Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality eksponeringsterapi for cynofobi

6. september 2023 opdateret af: Koç University

Behandling af Cynofobi med Augmented Reality Eksponeringsterapi

Forundersøgelsen for Augmented Reality Exposure Therapy for Cynophobia vil blive udført for mennesker med hundefobi. Denne feasibility-undersøgelses stikprøve vil være voksne, der bor i Tyrkiet. Formularen til informeret samtykke og den demografiske formular vil blive sendt til de deltagere, der har givet denne godkendelse. De, der er kvalificerede, vil blive inviteret til diagnostiske samtaler. De deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i forundersøgelsen. 22 deltagere forventes at deltage i denne undersøgelse. Fobiens sværhedsgrad vil blive målt tre gange: én gang før og to gange efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifik fobi er en overvældende frygt for en genstand, et sted, en situation, en følelse eller et dyr. Til behandling af specifikke fobier er eksponeringsterapi accepteret som den mest effektive måde at behandle patienterne på, og den bruges ofte af psykiatere og psykoterapeuter. For at behandle specifikke fobier ved hjælp af eksponeringsterapi udsættes patienterne for deres frygtede genstande eller situationer i et sikkert og kontrolleret miljø, mens de bliver guidet og ledsaget af en terapeut. Det er dog ikke altid muligt at udføre in vivo-behandling på grund af en række årsager, såsom at de frygtede genstande er utilgængelige, omkostningseffektivitet, patienter med ekstremt høj angst osv. Resultaterne af de tidligere undersøgelser viste, at specifikke fobier kan behandles vha. Augmented Reality (AR), hvor patienter udsættes for virtuelt skabte frygtede objekter i den virkelige kontekst. Der er begrænsede undersøgelser, der er blevet udført for at teste effektiviteten af ​​AR, fordi det er en nyudviklet teknologi. Tidligere undersøgelser brugte AR til at behandle fobi for mindre objekter såsom frygt for kakerlakker, insekter og edderkopper. Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste, om AR er et succesfuldt værktøj, der kan bruges som behandlingsmulighed for mennesker med specifikke lidelser. Mere specifikt sigter vi på at teste effektiviteten af ​​Augmented Reality Exposure Therapy (ARET) i behandlingen af ​​patienter med cynofobi, det vil sige frygt for hunde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Koç University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniker-bekræftet hundefobi
  • Score 10 eller højere på den specifikke fobiskala (voksenversion)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose og/eller stofbrugsforstyrrelse
  • Epileptisk anfaldshistorie
  • Ukorrigeret synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Augmented Reality eksponeringsterapi baseret på ExposXR-software
Interventionsarmen modtager den tildelte intervention i én session. Deltagerne vil blive indkaldt 2 gange til eftervurdering.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality eksponeringsterapi baseret på ExposXR-software
ExposXR-softwaren er udviklet af The Stress Trauma Anxiety Research Clinic ved Wayne State University, U.S.A. Når det bruges inde i en Augmented Reality-hardware som Hololens, gør det kunstige fobiske objekter til det, deltagerne ser. Behandlingen består af en one-session behandling for cynofobi ved hjælp af Augmented Reality.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Kontrolarmen har ingen indgreb. Deltagerne får dog ingen instruktion, der begrænser deres møder med de fobiske stimuli. Deltagerne i kontrolarmen vil modtage interventionen, efter at eftervurderingerne er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af BAT-resultaterne (Behavioural Approach Task) over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Specific Phobia Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​en specifik fobi. Score varierer fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den specifikke fobiskala (SPS) tyrkiske versionsscore over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Specific Phobia Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​en specifik fobi. Score varierer fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Ændring af hudkonduktans-scorerne over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Hudkonduktansresponsen, også kendt som den elektrodermale respons, er det fænomen, at huden øjeblikkeligt bliver en bedre leder af elektricitet, når der opstår enten eksterne eller interne stimuli, som er fysiologisk ophidsende. Konduktans måles i μSiemens (μS) og er det omvendte af elektrisk modstand.
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Ændring af den Subjektive Unit of Distress-score over tid.
Tidsramme: [Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]
Subjective unit of distress (SUD) er en selvrapporterende måleteknik, der bruges til at måle intensiteten af ​​nød eller nervøsitet hos mennesker med angst. SUD'erne er vurderet på en skala fra 0 til 100. Højere score indikerer højere nød.
[Skift fra baseline (før interventionen) til postvurdering (1 uge og 1 måned efter præ-vurderingen) ]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Samarbejdspartnere

Wayne State University

Efterforskere

  • Studiestol: Can Anarat, MA, Koç University
  • Studiestol: Ekin Cakir, PhD, Koç University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.034.IRB3.006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fobi dyr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner