Влияние эпигенетического MMRd на карциному эндометрия - исследование в реальном мире
17 ноября 2022 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Распространенность и прогностическое влияние эпигенетического MMRd при карциномах эндометрия
В последние годы заболеваемость раком эндометрия (РЭ) значительно возросла, и пациенты, как правило, моложе.
В дополнение к известным факторам риска, таким как ожирение, гипертония и диабет, важную роль в возникновении и развитии РЭ играют генетические факторы.
Среди них Mismatch Repair Defect (MMR) может вызывать мутантные фенотипы, что приводит к предрасположенности к раку.
Хотя в некоторых статьях указывалось, что эпигенетический MMRd, один из типов MMRd, предсказывал плохой прогноз среди пациентов с карциномой эндометрия, до сих пор клинико-патологическое значение и прогноз эпигенетического MMRd не были определены.
На сегодняшний день нет соответствующих данных большой выборки для изучения распространенности эпигенетического MMRd в китайской популяции, а также влияния на прогноз рака эндометрия.
В этих условиях цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить распространенность эпигенетического MMRd и его влияние на клинико-патологию и прогноз рака эндометрия среди китайских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Мы провели ретроспективное реальное исследование всех случаев рака эндометрия с 2019 по 2022 год.
Критерием включения являются все пациенты с диагнозом рака эндометрия в нашей больнице с 2019 по 2022 год, а критерием исключения являются пациенты без гистологических образцов в нашей больнице.
После иммуногистохимии и тестирования метилирования промотора MLH1 опухоли были разделены на 3 группы в соответствии со статусом дефектов репарации несоответствия.
Опухоли с аномалиями MMR в результате IHC и метилирования MLH1 классифицировались как эпигенетический дефицит MMR, в то время как опухоли без метилирования MLH1 классифицировались как вероятные мутации MMR, а опухоли без MMRd классифицировались как богатые MMR.
Первым результатом является распространенность эпигенетического MMRd при раке эндометрия, а вторым результатом является то, различаются ли клинико-патологические особенности и прогноз эндометриоидной аденокарциномы между популяцией с эпигенетическим MMRd, популяцией с MMR и популяцией, подобной Линчу/Линчу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhong-qiu Lin
- Номер телефона: (86) 020-34078521
- Электронная почта: zhongqiu_lin163@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гистологически подтвержденной карциномой эндометрия и предметные стекла доступны для обзора с 2019 по 2022 год в нашей больнице.
Описание
Критерии включения:
- все пациентки с диагнозом рак эндометрия в нашей больнице с 2019 по 2022 год
Критерий исключения:
- те, у кого нет гистологических препаратов в нашей больнице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
эпигенетический дефицит MMR
Опухоли с аномалиями MMR за счет IHC и метилирования MLH1
|
|
вероятные мутации MMR
Опухоли с аномалиями MMR с помощью IHC и без метилирования MLH1
|
|
MMR опытный
без аномалий MMR по IHC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля MMRd, вызванная метилированием промотора MLH1 при карциноме эндометрия
Временное ограничение: до двух лет
|
распространенность эпигенетического MMRd при раке эндометрия
|
до двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время выживания без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: до двух лет
|
время выживания без прогрессирования (PFS)
|
до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .