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カニ恐怖症に対する拡張現実曝露療法

2023年9月6日 更新者:Koç University

拡張現実暴露療法によるサイノフォビアの治療

犬恐怖症に対する拡張現実暴露療法の実現可能性調査は、犬恐怖症を持つ人々を対象に実施されます。 この実現可能性調査のサンプルはトルコに住む成人となります。 インフォームドコンセントフォームと人口統計フォームは、この承認を与えた参加者に送信されます。 対象者は診断面接に招待されます。 包含基準を満たす参加者は、実現可能性調査に含まれます。 この研究には22名の参加者が予定されています。 恐怖症の重症度は、介入前に 1 回、介入後に 2 回、計 3 回測定されます。

調査の概要

詳細な説明

特異的恐怖症は、物体、場所、状況、感情、動物に対する圧倒的な恐怖です。 特定の恐怖症の治療では、暴露療法が患者を治療する最も効果的な方法として受け入れられており、精神科医や心理療法士によって頻繁に使用されています。 暴露療法を使用して特定の恐怖症を治療するには、患者はセラピストの指導と同伴を受けながら、安全で管理された環境で恐怖の対象や状況にさらされます。 しかし、恐怖対象が手に入らない、費用対効果が高い、患者が極度に強い不安を抱えているなど、さまざまな理由により、生体内での治療が常に可能であるとは限りません。以前の研究の結果により、特定の恐怖症は次の方法で治療できることが明らかになりました。拡張現実 (AR) では、現実の環境で仮想的に作成された恐怖の対象に患者がさらされます。 AR は新しく開発されたテクノロジーであるため、AR の有効性をテストするために実施された研究は限られています。 以前の研究では、ゴキブリ、昆虫、クモに対する恐怖など、小さな物体に対する恐怖症を治療するために AR が使用されていました。 現在の研究は、AR が特定の障害を持つ人々の治療選択肢として利用できる成功したツールであるかどうかをテストすることを目的としています。 より具体的には、犬恐怖症、つまり犬恐怖症の患者の治療における拡張現実曝露療法 (ARET) の有効性をテストすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Koc University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 臨床医が確認した犬恐怖症
  • 特定恐怖症スケール(成人版)のスコアが 10 以上である

除外基準:

  • 精神病および/または薬物使用障害
  • てんかん発作の病歴
  • 未矯正の視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ExposXR ソフトウェアに基づく拡張現実曝露療法
介入アームは、1 回のセッションで割り当てられた介入を受け取ります。 参加者は事後評価のために 2 回呼び出されます。
ExposXR ソフトウェアは、米国ウェイン州立大学のストレストラウマ不安研究クリニックによって開発されました。 Hololens などの拡張現実ハードウェア内で使用すると、参加者が見るものに人工的な恐怖のオブジェクトがレンダリングされます。 この治療は、拡張現実を使用した動物園恐怖症の 1 セッションの治療で構成されます。
介入なし:通常通りの治療
コントロールアームは介入しません。 ただし、参加者には恐怖症の刺激との遭遇を制限するような指示は与えられていません。 対照群の参加者は、事後評価が完了した後に介入を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動アプローチ タスク (BAT) スコアの時間の経過に伴う変化。
時間枠:【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】
特定恐怖症スケールは、特定の恐怖症の重症度を測定する 10 項目のアンケートです。 スコアの範囲は 0 (なし) から 4 (重度) です。
【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定恐怖症スケール (SPS) トルコ版スコアの時間の経過に伴う変化。
時間枠:【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】
特定恐怖症スケールは、特定の恐怖症の重症度を測定する 10 項目のアンケートです。 スコアの範囲は 0 (なし) から 4 (重度) です。
【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】
皮膚コンダクタンススコアの時間の経過に伴う変化。
時間枠:【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】
皮膚電気反応としても知られる皮膚コンダクタンス反応は、生理学的に興奮する外部または内部刺激が発生したときに、皮膚が一時的に電気の伝導体になる現象です。 コンダクタンスはμジーメンス(μS)単位で測定され、電気抵抗の逆数です。
【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】
主観的苦痛単位スコアの時間の経過に伴う変化。
時間枠:【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】
主観的苦痛単位 (SUD) は、不安のある人の苦痛や緊張の強さを測定するために使用される自己報告測定手法です。 SUD は 0 から 100 のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
【ベースライン(介入前)から評価後(事前評価の1週間後、1ヶ月後)までの変化】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Can Anarat, MA、Koc University
  • スタディチェア:Ekin Cakir, PhD、Koc University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2022年11月29日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022.034.IRB3.006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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