子宮内膜癌におけるエピジェネティック MMRd の影響 - 現実世界の研究
2022年11月17日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
子宮内膜癌におけるエピジェネティック MMRd の有病率と予後への影響
近年、子宮内膜がん（EC）の発生率が大幅に増加しており、患者の年齢が若くなる傾向にあります。
肥満、高血圧、糖尿病などの既知の危険因子に加えて、遺伝的因子も EC の発生と発症に重要な役割を果たしています。
そのうち、ミスマッチ修復欠陥 (MMR) は変異表現型を生成し、がん感受性を引き起こす可能性があります。
一部の論文では、MMRd の一種であるエピジェネティック MMRd が子宮内膜癌患者の予後不良を予測すると指摘していますが、エピジェネティック MMRd の臨床病理学的意義と予後はこれまでのところ決定されていません。
現在までのところ、中国人におけるエピジェネティック MMRd の有病率や子宮内膜がんの予後への影響を調査するための関連する大規模サンプル データは存在しません。
この状況において、この研究の目的は、中国人患者におけるエピジェネティックなMMRdの有病率と、その臨床病理および子宮内膜がんの予後への影響を調査することであった。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
私たちは、2019 年から 2022 年までのすべての子宮内膜がん症例を対象に、遡及的な現実世界研究を実施しました。
対象基準は2019年から2022年までに当院で子宮内膜がんと診断されたすべての患者であり、除外基準は当院で組織学的標本のない患者である。
免疫組織化学およびMLH1プロモーターメチル化検査の後、腫瘍はミスマッチ修復欠損の状態に従って3つのグループに分類されました。
IHC および MLH1 メチル化による MMR 異常を伴う腫瘍はエピジェネティックな MMR 欠損症として分類され、MLH1 メチル化のない腫瘍は推定 MMR 変異として分類され、MMRd のない腫瘍は MMR 熟練として分類されました。
最初の結果は、子宮内膜がんにおけるエピジェネティック MMRd の有病率であり、2 番目の結果は、類内膜腺癌の臨床病理学的特徴と予後がエピジェネティック MMRd 集団、MMR 熟練集団、およびリンチ/リンチ様集団の間で異なるかどうかです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhong-qiu Lin
- 電話番号：(86) 020-34078521
- メール：zhongqiu_lin163@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に子宮内膜癌が確認された患者および症例スライドは、2019 年から 2022 年まで当院で検討可能です。
説明
包含基準:
- 2019年から2022年までに当院で子宮体がんと診断された全患者数
除外基準:
- 当院に組織標本が無い方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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エピジェネティックなMMR欠損症
IHCおよびMLH1メチル化によるMMR異常を伴う腫瘍
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MMR変異の可能性
IHCによるMMR異常があり、MLH1メチル化が認められない腫瘍
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MMR熟練者
IHCによるMMR異常なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜癌におけるMLH1プロモーターのメチル化によって引き起こされるMMRdの割合
時間枠：2年まで
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子宮内膜がんにおけるエピジェネティックなMMRdの有病率
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：2年まで
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無増悪生存期間 (PFS)
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhong-qiu Lin、Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月17日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月18日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。