Kiterjesztett valóság-expozíciós terápia cinofóbia kezelésére
2023. szeptember 6. frissítette: Koç University
A cinofóbia kezelése kiterjesztett valóság-expozíciós terápiával
A cinofóbia kiterjesztett valóság-expozíciós terápiájának megvalósíthatósági tanulmányát a kutyafóbiában szenvedők számára készítik el.
A megvalósíthatósági tanulmány mintája Törökországban élő felnőttek.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot és a demográfiai űrlapot elküldjük azoknak a résztvevőknek, akik ezt a jóváhagyást megadták.
A jogosultakat diagnosztikai interjúra hívják meg.
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek a megvalósíthatósági tanulmányba.
Ebben a tanulmányban 22 résztvevő részvételére számítanak.
A fóbia súlyosságát háromszor mérjük: egyszer a beavatkozás előtt és kétszer a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A specifikus fóbia egy tárgytól, helytől, helyzettől, érzéstől vagy állattól való elsöprő félelem.
A specifikus fóbiák kezelésére az expozíciós terápiát a betegek kezelésének leghatékonyabb módjaként fogadják el, és gyakran alkalmazzák pszichiáterek és pszichoterapeuták is.
A specifikus fóbiák expozíciós terápiával történő kezelése érdekében a betegeket biztonságos és ellenőrzött környezetben teszik ki a félt tárgyaiknak vagy helyzeteiknek, miközben egy terapeuta irányítja és kíséri őket.
Az in vivo kezelés azonban nem mindig lehetséges, számos ok miatt, mint például a féltett tárgyak elérhetetlensége, a költséghatékonyság, a rendkívül erős szorongásos betegek stb. Az előző vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy specifikus fóbiák kezelhetők Kiterjesztett valóság (AR), ahol a betegek valós környezetben virtuálisan létrehozott félelmetes tárgyaknak vannak kitéve.
Korlátozott számú tanulmányt végeztek az AR hatékonyságának tesztelésére, mivel ez egy újonnan kifejlesztett technológia.
Korábbi tanulmányok az AR-t a kisebb tárgyak fóbiájának kezelésére használták, mint például a csótányoktól, rovaroktól és pókoktól való félelem.
A jelenlegi tanulmány célja annak tesztelése, hogy az AR sikeres eszköz-e, amely specifikus rendellenességekkel küzdő emberek kezelési lehetőségeként használható.
Pontosabban, az a célunk, hogy teszteljük az Augmented Reality Exposure Therapy (ARET) hatékonyságát a cinofóbiában, azaz a kutyáktól való félelemben szenvedő betegek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Koc University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikus által megerősített kutyafóbia
- 10 vagy magasabb pontszám a specifikus fóbia skálán (felnőtt verzió)
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis és/vagy szerhasználati zavar
- Epilepsziás rohamok története
- Nem korrigált látássérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiterjesztett valóság expozíciós terápia ExposXR szoftveren alapuló
A beavatkozási kar egy munkamenetben megkapja a hozzárendelt beavatkozást.
A résztvevőket 2 alkalommal hívjuk be utóértékelésre.
|
Az ExposXR szoftvert a The Stress Trauma Anxiety Research Clinic fejlesztette ki a Wayne Állami Egyetemen (USA).
Amikor egy kiterjesztett valóság hardverben, például a Hololensben használják, mesterséges fóbiás tárgyakat jelenít meg a résztvevők által látottakban.
A kezelés egy alkalomból áll a cinofóbia kezelésére kiterjesztett valóság segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A vezérlőkarnak nincs beavatkozása.
A résztvevők azonban nem kapnak semmilyen olyan utasítást, amely korlátozná a fóbiás ingerekkel való találkozásukat.
Az ellenőrző kar résztvevői az utóértékelések befejezése után kapják meg a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viselkedési megközelítési feladat (BAT) pontszámainak időbeli változása.
Időkeret: [Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
A Specific Phobia Scale egy 10 elemből álló kérdőív, amely egy adott fóbia súlyosságát méri.
A pontszámok 0-tól (nincs) 4-ig (súlyos) terjednek.
|
[Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fajlagos fóbia skála (SPS) török verzió pontszámainak változása az idő múlásával.
Időkeret: [Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
A Specific Phobia Scale egy 10 elemből álló kérdőív, amely egy adott fóbia súlyosságát méri.
A pontszámok 0-tól (nincs) 4-ig (súlyos) terjednek.
|
[Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
|
A bőr vezetőképességi pontszámainak változása az idő múlásával.
Időkeret: [Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
A bőr vezetőképességi reakciója, más néven elektrodermális válasz az a jelenség, hogy a bőr egy pillanatra jobban vezeti az elektromosságot, ha akár külső, akár belső ingerek lépnek fel, amelyek élettanilag izgatóak.
A vezetőképességet μSiemensben (μS) mérik, és az elektromos ellenállás fordítottja.
|
[Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
|
A szorongás szubjektív egységének pontszámainak változása az idő múlásával.
Időkeret: [Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
A szubjektív szorongásegység (SUD) egy önbeszámoló mérési technika, amelyet a szorongásos emberek szorongásának vagy idegességének intenzitásának mérésére használnak.
A SUD-okat egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
[Változás a kiindulási állapotról (a beavatkozás előtt) az értékelés utáni állapotra (1 héttel és 1 hónappal az előértékelés után)]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Can Anarat, MA, Koc University
- Tanulmányi szék: Ekin Cakir, PhD, Koc University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.034.IRB3.006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .