充血性心力衰竭患者睡眠呼吸障碍的流行病学
射血分数降低或保留的充血性心力衰竭患者睡眠呼吸障碍的流行病学特征
研究概览
详细说明
尚未在东南亚人群中研究 CHF 中 SDB 的流行病学。 由于各种原因,在美国和欧洲进行的关于 CHF 中 SDB 患病率的研究结果可能不适用于这些患者。 首先,由于颅面形态、肥胖程度和呼吸化学敏感性的差异,东南亚多样化和多种族的人口可能对 SDB 的发生产生影响。 此外,西方发达国家和东南亚发展中国家之间的卫生服务差异和社会经济差异可能会影响 CHF 的药物治疗,影响这些患者 SDB 的频率和严重程度。
这项研究研究了心力衰竭门诊中未选择的、连续的和知情同意的 CHF 患者的 SDB 流行病学特征,因为研究高度选择的具有 SBD 临床特征和危险因素的患者可能会高估患病率。 由于 CHF 的 SDB 患者可能缺乏主观 EDS,并且评估工具在预测 CHF 患者的 SDB 方面不可靠,因此研究人员希望确定这组患者的临床预测因子。 预计与西方人群的患者相比,这方面可能存在差异,研究人员希望对先前研究中报告的 SDB 性别差异有一些了解。 参加实验室 PSG 作为所有连续 CHF 患者的诊断工具的效用将防止低估 AHI 并根据标准定义明确区分 OSA 和 CSA。
SDB 在射血分数正常的 CHF 患者中的患病率在全球范围内得到充分研究,研究人员希望在本研究中包括射血分数正常的 CHF 患者和射血分数低的 CHF 患者。 SDB 为 CHF 患者提供了治疗机会,但首先必须怀疑和诊断该疾病。 诊断后开始夜间通气可治疗 SDB 并改善 CHF 的预后。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Perak
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Taiping、Perak、马来西亚、34000
- Hospital Taiping
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无论 LVEF 参与者如何,所有 CHF 患者都需要年满 18 岁,并且能够理解研究信息并给予知情同意
排除标准:
- 被诊断患有 SDB 或在此之前接受过任何形式的气道正压 (PAP) 治疗的患者将被排除在本研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性心力衰竭患者
我们专门的心力衰竭诊所的所有患者都将由研究者进行筛查。
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夜间 PSG 将使用 Alice 版本 6 系统(Respironics,匹兹堡,宾夕法尼亚州,美国)进行。
在 PSG 期间,将监视和捕获以下变量。
使用脑电图(四个通道:C3-A2、C4-A1、O1-A2、O2-A1)、眼电图(两个通道:LOC-A2、ROC-A1)、肌电图(两个通道:颏下肌和胫骨前肌)进行睡眠分期.
使用感应体积描记器传感器检测胸腹运动的呼吸努力。
使用压力流量传感器和热敏电阻的口鼻气流。
使用脉搏血氧饱和度法测量氧饱和度,使用心电图测量心律。
还将监测的其他参数包括身体姿势、打鼾的存在和呼气末二氧化碳 (EtCO2) 测量以检测高碳酸血症。
参加的 PSG 将在太平医院呼吸科的睡眠实验室进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在睡眠呼吸障碍
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
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在场或缺席
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通过学习完成,平均 2 年
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睡眠呼吸障碍的类型
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
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阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停
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通过学习完成,平均 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS、Hospital Taiping
出版物和有用的链接
一般刊物
- Collop NA, Anderson WM, Boehlecke B, Claman D, Goldberg R, Gottlieb DJ, Hudgel D, Sateia M, Schwab R; Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guidelines for the use of unattended portable monitors in the diagnosis of obstructive sleep apnea in adult patients. Portable Monitoring Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2007 Dec 15;3(7):737-47.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Ryan CM, Newton GE, Mak S, Parker JD, Floras JS, Bradley TD. Sleepiness and sleep in patients with both systolic heart failure and obstructive sleep apnea. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1716-22. doi: 10.1001/archinte.166.16.1716.
- Arzt M, Woehrle H, Oldenburg O, Graml A, Suling A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K; SchlaHF Investigators. Prevalence and Predictors of Sleep-Disordered Breathing in Patients With Stable Chronic Heart Failure: The SchlaHF Registry. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):116-125. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.014. Epub 2015 Dec 9.
- Chan J, Sanderson J, Chan W, Lai C, Choy D, Ho A, Leung R. Prevalence of sleep-disordered breathing in diastolic heart failure. Chest. 1997 Jun;111(6):1488-93. doi: 10.1378/chest.111.6.1488.
- Joynt KE, Jha AK. Who has higher readmission rates for heart failure, and why? Implications for efforts to improve care using financial incentives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jan 1;4(1):53-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.950964. Epub 2010 Dec 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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