Cynophobia에 대한 증강 현실 노출 치료
2023년 9월 6일 업데이트: Koç University
증강 현실 노출 요법으로 Cynophobia 치료
개공포증 환자를 위한 증강현실 노출치료 타당성 조사가 진행된다.
이 타당성 조사의 표본은 터키에 거주하는 성인입니다.
정보에 입각한 동의서 양식과 인구통계학적 양식은 이 승인을 제공한 참가자에게 발송됩니다.
적격자는 진단 인터뷰에 초대됩니다.
포함 기준을 충족하는 참가자는 타당성 조사에 포함됩니다.
22명의 참가자가 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
공포증 중증도는 개입 전 1회, 개입 후 2회 총 3회 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 공포증은 물체, 장소, 상황, 감정 또는 동물에 대한 압도적인 두려움입니다.
특정 공포증의 치료를 위해 노출 요법은 환자를 치료하는 가장 효과적인 방법으로 인정되며 정신과 의사 및 심리 치료사가 자주 사용합니다.
노출 요법을 사용하여 특정 공포증을 치료하기 위해 환자는 안전하고 통제된 환경에서 두려운 대상이나 상황에 노출되며 치료사가 안내하고 동반합니다.
그러나 두려운 물체를 사용할 수 없거나 비용 효율성, 극도로 불안한 환자 등 여러 가지 이유로 생체 내 치료가 항상 가능한 것은 아닙니다. 이전 연구 결과 특정 공포증은 다음을 사용하여 치료할 수 있습니다. 환자가 실제 상황에서 가상으로 생성된 공포의 대상에 노출되는 증강 현실(AR).
AR은 신기술이기 때문에 그 효과를 검증하기 위한 연구는 제한적이다.
이전 연구에서는 AR을 사용하여 바퀴벌레, 곤충, 거미에 대한 공포와 같은 작은 물체에 대한 공포증을 치료했습니다.
현재 연구는 AR이 특정 장애가 있는 사람들을 위한 치료 옵션으로 활용할 수 있는 성공적인 도구인지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
더 구체적으로, 우리는 개에 대한 공포증인 시노포비아(cynophobia) 환자의 치료에서 ARET(Augmented Reality Exposure Therapy)의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Koc University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상의가 확인한 개 공포증
- 특정 공포증 척도(성인용)에서 10점 이상
제외 기준:
- 정신병 및/또는 물질 사용 장애
- 간질 발작의 역사
- 교정되지 않은 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ExposXR 소프트웨어 기반의 증강 현실 노출 치료
중재 팔은 한 세션에서 할당된 중재를 받습니다.
참가자는 사후 평가를 위해 2번 호출됩니다.
|
ExposXR 소프트웨어는 미국 Wayne State University의 The Stress Trauma Anxiety Research Clinic에서 개발했습니다.
Hololens와 같은 증강 현실 하드웨어 내에서 사용될 때 인공 공포증 개체를 참가자가 보는 것으로 렌더링합니다.
치료는 증강 현실을 사용한 냉소 공포증에 대한 1회 세션 치료로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료
컨트롤 암에는 개입이 없습니다.
그러나 참가자는 공포 자극과의 만남을 제한하는 어떠한 지시도 받지 않습니다.
컨트롤 암의 참가자는 사후 평가가 완료된 후 개입을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 행동 접근 작업(BAT) 점수의 변화.
기간: [기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
특정 공포증 척도는 특정 공포증의 심각도를 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위는 0(없음)에서 4(심각함)까지입니다.
|
[기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 특정 공포증 척도(SPS) 터키어 버전 점수의 변화.
기간: [기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
특정 공포증 척도는 특정 공포증의 심각도를 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위는 0(없음)에서 4(심각함)까지입니다.
|
[기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
|
시간 경과에 따른 피부 컨덕턴스 점수의 변화.
기간: [기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
전기 피부 반응으로도 알려진 피부 전도 반응은 생리학적으로 각성되는 외부 또는 내부 자극이 발생할 때 피부가 순간적으로 더 나은 전기 전도체가 되는 현상입니다.
컨덕턴스는 μSiemens(μS) 단위로 측정되며 전기 저항의 역수입니다.
|
[기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
|
시간 경과에 따른 주관적 고통 단위 점수의 변화.
기간: [기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
주관적 괴로움 단위(SUD)는 불안이 있는 사람들의 괴로움이나 초조함의 강도를 측정하는 데 사용되는 자기 보고식 측정 기법입니다.
SUD는 0에서 100까지의 등급으로 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
|
[기준선(개입 전)에서 사후 평가(사전 평가 1주 및 1개월 후)로 변경 ]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Can Anarat, MA, Koc University
- 연구 의자: Ekin Cakir, PhD, Koc University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022.034.IRB3.006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .