Lisätyn todellisuuden altistumisen terapia kynofobian hoitoon
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Koç University
Kynofobian hoito lisätyn todellisuuden altistumisen terapialla
Kynofobian lisätyn todellisuuden altistusterapian toteutettavuustutkimus tehdään ihmisille, joilla on koirafobia.
Tämän toteutettavuustutkimuksen otos on Turkissa asuvat aikuiset.
Tietoinen suostumuslomake ja väestötietolomake lähetetään osallistujille, jotka ovat antaneet tämän hyväksynnän.
Kelpoiset kutsutaan diagnostisiin haastatteluihin.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan toteutettavuustutkimukseen.
Tähän tutkimukseen odotetaan 22 osallistujaa.
Fobian vakavuus mitataan kolme kertaa: kerran ennen toimenpidettä ja kaksi kertaa sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifinen fobia on ylivoimainen pelko esinettä, paikkaa, tilannetta, tunnetta tai eläintä kohtaan.
Spesifisten fobioiden hoidossa altistusterapia on hyväksytty tehokkaimmaksi tavaksi hoitaa potilaita, ja sitä käyttävät usein psykiatrit ja psykoterapeutit.
Tiettyjen foboiden hoitamiseksi altistusterapialla potilaat altistetaan pelätyille esineille tai tilanteille turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä terapeutin ohjaamana ja seurana.
Aina ei kuitenkaan ole mahdollista suorittaa in vivo -hoitoa useista syistä, kuten pelättyjen kohteiden poissaolosta, kustannustehokkuudesta, äärimmäisen ahdistuneista potilaista jne. Aikaisempien tutkimusten tulokset paljastivat, että tiettyjä fobioita voidaan hoitaa käyttämällä Lisätty todellisuus (AR), jossa potilaat altistuvat virtuaalisesti luoduille pelätyille esineille tosielämän kontekstissa.
AR:n tehokkuuden testaamiseksi on tehty rajallisia tutkimuksia, koska se on hiljattain kehitetty tekniikka.
Aiemmissa tutkimuksissa AR:lla hoidettiin pienempiä esineitä, kuten torakoiden, hyönteisten ja hämähäkkien pelko.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, onko AR onnistunut työkalu, jota voidaan käyttää hoitovaihtoehtona ihmisille, joilla on tiettyjä häiriöitä.
Tarkemmin sanottuna pyrimme testaamaan Augmented Reality Exposure Therapyn (ARET) tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on kynofobia eli koiran pelko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Koç University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon vahvistama koiran fobia
- Pisteytys 10 tai enemmän spesifisellä fobia-asteikolla (aikuisten versio)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi ja/tai päihteiden käyttöhäiriö
- Epileptisten kohtausten historia
- Korjaamaton näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ExposXR-ohjelmistoon perustuva lisätyn todellisuuden altistusterapia
Interventioryhmä vastaanottaa määrätyn toimenpiteen yhdessä istunnossa.
Osallistujat kutsutaan 2 kertaa jälkiarviointia varten.
|
ExposXR-ohjelmiston on kehittänyt Stress Trauma Anxiety Research Clinic Wayne State Universityssä, Yhdysvalloissa.
Kun sitä käytetään lisätyn todellisuuden laitteistossa, kuten Hololensissa, se tekee keinotekoisista fobisista esineistä osallistujien näkemäksi.
Hoito koostuu yhden istunnon kynofobian hoidosta lisättyä todellisuutta käyttäen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Ohjausvarrella ei ole väliintuloa.
Osallistujille ei kuitenkaan anneta ohjeita, jotka rajoittaisivat heidän kohtaamistaan fobisten ärsykkeiden kanssa.
Tarkastusryhmän osallistujat saavat intervention jälkiarviointien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymislähestymistavan tehtävän (BAT) tulosten muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: [Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
Specific Fobia Scale on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa tietyn fobian vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
|
[Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisen fobia-asteikon (SPS) turkkilaisen version tulosten muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: [Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
Specific Fobia Scale on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa tietyn fobian vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
|
[Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
|
Ihon johtavuusarvojen muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: [Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
Ihon johtavuusvaste, joka tunnetaan myös nimellä elektrodermaalinen vaste, on ilmiö, jossa ihosta tulee hetkellisesti parempi sähkönjohdin, kun ilmenee joko ulkoisia tai sisäisiä ärsykkeitä, jotka ovat fysiologisesti kiihottavia.
Johtokyky mitataan μSiemenseinä (μS) ja se on sähkövastuksen käänteisarvo.
|
[Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
|
Ahdistuksen subjektiivisen yksikön tulosten muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: [Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö (SUD) on itseraportin mittaustekniikka, jota käytetään ahdistuksen tai hermostuneisuuden voimakkuuden mittaamiseen ahdistuneilla ihmisillä.
SUD:t luokitellaan asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
[Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) jälkiarviointiin (1 viikko ja 1 kuukausi esiarvioinnin jälkeen)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Can Anarat, MA, Koç University
- Opintojen puheenjohtaja: Ekin Cakir, PhD, Koç University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.034.IRB3.006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .