Β-アラニンサプリメントの慢性摂取の安全性解析 (HIPOX-β)
2022年7月24日 更新者：Francisco Javier López Román、Universidad Católica San Antonio de Murcia
活動的な個人におけるβ-アラニンサプリメントの慢性摂取の安全性を分析するための無作為化臨床試験
アクティブな人々のベータアラニン消費の安全性を分析するための、2 つのアーム (製品とプラセボ) による単一施設、二重盲検、プラセボ対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
募集後、被験者は無作為化され、研究の2つのアームの1つに割り当てられます：ベータアラニングループまたはコントロールグループ（プラセボ）.
被験者は活動的な人でなければならず、1 日あたり 15 g の製品を 4 週間服用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- Catholic University of Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの男性。
- 身体的に活発な人々。 週に少なくとも 3 セッションのトレーニングを行う必要があります。
- 少なくとも 1 年間継続的にトレーニングを受けていること。
除外基準:
- 慢性疾患を患っている参加者。
- 深刻なまたは末期の病気。
- 介入前の月に彼/彼女がトレーニングを行うことができない永続的な怪我に苦しんでいる.
- インフォームドコンセントを理解できない。
- -ベータアラニンの消費における以前の経験。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：製品 - ベータアラニン
製品は 4 週間毎日消費されます。
3時間ごとに3gずつ4回摂取します。
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製品は 4 週間毎日消費されます。
3時間ごとに3gずつ4回摂取します。
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プラセボコンパレーター：対照群 - プラセボ
製品は 4 週間毎日消費されます。
3時間ごとに3gずつ4回摂取します。
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実験品と同一の特性を持つ製品。
製品は 4 週間毎日消費されます。
3時間ごとに3gずつ4回摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓の安全変数
時間枠：8週間の摂取後の肝臓の安全性の変化
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これは、血液中のいくつかの酵素、タンパク質、およびビリルビンの存在を測定する血液検査であり、肝臓に変化があるかどうかを判断することを目的としています.
酵素 GPT、GOT、ガンマ GT、LDH、アルカリホスファターゼ、ビリルビン (UI/L)
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8週間の摂取後の肝臓の安全性の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚異常テスト
時間枠：8週間摂取後の変化
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ビジュアル アナログ スケール (1-10)
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8週間摂取後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fco Javier López Román、Catholic University of Murcia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2022年4月25日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCAMCFE-00025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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