Epigeneettisen MMRd:n vaikutus kohdun limakalvon karsinoomiin - todellisen maailman tutkimus
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Epigeneettisen MMRd:n esiintyvyys ja prognostinen vaikutus kohdun limakalvon karsinoomissa
Viime vuosina endometriumin karsinooman (EC) ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi, ja potilaat ovat yleensä nuorempia.
Tunnettujen riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden, verenpainetaudin ja diabeteksen, lisäksi myös geneettisillä tekijöillä on tärkeä rooli EC:n esiintymisessä ja kehittymisessä.
Niistä Mismatch Repair Defect (MMR) voi tuottaa mutanttifenotyyppejä, mikä johtaa syöpäalttiuteen.
Vaikka jotkut artikkelit osoittivat, että epigeneettinen MMRd, yksi MMRd-tyyppi, ennusti huonoa ennustetta kohdun limakalvon karsinoomapotilaiden keskuudessa, epigeneettisen MMRd:n kliinistä patologista merkitystä ja ennustetta ei ole toistaiseksi määritetty.
Toistaiseksi ei ole olemassa relevantteja laajan otostietoja epigeneettisen MMRd:n esiintyvyyden tutkimiseksi Kiinan väestössä sekä vaikutuksen kohdun limakalvosyövän ennusteeseen.
Tässä ympäristössä Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia epigeneettisen MMRd:n esiintyvyyttä ja sen vaikutusta kliiniseen patologiaan ja endometriumin syövän ennusteeseen kiinalaisten potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme retrospektiivisen tosielämän tutkimuksen kaikista kohdun limakalvon karsinoomatapauksista vuosina 2019–2022.
Sisällyskriteerinä ovat kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä sairaalassamme vuosina 2019–2022, ja poissulkemiskriteerit ovat ne, joilla ei ole sairaalassamme histologisia näytteitä.
Immunohistokemian ja MLH1-promoottorin metylaatiotestauksen jälkeen kasvaimet luokiteltiin 3 ryhmään epäsopivuuskorjausvirheiden tilan mukaan.
Kasvaimet, joissa oli MMR-poikkeavuuksia IHC- ja MLH1-metylaatiolla, luokiteltiin epigeneettisiksi MMR-puutteiksi, kun taas ne, joissa ei ollut MLH1-metylaatiota, luokiteltiin todennäköisiksi MMR-mutaatioiksi ja ne, joilla ei ollut MMRd:tä, luokiteltiin MMR-taitoiksi.
Ensimmäinen tulos on epigeneettisen MMRd:n esiintyvyys kohdun limakalvon syövässä, ja toinen tulos on, eroavatko endometrioidisen adenokarsinooman kliiniset ominaisuudet ja ennuste epigeneettisen MMRd-populaation, MMR-taitoisen populaation ja Lynchin/Lynchin kaltaisen populaation välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhong-qiu Lin
- Puhelinnumero: (86) 020-34078521
- Sähköposti: zhongqiu_lin163@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu kohdun limakalvosyöpä, ja diat ovat saatavilla tarkastettavaksi vuosina 2019–2022 sairaalassamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu endometriumin syöpä sairaalassamme vuosina 2019-2022
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joilla ei ole histologisia näytteitä sairaalassamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
epigeneettinen MMR-puutos
Kasvaimet, joissa on MMR-poikkeavuuksia IHC- ja MLH1-metylaatiolla
|
|
todennäköisiä MMR-mutaatioita
Kasvaimet, joissa on MMR-poikkeavuuksia IHC:llä ja ilman MLH1-metylaatiota
|
|
MMR-taito
ilman IHC:n aiheuttamia MMR-poikkeavuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MLH1-promoottorin metylaation aiheuttama MMRd-osuus kohdun limakalvon karsinoomassa
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
epigeneettisen MMRd:n esiintyvyys kohdun limakalvon syövässä
|
jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa eloonjäämisaika (PFS)
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
etenemisvapaa eloonjäämisaika (PFS)
|
jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .