Terapia de exposição de realidade aumentada para cinofobia
6 de setembro de 2023 atualizado por: Koç University
Tratando a cinofobia com terapia de exposição à realidade aumentada
O estudo de viabilidade da Terapia de Exposição à Realidade Aumentada para Cinofobia será realizado para pessoas com fobia de cães.
A amostra deste estudo de viabilidade será de adultos que vivem na Turquia.
O formulário de consentimento informado e o formulário demográfico serão enviados aos participantes que derem esta aprovação.
Aqueles que são elegíveis serão convidados para entrevistas de diagnóstico.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo de viabilidade.
Espera-se que 22 participantes participem deste estudo.
A gravidade da fobia será medida três vezes: uma vez antes e duas vezes após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fobia específica é um medo avassalador de um objeto, lugar, situação, sentimento ou animal.
Para o tratamento de fobias específicas, a terapia de exposição é aceita como a forma mais eficaz de tratar os pacientes e é frequentemente utilizada por psiquiatras e psicoterapeutas.
Para tratar fobias específicas por meio da terapia de exposição, os pacientes são expostos a seus objetos ou situações temidas em um ambiente seguro e controlado, enquanto são orientados e acompanhados por um terapeuta.
No entanto, nem sempre é possível conduzir o tratamento in vivo, devido a uma série de razões, como objetos temidos indisponíveis, custo-efetividade, pacientes com ansiedade extremamente alta, etc. Os resultados dos estudos anteriores revelaram que fobias específicas podem ser tratadas usando Realidade Aumentada (AR), onde os pacientes são expostos a objetos temidos virtualmente criados no contexto da vida real.
Existem estudos limitados que foram conduzidos para testar a eficácia do AR porque é uma tecnologia recém-desenvolvida.
Estudos anteriores usaram AR para tratar a fobia de objetos menores, como medo de baratas, insetos e aranhas.
O presente estudo visa testar se a AR é uma ferramenta bem-sucedida que pode ser utilizada como opção de tratamento para pessoas com distúrbios específicos.
Mais especificamente, pretendemos testar a eficácia da Terapia de Exposição à Realidade Aumentada (ARET) no tratamento de pacientes com cinofobia, ou seja, medo de cães.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Koc University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fobia de cão confirmada pelo médico
- Pontuação de 10 ou mais na Escala de Fobia Específica (versão para adultos)
Critério de exclusão:
- Psicose e/ou Transtorno por Uso de Substâncias
- Histórico de Crises Epilépticas
- Deficiência visual não corrigida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de exposição de realidade aumentada baseada no software ExposXR
O braço de intervenção receberá a intervenção atribuída em uma sessão.
Os participantes serão chamados 2 vezes para pós-avaliação.
|
O software ExposXR é desenvolvido pela The Stress Trauma Anxiety Research Clinic da Wayne State University, EUA.
Quando é usado dentro de um hardware de Realidade Aumentada, como o Hololens, ele transforma objetos fóbicos artificiais no que os participantes veem.
O tratamento consiste em uma sessão de tratamento para cinofobia usando Realidade Aumentada.
|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
O braço de direção não tem intervenção.
No entanto, os participantes não recebem nenhuma instrução que limite seus encontros com os estímulos fóbicos.
Os participantes do braço de controle receberão a intervenção após a conclusão das pós-avaliações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança das pontuações da Tarefa de Abordagem Comportamental (BAT) ao longo do tempo.
Prazo: [Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
A Escala de Fobia Específica é um questionário de 10 itens que mede a gravidade de uma fobia específica.
As pontuações variam de 0 (nenhuma) a 4 (grave).
|
[Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança das pontuações da versão turca da Escala de Fobia Específica (SPS) ao longo do tempo.
Prazo: [Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
A Escala de Fobia Específica é um questionário de 10 itens que mede a gravidade de uma fobia específica.
As pontuações variam de 0 (nenhuma) a 4 (grave).
|
[Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
|
Alteração das pontuações de condutância da pele ao longo do tempo.
Prazo: [Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
A resposta de condutância da pele, também conhecida como resposta eletrodérmica, é o fenômeno em que a pele se torna momentaneamente um melhor condutor de eletricidade quando ocorrem estímulos externos ou internos que são fisiologicamente excitantes.
A condutância é medida em μSiemens (μS) e é o inverso da resistência elétrica.
|
[Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
|
Alteração das pontuações da Unidade Subjetiva de Angústia ao longo do tempo.
Prazo: [Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
Unidade subjetiva de sofrimento (SUD) é uma técnica de medição de autorrelato usada para medir a intensidade do sofrimento ou nervosismo em pessoas com ansiedade.
Os SUDs são classificados em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
|
[Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-avaliação (1 semana e 1 mês após a pré-avaliação)]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Can Anarat, MA, Koc University
- Cadeira de estudo: Ekin Cakir, PhD, Koc University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022.034.IRB3.006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .