Terapia de exposición de realidad aumentada para la cinofobia
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Koç University
Tratamiento de la cinofobia con terapia de exposición de realidad aumentada
El estudio de viabilidad de la Terapia de Exposición de Realidad Aumentada para la Cinofobia se llevará a cabo para personas con fobia a los perros.
La muestra de este estudio de factibilidad serán adultos que viven en Turquía.
El formulario de consentimiento informado y el formulario demográfico se enviarán a los participantes que hayan dado esta aprobación.
Aquellos que sean elegibles serán invitados a entrevistas de diagnóstico.
Aquellos participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio de factibilidad.
Se espera que 22 participantes participen en este estudio.
La gravedad de la fobia se medirá tres veces: una antes y dos después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fobia específica es un miedo abrumador a un objeto, lugar, situación, sentimiento o animal.
Para el tratamiento de las fobias específicas, la terapia de exposición se acepta como la forma más eficaz de tratar a los pacientes y es utilizada con frecuencia por psiquiatras y psicoterapeutas.
Para tratar las fobias específicas mediante la terapia de exposición, los pacientes son expuestos a sus objetos o situaciones temidos en un entorno seguro y controlado mientras son guiados y acompañados por un terapeuta.
Sin embargo, no siempre es posible realizar un tratamiento in vivo debido a una serie de razones, como la falta de disponibilidad de los objetos temidos, la rentabilidad, los pacientes con una ansiedad extremadamente alta, etc. Los resultados de los estudios anteriores revelaron que las fobias específicas se pueden tratar usando Realidad aumentada (AR) donde los pacientes están expuestos a objetos temidos creados virtualmente en el contexto de la vida real.
Hay estudios limitados que se han realizado para probar la efectividad de AR porque es una tecnología desarrollada recientemente.
Estudios anteriores utilizaron AR para tratar la fobia a los objetos más pequeños, como el miedo a las cucarachas, los insectos y las arañas.
El estudio actual tiene como objetivo probar si AR es una herramienta exitosa que se puede utilizar como una opción de tratamiento para personas con trastornos específicos.
Más específicamente, nuestro objetivo es probar la efectividad de la Terapia de Exposición de Realidad Aumentada (ARET) en el tratamiento de pacientes con cinofobia, es decir, miedo a los perros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Koc University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fobia a los perros confirmada por un médico
- Puntuación de 10 o más en la escala de fobias específicas (versión para adultos)
Criterio de exclusión:
- Psicosis y/o Trastorno por Uso de Sustancias
- Historial de ataques epilépticos
- Discapacidad visual no corregida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición de realidad aumentada basada en el software ExposXR
El brazo de intervención recibirá la intervención asignada en una sesión.
Los participantes serán llamados 2 veces para la evaluación posterior.
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El software ExposXR está desarrollado por The Stress Trauma Anxiety Research Clinic en Wayne State University, EE. UU.
Cuando se usa dentro de un hardware de Realidad Aumentada como Hololens, convierte objetos fóbicos artificiales en lo que ven los participantes.
El tratamiento consiste en un tratamiento de una sola sesión para la cinofobia utilizando Realidad Aumentada.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El brazo de control no tiene intervención.
Sin embargo, los participantes no reciben ninguna instrucción que limite sus encuentros con los estímulos fóbicos.
Los participantes en el brazo de control recibirán la intervención después de que se completen las evaluaciones posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las puntuaciones de la Tarea de enfoque conductual (BAT) a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: [Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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La Escala de fobia específica es un cuestionario de 10 ítems que mide la gravedad de una fobia específica.
Las puntuaciones van de 0 (ninguno) a 4 (grave).
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[Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de las puntuaciones de la versión turca de la escala de fobia específica (SPS) a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: [Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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La Escala de fobia específica es un cuestionario de 10 ítems que mide la gravedad de una fobia específica.
Las puntuaciones van de 0 (ninguno) a 4 (grave).
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[Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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Cambio de las puntuaciones de conductancia de la piel a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: [Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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La respuesta de conductancia de la piel, también conocida como respuesta electrodérmica, es el fenómeno en el que la piel se convierte momentáneamente en un mejor conductor de la electricidad cuando se producen estímulos externos o internos que son fisiológicamente excitantes.
La conductancia se mide en μSiemens (μS) y es la inversa de la resistencia eléctrica.
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[Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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Cambio de las puntuaciones de la Unidad Subjetiva de Angustia a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: [Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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La unidad subjetiva de angustia (SUD) es una técnica de medición de autoinforme utilizada para medir la intensidad de la angustia o el nerviosismo en personas con ansiedad.
Los SUD se califican en una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
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[Cambio desde el inicio (antes de la intervención) hasta la evaluación posterior (1 semana y 1 mes después de la evaluación previa)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Can Anarat, MA, Koc University
- Silla de estudio: Ekin Cakir, PhD, Koc University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022.034.IRB3.006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .