仇视症的增强现实暴露疗法
2023年9月6日 更新者：Koç University
用增强现实暴露疗法治疗恐犬症
针对狗恐惧症的人将进行针对犬恐惧症的增强现实暴露疗法的可行性研究。
该可行性研究的样本将是居住在土耳其的成年人。
知情同意书和人口统计表将发送给已给予此批准的参与者。
符合条件的人将被邀请参加诊断性面谈。
符合纳入标准的参与者将被纳入可行性研究。
预计将有 22 名参与者参加这项研究。
恐惧症的严重程度将测量三次：干预前一次和干预后两次。
研究概览
详细说明
特定恐惧症是对物体、地点、情况、感觉或动物的压倒性恐惧。
对于特定恐惧症的治疗，暴露疗法被认为是治疗患者最有效的方法，并且经常被精神科医生和心理治疗师使用。
为了使用暴露疗法治疗特定的恐惧症，患者在治疗师的指导和陪同下，在安全和受控的环境中暴露于他们害怕的物体或情况。
然而，由于多种原因，如恐惧对象不可用、成本效益、极度焦虑的患者等，并不总是可以进行体内治疗。以前的研究结果表明，可以使用以下方法治疗特定的恐惧症增强现实 (AR)，患者在现实生活环境中接触到虚拟创建的恐惧对象。
由于它是一项新开发的技术，因此为测试 AR 的有效性而进行的研究有限。
以前的研究使用 AR 来治疗较小物体的恐惧症，例如对蟑螂、昆虫和蜘蛛的恐惧。
目前的研究旨在测试 AR 是否是一种成功的工具，可以用作特定疾病患者的治疗选择。
更具体地说，我们旨在测试增强现实暴露疗法 (ARET) 在治疗犬类恐惧症（即对狗的恐惧）患者中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Koc University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床医生确认的狗恐惧症
- 特定恐惧症量表（成人版）得分 10 分或更高
排除标准：
- 精神病和/或物质使用障碍
- 癫痫发作史
- 未矫正的视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于ExposXR软件的增强现实暴露疗法
干预组将在一个疗程中接受分配的干预。
参与者将被召集 2 次进行后评估。
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ExposXR 软件由美国韦恩州立大学压力创伤焦虑研究诊所开发。
当它在 Hololens 等增强现实硬件中使用时，它会将人造恐怖物体呈现为参与者所看到的。
该治疗包括使用增强现实技术对恐犬症进行一次性治疗。
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无干预：照常治疗
控制臂没有干预。
然而，参与者没有得到任何限制他们遇到恐惧刺激的指导。
控制臂中的参与者将在完成后评估后接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为方法任务 (BAT) 分数随时间的变化。
大体时间：[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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特定恐惧症量表是一个包含 10 个项目的问卷，用于测量特定恐惧症的严重程度。
分数范围从 0（无）到 4（严重）。
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[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定恐惧症量表 (SPS) 土耳其语版分数随时间的变化。
大体时间：[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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特定恐惧症量表是一个包含 10 个项目的问卷，用于测量特定恐惧症的严重程度。
分数范围从 0（无）到 4（严重）。
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[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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皮肤电导分数随时间的变化。
大体时间：[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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皮肤电导反应，也称为皮肤电反应，是一种现象，即当生理上引起的外部或内部刺激发生时，皮肤瞬间变成更好的电导体。
电导以 μSiemens (μS) 为单位测量，是电阻的倒数。
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[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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痛苦主观单位分数随时间的变化。
大体时间：[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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痛苦的主观单位 (SUD) 是一种自我报告测量技术，用于测量焦虑症患者的痛苦或紧张程度。
SUD 的评分范围为 0 到 100。
较高的分数表示较高的痛苦。
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[从基线（干预前）到评估后（预评估后 1 周和 1 个月）的变化]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Can Anarat, MA、Koc University
- 学习椅：Ekin Cakir, PhD、Koc University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月13日
初级完成 (实际的)
2022年7月25日
研究完成 (实际的)
2022年11月29日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月12日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022.034.IRB3.006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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