Wpływ epigenetycznej MMRd na raka endometrium - badanie w świecie rzeczywistym
17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Rozpowszechnienie i prognostyczny wpływ epigenetycznej MMRd na raka endometrium
W ostatnich latach częstość występowania raka endometrium (EC) znacznie wzrosła, a pacjentki są zazwyczaj młodsze.
Oprócz znanych czynników ryzyka, takich jak otyłość, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca, istotną rolę w występowaniu i rozwoju EC odgrywają również czynniki genetyczne.
Wśród nich niedopasowany defekt naprawczy (MMR) może wytwarzać zmutowane fenotypy, prowadzące do podatności na raka.
Chociaż niektóre artykuły wskazywały, że epigenetyczny MMRd, jeden z rodzajów MMRd, przewidywał złe rokowanie u pacjentek z rakiem endometrium, jak dotąd nie określono kliniczno-patologicznego znaczenia i rokowania epigenetycznego MMRd.
Do tej pory nie ma odpowiednich danych z dużej próby, aby zbadać częstość występowania epigenetycznej MMRd w populacji chińskiej, a także wpływ na rokowanie raka endometrium.
W tej sytuacji celem tego badania było zbadanie częstości występowania epigenetycznej MMRd i jej wpływu na patologię kliniczną i rokowanie w raku endometrium wśród chińskich pacjentek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy retrospektywne, rzeczywiste badanie wszystkich przypadków raka endometrium w latach 2019-2022.
Kryterium włączenia to wszystkie pacjentki, u których w naszym szpitalu zdiagnozowano raka endometrium w latach 2019-2022, a kryteriami wyłączenia są te, u których w naszym szpitalu nie pobrano próbek histologicznych.
Po immunohistochemii i testach metylacji promotora MLH1 guzy podzielono na 3 grupy według statusu defektów naprawy niedopasowania.
Nowotwory z nieprawidłowościami MMR przez metylację IHC i MLH1 sklasyfikowano jako epigenetyczny niedobór MMR, podczas gdy te bez metylacji MLH1 sklasyfikowano jako prawdopodobne mutacje MMR, a te bez MMRd sklasyfikowano jako sprawne w MMR.
Pierwszym wynikiem jest rozpowszechnienie epigenetycznej MMRd w raku endometrium, a drugim wynikiem jest to, czy cechy kliniczno-patologiczne i rokowanie gruczolakoraka endometrioidalnego różnią się między populacją epigenetyczną MMRd, populacją biegłą w MMR i populacją Lyncha/podobną do Lyncha.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhong-qiu Lin
- Numer telefonu: (86) 020-34078521
- E-mail: zhongqiu_lin163@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z histologicznie potwierdzonym rakiem endometrium i preparaty przypadków dostępne do przeglądu od 2019 do 2022 roku w naszym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie pacjentki z rozpoznaniem raka endometrium w naszym szpitalu w latach 2019-2022
Kryteria wyłączenia:
- tych bez próbek histologicznych w naszym szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
epigenetyczny niedobór MMR
Nowotwory z nieprawidłowościami MMR przez metylację IHC i MLH1
|
|
prawdopodobne mutacje MMR
Nowotwory z nieprawidłowościami MMR według IHC i bez metylacji MLH1
|
|
Biegły MMR
bez nieprawidłowości MMR wg IHC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek MMRd spowodowany metylacją promotora MLH1 w raku endometrium
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Częstość występowania epigenetycznego MMRd w raku endometrium
|
do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przeżycia bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
czas przeżycia bez progresji choroby (PFS)
|
do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .