Thérapie d'exposition en réalité augmentée pour la cynophobie
6 septembre 2023 mis à jour par: Koç University
Traiter la cynophobie avec la thérapie d'exposition en réalité augmentée
L'étude de faisabilité de la thérapie d'exposition en réalité augmentée pour la cynophobie sera réalisée pour les personnes atteintes de phobie des chiens.
L'échantillon de cette étude de faisabilité sera composé d'adultes vivant en Turquie.
Le formulaire de consentement éclairé et le formulaire démographique seront envoyés aux participants ayant donné cette approbation.
Les personnes éligibles seront invitées à des entretiens de diagnostic.
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude de faisabilité.
22 participants sont attendus pour participer à cette étude.
La sévérité de la phobie sera mesurée trois fois : une fois avant et deux fois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phobie spécifique est une peur accablante d'un objet, d'un lieu, d'une situation, d'un sentiment ou d'un animal.
Pour le traitement des phobies spécifiques, la thérapie d'exposition est acceptée comme le moyen le plus efficace de traiter les patients et elle est fréquemment utilisée par les psychiatres et les psychothérapeutes.
Pour traiter des phobies spécifiques à l'aide de la thérapie d'exposition, les patients sont exposés à leurs objets ou situations redoutés dans un environnement sûr et contrôlé tout en étant guidés et accompagnés par un thérapeute.
Cependant, il n'est pas toujours possible d'effectuer un traitement in vivo, en raison d'un certain nombre de raisons telles que l'indisponibilité des objets redoutés, le rapport coût-efficacité, les patients souffrant d'anxiété extrêmement élevée, etc. Les résultats des études antérieures ont révélé que des phobies spécifiques peuvent être traitées à l'aide de Réalité Augmentée (AR) où les patients sont exposés à des objets redoutés créés virtuellement dans un contexte réel.
Peu d'études ont été menées pour tester l'efficacité de la RA, car il s'agit d'une technologie nouvellement développée.
Des études antérieures utilisaient la RA pour traiter la phobie des petits objets comme la peur des cafards, des insectes et des araignées.
L'étude actuelle vise à tester si la RA est un outil efficace qui peut être utilisé comme option de traitement pour les personnes atteintes de troubles spécifiques.
Plus précisément, nous visons à tester l'efficacité de la thérapie d'exposition à la réalité augmentée (ARET) dans le traitement des patients atteints de cynophobie, c'est-à-dire de peur des chiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Koc University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Phobie du chien confirmée par un clinicien
- Score de 10 ou plus sur l'échelle de phobie spécifique (version adulte)
Critère d'exclusion:
- Psychose et/ou trouble lié à l'utilisation de substances
- Antécédents de crise d'épilepsie
- Déficience visuelle non corrigée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition en réalité augmentée basée sur le logiciel ExposXR
Le bras d'intervention recevra l'intervention assignée en une seule session.
Les participants seront convoqués 2 fois pour une post-évaluation.
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Le logiciel ExposXR est développé par The Stress Trauma Anxiety Research Clinic à Wayne State University, U.S.A.
Lorsqu'il est utilisé à l'intérieur d'un matériel de réalité augmentée tel que Hololens, il rend les objets phobiques artificiels dans ce que les participants voient.
Le traitement consiste en un traitement d'une séance pour la cynophobie utilisant la réalité augmentée.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Le bras de commande n'a aucune intervention.
Cependant, les participants ne reçoivent aucune instruction limitant leurs rencontres avec les stimuli phobiques.
Les participants du groupe témoin recevront l'intervention une fois les post-évaluations terminées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de la tâche d'approche comportementale (BAT) au fil du temps.
Délai: [Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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L'échelle de phobie spécifique est un questionnaire en 10 points qui mesure la sévérité d'une phobie spécifique.
Les scores vont de 0 (aucun) à 4 (sévère).
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[Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores de la version turque de l'échelle de phobie spécifique (SPS) au fil du temps.
Délai: [Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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L'échelle de phobie spécifique est un questionnaire en 10 points qui mesure la sévérité d'une phobie spécifique.
Les scores vont de 0 (aucun) à 4 (sévère).
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[Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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Changement des scores de conductance cutanée au fil du temps.
Délai: [Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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La réponse de conductance cutanée, également connue sous le nom de réponse électrodermique, est le phénomène selon lequel la peau devient momentanément un meilleur conducteur d'électricité lorsque se produisent des stimuli externes ou internes qui sont physiologiquement excitants.
La conductance est mesurée en μSiemens (μS) et est l'inverse de la résistance électrique.
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[Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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Changement des scores de l'unité subjective de détresse au fil du temps.
Délai: [Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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L'unité subjective de détresse (SUD) est une technique de mesure d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'intensité de la détresse ou de la nervosité chez les personnes anxieuses.
Les SUD sont notés sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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[Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à la post-évaluation (1 semaine et 1 mois après la pré-évaluation) ]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Can Anarat, MA, Koc University
- Chaise d'étude: Ekin Cakir, PhD, Koc University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.034.IRB3.006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .