Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologin av sömnstörningar i andning hos patienter med kronisk hjärtsvikt

13 februari 2024 uppdaterad av: ALBERT ANTHONY, Ministry of Health, Malaysia

De epidemiologiska kännetecknen för sömnstörd andning hos patienter med minskad eller bibehållen ejektionsfraktion Kongestiv hjärtsvikt

Denna forskning kommer att vara en av de första sjukhusbaserade studierna för att heltäckande utvärdera de epidemiologiska egenskaperna hos sömnstörd andning (SDB) hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF). Denna prospektiva, observerande kohortstudie med ett centrum kommer att inkludera alla konsekutiva CHF-polikliniska patienter från den specialiserade hjärtsviktskliniken på Medical Department, Hospital Taiping, Malaysia, oberoende av konserverad eller deprimerad vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF). Alla deltagare kommer att genomgå ett laboratoriepolysomnogram (PSG). Det förväntas att frekvensen och typerna av SDB kommer att variera jämfört med västerländska data eftersom detta ämne fortfarande är understuderat i den sydostasiatiska befolkningen. Denna forskning använder PSG snarare än Portable Sleep Testing (PST) som sett i tidigare studier för diagnos av SDB för att förhindra underdiagnostisering av SDB och tydligt särskilja obstruktiv sömnapné (OSA) och central sömnapné (CSA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologin för SDB i CHF har inte studerats i en sydostasiatisk befolkning. Resultaten från studier utförda i USA och Europa på prevalensen av SDB i CHF kanske inte är tillämpliga på dessa patienter av olika anledningar. För det första kan en mångfaldig och multietnisk befolkning i Sydostasien ha en inverkan på förekomsten av SDB på grund av varierande kraniofaciala morfologiska utseenden, skillnader i nivåer av fetma och respiratorisk kemosensitivitet. Dessutom kan skillnaderna i hälso- och sjukvård och de socioekonomiska skillnaderna mellan utvecklade länder i väst och utvecklingsländer i Sydostasien ha en inverkan på farmakoterapi av CHF, vilket påverkar frekvensen och svårighetsgraden av SDB hos dessa patienter.

Denna forskning studerar de epidemiologiska egenskaperna hos SDB hos icke-utvalda, konsekutiva och samtyckande patienter med CHF på hjärtsviktskliniken, eftersom studier av mycket utvalda patienter med kliniska egenskaper och riskfaktorer för SBD kan överskatta prevalensen. Eftersom patienter med SDB i CHF kan sakna subjektiv EDS och bedömningsverktyg är otillförlitliga för att förutsäga SDB i CHF-patienter, vill utredarna identifiera kliniska prediktorer i denna kohort av patienter. Det antas att det kan finnas skillnader i denna aspekt jämfört med patienter i den västerländska befolkningen och utredarna hoppas få en viss förståelse för könsskillnaderna för SDB som också har rapporterats i tidigare studier. Användbarheten av att delta i laboratorie-PSG som ett diagnostiskt verktyg för alla på varandra följande patienter med CHF kommer att förhindra underskattning av AHI och tydligt skilja OSA och CSA baserat på standarddefinitioner.

Prevalensen av SDB i konserverad ejektionsfraktion CHF är understuderad globalt och utredarna vill inkludera patienter med konserverad ejektionsfraktion CHF förutom patienter med deprimerad ejektionsfraktion CHF i denna studie. SDB presenteras som en behandlingsmöjlighet för patienter med CHF men först måste sjukdomen misstänkas och diagnostiseras. Initiering av nattlig ventilation efter diagnos kan behandla SDB och förbättra prognosen för CHF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Malaysia
    • Perak
      • Taiping, Perak, Malaysia, 34000
        • Hospital Taiping

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande vuxna patienter under uppföljning i hjärtsviktskliniken, Taiping sjukhus under perioden 1 april 2022 - 31 december 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med CHF oavsett LVEF-deltagare måste vara äldre än 18 år och kan förstå studieinformation och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade diagnostiserats med SDB eller som behandlas med någon form av PAP-terapi (positivt luftvägstryck) före detta kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk hjärtsvikt
Alla patienter på vår specialiserade hjärtsviktsklinik kommer att screenas av utredaren/erna.
Diagnostiskt test: Fullständig polysomnografi
PSG över natten kommer att genomföras med Alice version 6-system (Respironics, Pittsburgh, PA, USA). Under PSG kommer följande variabler att övervakas och fångas. Sömnindelning med hjälp av elektroencefalogram (fyra kanaler: C3-A2, C4-A1, O1-A2, O2-A1), elektrookulogram (två kanaler: LOC-A2, ROC-A1), elektromyogram (två kanaler: submentala och främre tibialismuskler) . Andningsansträngning med induktiva pletysmografsensorer för att upptäcka thoracoabdominala rörelser. Oro-nasalt luftflöde med tryckflödesgivare och termistor. Syremättnad med hjälp av pulsoximetri och hjärtrytm med elektrokardiografi. Andra parametrar som också kommer att övervakas inkluderar kroppsposition, förekomst av snarkning och sluttidal CO2-mätning (EtCO2) för att upptäcka hyperkapni. Den deltog PSG kommer att genomföras i sömnlaboratoriet i Respiratory Unit, Hospital Taiping

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sömnstörning andning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Närvarande eller Frånvarande
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Typ av sömnstörning andning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Obstruktiv eller central sömnapné
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS, Hospital Taiping

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (Faktisk)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRR ID-22-00210-Y9W (IIR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Fullständig polysomnografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera