Augmented Reality Exposure Therapy voor Cynofobie
6 september 2023 bijgewerkt door: Koç University
Cynofobie behandelen met augmented reality exposure-therapie
De haalbaarheidsstudie voor de Augmented Reality Exposure Therapie voor Cynofobie zal worden uitgevoerd voor mensen met hondenfobie.
De steekproef van deze haalbaarheidsstudie zal bestaan uit volwassenen die in Turkije wonen.
Het formulier voor geïnformeerde toestemming en het demografische formulier worden verzonden naar de deelnemers die deze goedkeuring hebben gegeven.
Degenen die in aanmerking komen, worden uitgenodigd voor diagnostische interviews.
De deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden meegenomen in het haalbaarheidsonderzoek.
Er worden 22 deelnemers verwacht aan dit onderzoek deel te nemen.
De ernst van de fobie wordt drie keer gemeten: één keer voor en twee keer na de ingreep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke fobie is een overweldigende angst voor een object, plaats, situatie, gevoel of dier.
Voor de behandeling van specifieke fobieën wordt exposure-therapie geaccepteerd als de meest effectieve manier om de patiënten te behandelen en wordt het vaak gebruikt door psychiaters en psychotherapeuten.
Om specifieke fobieën te behandelen met behulp van exposure-therapie, worden de patiënten blootgesteld aan hun gevreesde objecten of situaties in een veilige en gecontroleerde omgeving terwijl ze worden begeleid en begeleid door een therapeut.
Het is echter niet altijd mogelijk om in-vivo-behandeling uit te voeren vanwege een aantal redenen, zoals het niet beschikbaar zijn van de gevreesde objecten, kosteneffectiviteit, patiënten met extreem hoge angst enz. Resultaten van de eerdere onderzoeken toonden aan dat specifieke fobieën kunnen worden behandeld met behulp van Augmented Reality (AR) waarbij patiënten worden blootgesteld aan virtueel gecreëerde gevreesde objecten in de context van het echte leven.
Er zijn beperkte onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit van AR te testen, omdat het een nieuw ontwikkelde technologie is.
Eerdere studies gebruikten AR om fobie voor kleinere objecten te behandelen, zoals angst voor kakkerlakken, insecten en spinnen.
De huidige studie is bedoeld om te testen of AR een succesvol hulpmiddel is dat kan worden gebruikt als behandelingsoptie voor mensen met specifieke aandoeningen.
Meer specifiek willen we de effectiviteit testen van Augmented Reality Exposure Therapy (ARET) bij de behandeling van patiënten met cynofobie, d.w.z. angst voor honden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een arts bevestigde hondenfobie
- 10 of hoger scoren op de specifieke fobieschaal (versie voor volwassenen)
Uitsluitingscriteria:
- Psychose en/of stoornis in middelengebruik
- Geschiedenis van epileptische aanvallen
- Ongecorrigeerde visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Augmented Reality Exposure Therapy Gebaseerd op ExposXR-software
De interventie-arm krijgt de toegewezen interventie in één sessie.
Deelnemers worden 2 keer gebeld voor een na-assessment.
|
De ExposXR-software is ontwikkeld door The Stress Trauma Anxiety Research Clinic aan de Wayne State University, VS.
Wanneer het wordt gebruikt in een Augmented Reality-hardware zoals Hololens, geeft het kunstmatige fobische objecten weer in wat de deelnemers zien.
De behandeling bestaat uit een behandeling van één sessie voor cynofobie met behulp van Augmented Reality.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
De bedieningsarm heeft geen tussenkomst.
De deelnemers krijgen echter geen enkele instructie die hun ontmoetingen met de fobische stimuli beperkt.
De deelnemers aan de controlearm ontvangen de interventie nadat de beoordelingen achteraf zijn afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de scores van de Behavioral Approach Task (BAT) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: [Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
Specific Phobia Scale is een vragenlijst met 10 items die de ernst van een specifieke fobie meet.
Scores variëren van 0 (geen) tot 4 (ernstig).
|
[Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de scores van de Specific Phobia Scale (SPS) Turkse versie in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: [Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
Specific Phobia Scale is een vragenlijst met 10 items die de ernst van een specifieke fobie meet.
Scores variëren van 0 (geen) tot 4 (ernstig).
|
[Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
|
Verandering van de huidgeleidingsscores in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: [Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
De huidgeleidingsreactie, ook bekend als de elektrodermale reactie, is het fenomeen dat de huid tijdelijk een betere geleider van elektriciteit wordt wanneer externe of interne prikkels optreden die fysiologisch opwindend zijn.
Geleiding wordt gemeten in μSiemens (μS) en is het omgekeerde van elektrische weerstand.
|
[Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
|
Verandering van de scores van de subjectieve eenheid van angst in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: [Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
Subjective unit of distress (SUD) is een meettechniek voor zelfrapportage die wordt gebruikt om de intensiteit van angst of nervositeit bij mensen met angst te meten.
De SUD's worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer leed.
|
[Wijzig van baseline (vóór de interventie) naar post-assessment (1 week en 1 maand na het pre-assessment)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Can Anarat, MA, Koc University
- Studie stoel: Ekin Cakir, PhD, Koc University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022.034.IRB3.006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .