Augmented Reality Exposure Therapy dla Cynofobii
6 września 2023 zaktualizowane przez: Koç University
Leczenie kynofobii za pomocą terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości rozszerzonej
Dla osób z psiofobią zostanie przeprowadzone studium wykonalności Terapii ekspozycji w rzeczywistości rozszerzonej dla kynofobii.
Próbą tego studium wykonalności będą osoby dorosłe mieszkające w Turcji.
Formularz świadomej zgody i formularz demograficzny zostaną wysłane do uczestników, którzy wyrazili zgodę.
Osoby zakwalifikowane zostaną zaproszone na rozmowy diagnostyczne.
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną uwzględnieni w studium wykonalności.
Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział 22 uczestników.
Nasilenie fobii będzie mierzone trzykrotnie: raz przed i dwa razy po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Fobia specyficzna to przytłaczający strach przed przedmiotem, miejscem, sytuacją, uczuciem lub zwierzęciem.
W leczeniu fobii specyficznych terapia ekspozycyjna jest akceptowana jako najskuteczniejsza metoda leczenia pacjentów i jest często stosowana przez psychiatrów i psychoterapeutów.
Aby leczyć określone fobie za pomocą terapii ekspozycyjnej, pacjenci są narażeni na przedmioty lub sytuacje, których się obawiają, w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, podczas gdy terapeuta prowadzi ich i towarzyszy im.
Jednak nie zawsze jest możliwe przeprowadzenie leczenia in vivo z wielu powodów, takich jak niedostępność budzących strach przedmiotów, opłacalność, pacjenci z wyjątkowo wysokim lękiem itp. Wyniki poprzednich badań wykazały, że fobie specyficzne można leczyć za pomocą Rzeczywistość rozszerzona (AR), w której pacjenci są narażeni na wirtualnie stworzone obiekty budzące strach w kontekście prawdziwego życia.
Istnieją ograniczone badania, które zostały przeprowadzone w celu sprawdzenia skuteczności AR, ponieważ jest to nowo opracowana technologia.
Wcześniejsze badania wykorzystywały AR do leczenia fobii związanej z mniejszymi przedmiotami, takiej jak strach przed karaluchami, owadami i pająkami.
Obecne badanie ma na celu sprawdzenie, czy AR jest skutecznym narzędziem, które można wykorzystać jako opcję leczenia osób z określonymi zaburzeniami.
Mówiąc dokładniej, naszym celem jest przetestowanie skuteczności Terapii Ekspozycji Rozszerzonej Rzeczywistości (ARET) w leczeniu pacjentów z cynofobią, czyli lękiem przed psami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Koç University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona przez klinicystę psia fobia
- Wynik 10 lub wyższy w skali specyficznej fobii (wersja dla dorosłych)
Kryteria wyłączenia:
- Psychozy i/lub zaburzenia związane z używaniem substancji
- Historia napadów padaczkowych
- Nieskorygowana wada wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w rzeczywistości rozszerzonej oparta na oprogramowaniu ExposXR
Ramię interwencyjne otrzyma przydzieloną interwencję podczas jednej sesji.
Uczestnicy zostaną wezwani 2 razy do oceny końcowej.
|
Oprogramowanie ExposXR zostało opracowane przez The Stress Trauma Anxiety Research Clinic na Wayne State University w USA.
Kiedy jest używany w sprzęcie rzeczywistości rozszerzonej, takim jak Hololens, zamienia sztuczne obiekty fobiczne w to, co widzą uczestnicy.
Zabieg polega na jednosesyjnym leczeniu cynofobii z wykorzystaniem Rozszerzonej Rzeczywistości.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Ramię kontrolne nie ma interwencji.
Jednak uczestnicy nie otrzymują żadnych instrukcji ograniczających ich kontakt z bodźcami fobicznymi.
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają interwencję po zakończeniu ocen końcowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników zadania podejścia behawioralnego (BAT) w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
Specyficzna Skala Fobii to 10-punktowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie określonej fobii.
Wyniki wahają się od 0 (brak) do 4 (poważne).
|
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników tureckiej wersji skali fobii (SPS) w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
Specyficzna Skala Fobii to 10-punktowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie określonej fobii.
Wyniki wahają się od 0 (brak) do 4 (poważne).
|
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
|
Zmiana wyników przewodności skóry w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
Reakcja przewodnictwa skóry, znana również jako reakcja elektrodermalna, jest zjawiskiem polegającym na tym, że skóra chwilowo staje się lepszym przewodnikiem elektryczności, gdy pojawiają się bodźce zewnętrzne lub wewnętrzne, które są fizjologicznie pobudzające.
Przewodność jest mierzona w μSiemens (μS) i jest odwrotnością oporu elektrycznego.
|
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
|
Zmiana wyników subiektywnej jednostki dystresu w czasie.
Ramy czasowe: [Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
Subiektywna jednostka dystresu (SUD) to samoopisowa technika pomiarowa stosowana do pomiaru intensywności dystresu lub nerwowości u osób z lękiem.
SUD są oceniane w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
|
[Zmiana od wartości wyjściowej (przed interwencją) do oceny po (1 tydzień i 1 miesiąc po ocenie wstępnej)]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Can Anarat, MA, Koç University
- Krzesło do nauki: Ekin Cakir, PhD, Koç University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.034.IRB3.006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .