além disso, a disparidade nos serviços de saúde e as diferenças socioeconômicas entre os países desenvolvidos no oeste e os países em desenvolvimento no Sudeste Asiático podem ter um impacto na farmacoterapia da ICC, afetando a frequência e a gravidade dos DRS nesses pacientes.
Esta pesquisa estuda as características epidemiológicas de SDB em pacientes não selecionados, consecutivos e consentidos com ICC na clínica de insuficiência cardíaca, pois estudar pacientes altamente selecionados com características clínicas e fatores de risco de SBD pode superestimar a prevalência. Como os pacientes com DRS em ICC podem não ter EDS subjetivo e as ferramentas de avaliação não são confiáveis para prever SDB em pacientes com ICC, os investigadores desejam identificar preditores clínicos nesta coorte de pacientes. Prevê-se que possa haver diferenças neste aspecto quando comparado a pacientes na população ocidental e os investigadores esperam obter algum entendimento sobre as diferenças de gênero para SDB que também foram relatadas em estudos anteriores. A utilidade da PSG assistida em laboratório como uma ferramenta de diagnóstico para todos os pacientes consecutivos com ICC evitará a subestimação do IAH e distinguirá claramente a AOS e a ACS com base nas definições padrão.
A prevalência de DRS na ICC com fração de ejeção preservada é pouco estudada globalmente e os investigadores desejam incluir pacientes com ICC com fração de ejeção preservada além dos pacientes com ICC com fração de ejeção deprimida neste estudo. SDB apresenta-se como uma oportunidade de tratamento para pacientes com CHF, mas primeiro a doença deve ser suspeitada e diagnosticada. O início da ventilação noturna após o diagnóstico pode tratar o DRS e melhorar o prognóstico da ICC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Perak
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Taiping, Perak, Malásia, 34000
- Hospital Taiping
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com ICC independentemente da FEVE Os participantes precisam ter mais de 18 anos de idade e ser capazes de entender as informações do estudo e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os pacientes que foram diagnosticados com SDB ou tratados com qualquer forma de terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) antes disso serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
Todos os pacientes em nossa clínica especializada em insuficiência cardíaca serão examinados pelo(s) investigador(es).
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A PSG noturna será realizada usando o sistema Alice versão 6 (Respironics, Pittsburgh, PA, EUA).
Durante a PSG, as seguintes variáveis serão monitoradas e capturadas.
Estadiamento do sono por eletroencefalograma (quatro canais: C3-A2, C4-A1, O1-A2, O2-A1), eletrooculograma (dois canais: LOC-A2, ROC-A1), eletromiograma (dois canais: músculos submentonianos e tibial anterior) .
Esforço respiratório usando sensores de pletismógrafo indutivo para detectar movimentos toracoabdominais.
Fluxo de ar oro-nasal usando transdutor de fluxo de pressão e termistor.
Saturação de oxigênio por oximetria de pulso e ritmo cardíaco por eletrocardiografia.
Outros parâmetros que também serão monitorados incluem a posição do corpo, presença de ronco e medição de CO2 expirado (EtCO2) para detectar hipercapnia.
A PSG atendida será realizada no laboratório do sono na Unidade Respiratória do Hospital Taiping
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de distúrbios respiratórios do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Presente ou ausente
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tipo de distúrbio respiratório do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Apneia Obstrutiva ou Central do Sono
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS, Hospital Taiping
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collop NA, Anderson WM, Boehlecke B, Claman D, Goldberg R, Gottlieb DJ, Hudgel D, Sateia M, Schwab R; Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guidelines for the use of unattended portable monitors in the diagnosis of obstructive sleep apnea in adult patients. Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2007 Dec 15;3(7):737-47.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Ryan CM, Newton GE, Mak S, Parker JD, Floras JS, Bradley TD. Sleepiness and sleep in patients with both systolic heart failure and obstructive sleep apnea. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1716-22. doi: 10.1001/archinte.166.16.1716.
- Arzt M, Woehrle H, Oldenburg O, Graml A, Suling A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K; SchlaHF Investigators. Prevalence and Predictors of Sleep-Disordered Breathing in Patients With Stable Chronic Heart Failure: The SchlaHF Registry. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):116-125. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.014. Epub 2015 Dec 9.
- Chan J, Sanderson J, Chan W, Lai C, Choy D, Ho A, Leung R. Prevalence of sleep-disordered breathing in diastolic heart failure. Chest. 1997 Jun;111(6):1488-93. doi: 10.1378/chest.111.6.1488.
- Joynt KE, Jha AK. Who has higher readmission rates for heart failure, and why? Implications for efforts to improve care using financial incentives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jan 1;4(1):53-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.950964. Epub 2010 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Insuficiência cardíaca
- Síndromes da Apneia do Sono
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- NMRR ID-22-00210-Y9W (IIR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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