Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza bezpieczeństwa przewlekłego przyjmowania suplementu β-alaniny (HIPOX-β)

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu analizę bezpieczeństwa przewlekłego przyjmowania suplementu β-alaniny u osób aktywnych fizycznie

Jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne z dwoma ramionami (produkt i placebo) w celu analizy bezpieczeństwa spożywania beta-alaniny u osób aktywnych fizycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i przydzieleni do jednej z dwóch ramion badania: grupy beta-alaniny lub grupy kontrolnej (placebo).

Badani muszą być osobami aktywnymi i będą przyjmować produkt w dawce 15 g dziennie przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat.
  • Osoby aktywne fizycznie. Muszą trenować co najmniej 3 sesje tygodniowo.
  • Trenuje nieprzerwanie od co najmniej roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik cierpiący na chorobę przewlekłą.
  • Poważna lub śmiertelna choroba.
  • Cierpi na trwałą kontuzję, która uniemożliwia mu/jej trenowanie w miesiącu poprzedzającym interwencję.
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody.
  • Wcześniejsze doświadczenia w spożywaniu beta alaniny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt - Beta Alanina
Produkt będzie spożywany codziennie przez 4 tygodnie. Zostaną przeprowadzone cztery dawki po 3 g, każda w odstępie trzech godzin.
Suplement diety: Beta-alanina
Produkt będzie spożywany codziennie przez 4 tygodnie. Zostaną przeprowadzone cztery dawki po 3 g, każda w odstępie trzech godzin.
Komparator placebo: Grupa kontrolna - Placebo
Produkt będzie spożywany codziennie przez 4 tygodnie. Zostaną przeprowadzone cztery dawki po 3 g, każda w odstępie trzech godzin.
Inny: Kontroluj zużycie produktów
Produkt o identycznych właściwościach jak produkt eksperymentalny. Produkt będzie spożywany codziennie przez 4 tygodnie. Zostaną przeprowadzone cztery dawki po 3 g, każda w odstępie trzech godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne dotyczące bezpieczeństwa wątroby
Ramy czasowe: Zmiana bezpieczeństwa wątrobowego po 8 tygodniach stosowania
Jest to badanie krwi, które mierzy obecność niektórych enzymów, białek i bilirubiny we krwi, w celu określenia, czy występują jakiekolwiek zmiany w wątrobie. Enzym GPT, GOT, Gamma GT, LDH, fosfataza alkaliczna i bilirubina (UI/L)
Zmiana bezpieczeństwa wątrobowego po 8 tygodniach stosowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie parestezji
Ramy czasowe: Zmień po 8 tygodniach stosowania
Wizualna skala analogowa (1-10)
Zmień po 8 tygodniach stosowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCAMCFE-00025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Beta-alanina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj