Β-알라닌 보충제의 만성 섭취에 대한 안전성 분석 (HIPOX-β)
2022년 7월 24일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
활동적인 개인의 β-알라닌 보충제 만성 섭취의 안전성을 분석하기 위한 무작위 임상 시험
활동적인 사람들의 베타알라닌 소비의 안전성을 분석하기 위한 두 가지 군(제품 및 위약)을 사용한 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
모집 후 피험자는 무작위로 배정되어 연구의 두 가지 부문인 베타-알라닌 그룹 또는 대조군(위약) 중 하나에 배정됩니다.
피험자는 활동적인 사람이어야 하며 제품 1일 15g을 4주간 복용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 남성.
- 신체적으로 활동적인 사람. 그들은 주당 최소 3 세션을 훈련해야 합니다.
- 최소 1년 이상 지속적으로 교육을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 만성 질환을 앓고 있는 참가자.
- 심각한 또는 불치병.
- 개입 전 한 달 동안 훈련을 할 수 없도록 하는 지속적인 부상으로 고통받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없습니다.
- 베타 알라닌 소비에 대한 이전 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제품 - 베타 알라닌
제품은 4주 동안 매일 소비됩니다.
3시간 간격으로 각각 3g씩 4회 섭취한다.
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제품은 4주 동안 매일 소비됩니다.
3시간 간격으로 각각 3g씩 4회 섭취한다.
|
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위약 비교기: 대조군 - 위약
제품은 4주 동안 매일 소비됩니다.
3시간 간격으로 각각 3g씩 4회 섭취한다.
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실험제품과 동일한 특성을 가진 제품.
제품은 4주 동안 매일 소비됩니다.
3시간 간격으로 각각 3g씩 4회 섭취한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 안전성 변수
기간: 섭취 8주 후 간 안전성 변화
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간에 변화가 있는지 확인하기 위해 혈액 내 일부 효소, 단백질 및 빌리루빈의 존재를 측정하는 혈액 검사입니다.
효소 GPT, GOT, 감마 GT, LDH, 알칼리 포스파타제 및 빌리루빈(UI/L)
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섭취 8주 후 간 안전성 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각이상 테스트
기간: 8주 섭취 후 변화
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시각적 아날로그 척도(1-10)
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8주 섭취 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCAMCFE-00025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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베타알라닌에 대한 임상 시험
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Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitae완전한
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Children's Hospital of Philadelphia사용 가능
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Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of California, San Francisco모병
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University of Kansas Medical CenterIn8bio Inc.모병급성 골수성 백혈병 | 골수이형성 증후군 | 급성 림프구성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병미국