Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologien af ​​søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med kongestiv hjertesvigt

13. februar 2024 opdateret af: ALBERT ANTHONY, Ministry of Health, Malaysia

De epidemiologiske karakteristika ved søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med reduceret eller bevaret ejektionsfraktion Kongestiv hjertesvigt

Denne forskning vil være en af ​​de første hospitalsbaserede undersøgelser til omfattende evaluering af de epidemiologiske karakteristika ved søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF). Denne prospektive, observationelle kohorte, enkeltcenterundersøgelse vil omfatte alle på hinanden følgende CHF ambulante patienter fra den specialiserede hjertesvigtsklinik i Medical Department, Hospital Taiping, Malaysia, uanset konserveret eller deprimeret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF). Alle deltagere vil blive udsat for et deltog i laboratorie-polysomnogram (PSG). Det forventes, at hyppigheden og typerne af SDB kan variere sammenlignet med vestlige data, da dette emne forbliver understuderet i den sydøstasiatiske befolkning. Denne forskning anvender PSG snarere end Portable Sleep Testing (PST) som set i tidligere undersøgelser til diagnosticering af SDB for at forhindre underdiagnosticering af SDB'er og tydeligt skelne mellem obstruktiv søvnapnø (OSA) og central søvnapnø (CSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologien af ​​SDB i CHF er ikke blevet undersøgt i en sydøstasiatisk befolkning. Resultaterne fra undersøgelser udført i USA og Europa om forekomsten af ​​SDB i CHF er muligvis ikke anvendelige for disse patienter af forskellige årsager. For det første kan en mangfoldig og multietnisk befolkning i Sydøstasien have en indvirkning på forekomsten af ​​SDB på grund af varierende kraniofaciale morfologiske udseende, forskelle i niveauer af fedme og respiratorisk kemosensitivitet. Derudover kan forskellen i sundhedsydelser og de socioøkonomiske forskelle mellem udviklede lande i vest og udviklingslande i Sydøstasien have en indvirkning på farmakoterapi af CHF, hvilket påvirker hyppigheden og sværhedsgraden af ​​SDB hos disse patienter.

Denne forskning studerer de epidemiologiske karakteristika af SDB hos ikke-udvalgte, konsekutive og samtykkende patienter med CHF i hjertesvigtsklinikken, da undersøgelse af højt udvalgte patienter med kliniske karakteristika og risikofaktorer for SBD kan overvurdere prævalensen. Da patienter med SDB i CHF kan mangle subjektiv EDS og vurderingsværktøjer er upålidelige til at forudsige SDB i CHF-patienter, ønsker efterforskerne at identificere kliniske prædiktorer i denne kohorte af patienter. Det forventes, at der kan være forskelle i dette aspekt sammenlignet med patienter i den vestlige befolkning, og efterforskerne håber at opnå en vis forståelse af kønsforskellene for SDB, som også er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser. Nytten af ​​at deltage i laboratorie-PSG som et diagnostisk værktøj for alle på hinanden følgende patienter med CHF vil forhindre undervurdering af AHI og klart skelne mellem OSA og CSA baseret på standarddefinitioner.

Prævalensen af ​​SDB i konserveret ejektionsfraktion CHF er undersøgt globalt, og efterforskerne ønsker at inkludere patienter med konserveret ejektionsfraktion CHF bortset fra patienter med deprimeret ejektionsfraktion CHF i denne undersøgelse. SDB præsenterer sig som en behandlingsmulighed for patienter med CHF, men først skal lidelsen mistænkes og diagnosticeres. Påbegyndelse af natlig ventilation efter diagnose kan behandle SDB og forbedre prognosen for CHF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Perak
      • Taiping, Perak, Malaysia, 34000
        • Hospital Taiping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende voksne patienter under opfølgning i Hjertesvigtsklinikken, Sygehus Taiping i perioden 1. april 2022 - 31. december 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med CHF uanset LVEF Deltagerne skal være ældre end 18 år og er i stand til at forstå undersøgelsesoplysninger og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var blevet diagnosticeret med SDB eller er behandlet med en hvilken som helst form for Positive Airway Pressure (PAP) terapi forud for dette, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk hjertesvigt
Alle patienter i vores specialiserede hjertesvigtsklinik vil blive screenet af efterforskeren/erne.
Overnight PSG vil blive udført ved hjælp af Alice version 6-system (Respironics, Pittsburgh, PA, USA). Under PSG vil følgende variabler blive overvåget og fanget. Søvninddeling ved hjælp af elektroencefalogram (fire kanaler: C3-A2, C4-A1, O1-A2, O2-A1), elektrookulogram (to kanaler: LOC-A2, ROC-A1), elektromyogram (to kanaler: submentale og anterior tibialismuskler) . Åndedrætsanstrengelse ved hjælp af induktive plethysmografsensorer til at detektere thoracoabdominale bevægelser. Oro-nasal luftstrøm ved hjælp af trykflowtransducer og termistor. Iltmætning ved hjælp af pulsoximetri og hjerterytme ved hjælp af elektrokardiografi. Andre parametre, der også vil blive overvåget, inkluderer kropsposition, tilstedeværelse af snorken og sluttidal CO2 (EtCO2) måling for at påvise hyperkapni. Den deltog PSG vil blive gennemført i søvnlaboratoriet i Respiratory Unit, Hospital Taiping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af søvnforstyrret vejrtrækning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Til stede eller fraværende
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Type af søvnforstyrret vejrtrækning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Obstruktiv eller central søvnapnø
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALBERT IRUTHIARAJ L. ANTHONY, MBBS, Hospital Taiping

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Fuld polysomnografi

Abonner