Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expoziční terapie rozšířené reality pro cynofobii

6. září 2023 aktualizováno: Koç University

Léčba kynofobie pomocí expoziční terapie s rozšířenou realitou

Studie proveditelnosti Expoziční terapie pro cynofobii s rozšířenou realitou bude provedena pro lidi se psí fobií. Vzorkem této studie proveditelnosti budou dospělí žijící v Turecku. Formulář informovaného souhlasu a demografický formulář budou zaslány účastníkům, kteří tento souhlas udělili. Ti, kteří jsou způsobilí, budou pozváni k diagnostickým pohovorům. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie proveditelnosti. Očekává se, že se této studie zúčastní 22 účastníků. Závažnost fobie bude měřena třikrát: jednou před a dvakrát po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifická fobie je ohromující strach z objektu, místa, situace, pocitu nebo zvířete. Pro léčbu specifických fobií je expoziční terapie akceptována jako nejúčinnější způsob léčby pacientů a je často používána psychiatry a psychoterapeuty. K léčbě specifických fobií pomocí expoziční terapie jsou pacienti vystaveni svým obávaným předmětům nebo situacím v bezpečném a kontrolovaném prostředí, zatímco jsou vedeni a doprovázeni terapeutem. Není však vždy možné provést léčbu in vivo, a to z mnoha důvodů, jako je nedostupnost obávaných objektů, nákladová efektivita, pacienti s extrémně vysokou úzkostí atd. Výsledky dřívějších studií ukázaly, že specifické fobie lze léčit pomocí Rozšířená realita (AR), kde jsou pacienti vystaveni virtuálně vytvořeným obávaným objektům v kontextu skutečného života. Existují omezené studie, které byly provedeny k testování účinnosti AR, protože se jedná o nově vyvinutou technologii. Dřívější studie používaly AR k léčbě fobie z menších objektů, jako je strach ze švábů, hmyzu a pavouků. Současná studie si klade za cíl otestovat, zda je AR úspěšným nástrojem, který lze využít jako možnost léčby pro lidi se specifickými poruchami. Konkrétněji se zaměřujeme na testování účinnosti expoziční terapie rozšířené reality (ARET) při léčbě pacientů s cynofobií, tedy strachem ze psů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Koc University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fóbie ze psů potvrzená klinikem
  • Skóre 10 nebo vyšší na stupnici specifické fobie (verze pro dospělé)

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza a/nebo porucha užívání návykových látek
  • Historie epileptických záchvatů
  • Neopravené zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expoziční terapie rozšířené reality založená na softwaru ExposXR
Intervenční rameno obdrží přidělený zásah v jedné relaci. Účastníci budou 2x vyzváni k následnému hodnocení.
Behaviorální: Expoziční terapie rozšířené reality založená na softwaru ExposXR
Software ExposXR vyvinula The Stress Trauma Anxiety Research Clinic na Wayne State University, U.S.A. Když je použit v hardwaru rozšířené reality, jako je Hololens, převádí umělé fobické objekty do toho, co účastníci vidí. Léčba spočívá v jednosezení léčby kynofobie pomocí rozšířené reality.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Ovládací rameno nemá žádný zásah. Účastníci však nedostávají žádné instrukce omezující jejich setkání s fobickými podněty. Účastníci v kontrolní větvi obdrží zásah po dokončení následného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Behavioral Approach Task (BAT) v průběhu času.
Časové okno: [Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]
Specific Phobia Scale je 10-položkový dotazník, který měří závažnost konkrétní fobie. Skóre se pohybuje od 0 (žádné) do 4 (závažné).
[Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice specifické fobie (SPS) Turecká verze boduje v průběhu času.
Časové okno: [Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]
Specific Phobia Scale je 10-položkový dotazník, který měří závažnost konkrétní fobie. Skóre se pohybuje od 0 (žádné) do 4 (závažné).
[Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]
Změna skóre vodivosti pokožky v průběhu času.
Časové okno: [Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]
Kožní vodivostní odezva, také známá jako elektrodermální odezva, je jev, že kůže se na okamžik stává lepším vodičem elektřiny, když se objeví vnější nebo vnitřní podněty, které jsou fyziologicky vzrušující. Vodivost se měří v μSiemens (μS) a je převrácenou hodnotou elektrického odporu.
[Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]
Změna skóre subjektivní jednotky úzkosti v průběhu času.
Časové okno: [Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]
Subjektivní jednotka distresu (SUD) je self-report měřicí technika používaná k měření intenzity úzkosti nebo nervozity u lidí s úzkostí. SUD jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
[Změna z výchozího stavu (před intervencí) na hodnocení po hodnocení (1 týden a 1 měsíc po předběžném hodnocení)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Spolupracovníci

Wayne State University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Can Anarat, MA, Koc University
  • Studijní židle: Ekin Cakir, PhD, Koc University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022.034.IRB3.006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvířecí fobie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit