Terapia dell'esposizione alla realtà aumentata per la cinofobia
6 settembre 2023 aggiornato da: Koç University
Trattare la cinofobia con la terapia dell'esposizione alla realtà aumentata
Lo studio di fattibilità per la terapia dell'esposizione alla realtà aumentata per la cinofobia sarà condotto per le persone con fobia del cane.
Il campione di questo studio di fattibilità sarà costituito da adulti che vivono in Turchia.
Il modulo di consenso informato e il modulo demografico saranno inviati ai partecipanti che hanno dato questa approvazione.
Coloro che sono idonei saranno invitati a colloqui diagnostici.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio di fattibilità.
Si prevede che 22 partecipanti parteciperanno a questo studio.
La gravità della fobia verrà misurata tre volte: una prima e due dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fobia specifica è una paura opprimente di un oggetto, luogo, situazione, sentimento o animale.
Per il trattamento di fobie specifiche, la terapia dell'esposizione è accettata come il modo più efficace per trattare i pazienti ed è frequentemente utilizzata da psichiatri e psicoterapeuti.
Per trattare fobie specifiche utilizzando la terapia dell'esposizione, i pazienti sono esposti ai loro oggetti o situazioni temuti in un ambiente sicuro e controllato mentre sono guidati e accompagnati da un terapista.
Tuttavia, non è sempre possibile condurre un trattamento in vivo, a causa di una serie di motivi come la non disponibilità degli oggetti temuti, il rapporto costo-efficacia, i pazienti con ansia estremamente elevata, ecc. I risultati degli studi precedenti hanno rivelato che le fobie specifiche possono essere trattate utilizzando Realtà aumentata (AR) in cui i pazienti sono esposti a oggetti temuti creati virtualmente nel contesto della vita reale.
Sono stati condotti studi limitati per testare l'efficacia dell'AR perché si tratta di una tecnologia di recente sviluppo.
Studi precedenti hanno utilizzato l'AR per trattare la fobia di oggetti più piccoli come la paura di scarafaggi, insetti e ragni.
L'attuale studio mira a verificare se l'AR è uno strumento di successo che può essere utilizzato come opzione terapeutica per le persone con disturbi specifici.
Più specificamente, miriamo a testare l'efficacia della Terapia dell'esposizione alla realtà aumentata (ARET) nel trattamento di pazienti con cinofobia, cioè paura dei cani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Koç University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fobia del cane confermata dal medico
- Punteggio 10 o superiore sulla scala della fobia specifica (versione per adulti)
Criteri di esclusione:
- Psicosi e/o Disturbo da Uso di Sostanze
- Cronologia delle crisi epilettiche
- Compromissione visiva non corretta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia dell'esposizione alla realtà aumentata Basata sul software ExposXR
Il braccio di intervento riceverà l'intervento assegnato in una sessione.
I partecipanti saranno chiamati per 2 volte per la post-valutazione.
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Il software ExposXR è sviluppato da The Stress Trauma Anxiety Research Clinic presso la Wayne State University, U.S.A.
Quando viene utilizzato all'interno di un hardware di realtà aumentata come Hololens, rende gli oggetti fobici artificiali in ciò che vedono i partecipanti.
Il trattamento consiste in un trattamento di una sessione per la cinofobia utilizzando la realtà aumentata.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il braccio di controllo non ha alcun intervento.
Tuttavia, ai partecipanti non viene data alcuna istruzione che limiti i loro incontri con gli stimoli fobici.
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno l'intervento dopo il completamento delle valutazioni successive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi BAT (Behavioural Approach Task) nel tempo.
Lasso di tempo: [Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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Specific Phobia Scale è un questionario di 10 item che misura la gravità di una specifica fobia.
I punteggi vanno da 0 (nessuno) a 4 (grave).
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[Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi della versione turca della scala della fobia specifica (SPS) nel tempo.
Lasso di tempo: [Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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Specific Phobia Scale è un questionario di 10 item che misura la gravità di una specifica fobia.
I punteggi vanno da 0 (nessuno) a 4 (grave).
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[Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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Variazione dei punteggi di conduttanza cutanea nel tempo.
Lasso di tempo: [Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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La risposta di conduttanza cutanea, nota anche come risposta elettrodermica, è il fenomeno per cui la pelle diventa momentaneamente un miglior conduttore di elettricità quando si verificano stimoli esterni o interni che sono fisiologicamente eccitanti.
La conduttanza è misurata in μSiemens (μS) ed è l'inverso della resistenza elettrica.
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[Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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Modifica dei punteggi dell'Unità Soggettiva di Sofferenza nel tempo.
Lasso di tempo: [Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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L'unità soggettiva di angoscia (SUD) è una tecnica di misurazione self-report utilizzata per misurare l'intensità dell'angoscia o del nervosismo nelle persone con ansia.
I SUD sono valutati su una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
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[Cambiamento dal basale (prima dell'intervento) al post-valutazione (1 settimana e 1 mese dopo la pre-valutazione)]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Can Anarat, MA, Koç University
- Cattedra di studio: Ekin Cakir, PhD, Koç University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.034.IRB3.006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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