L'impatto dell'MMRd epigenetico nei carcinomi endometriali: uno studio del mondo reale
17 novembre 2022 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prevalenza e impatto prognostico dell'MMRd epigenetico nei carcinomi endometriali
Negli ultimi anni, l'incidenza del carcinoma dell'endometrio (EC) è aumentata in modo significativo e le pazienti tendono ad essere più giovani.
Oltre ai noti fattori di rischio come l'obesità, l'ipertensione e il diabete, anche i fattori genetici svolgono un ruolo importante nell'insorgenza e nello sviluppo della CE.
Tra questi, Mismatch Repair Defect (MMR) può produrre fenotipi mutanti, portando alla suscettibilità al cancro.
Sebbene alcuni articoli abbiano indicato che l'MMRd epigenetico, un tipo di MMRd, prevedeva una prognosi sfavorevole tra i pazienti con carcinoma endometriale, finora il significato clinicopatologico e la prognosi dell'MMRd epigenetico non sono stati determinati.
Ad oggi, non ci sono dati rilevanti su campioni di grandi dimensioni per studiare la prevalenza dell'MMRd epigenetico nella popolazione cinese, nonché l'impatto sulla prognosi del cancro dell'endometrio.
In questo contesto, lo scopo di questo studio era di indagare la prevalenza dell'MMRd epigenetico e il suo impatto sulla clinicopatologia e sulla prognosi del cancro dell'endometrio tra i pazienti cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio retrospettivo nel mondo reale di tutti i casi di carcinoma endometriale dal 2019 al 2022.
Il criterio di inclusione sono tutti i pazienti con diagnosi di cancro dell'endometrio nel nostro ospedale dal 2019 al 2022 e i criteri di esclusione sono quelli senza campioni istologici nel nostro ospedale.
Dopo l'immunoistochimica e il test di metilazione del promotore MLH1, i tumori sono stati classificati in 3 gruppi in base allo stato dei difetti di riparazione del mismatch.
I tumori con anomalie MMR da IHC e metilazione MLH1 sono stati classificati come deficit epigenetico MMR mentre quelli senza metilazione MLH1 sono stati classificati come probabili mutazioni MMR e quelli senza MMRd sono stati classificati come MMR competenti.
Il primo risultato è la prevalenza di MMRd epigenetico nel cancro dell'endometrio, e il secondo risultato è se le caratteristiche clinicopatologiche e la prognosi dell'adenocarcinoma endometrioide differiscono tra la popolazione MMRd epigenetica, la popolazione con MMR e la popolazione simile a Lynch/Lynch.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhong-qiu Lin
- Numero di telefono: (86) 020-34078521
- Email: zhongqiu_lin163@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma endometriale confermato istologicamente e vetrini disponibili per la revisione dal 2019 al 2022 nel nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le pazienti con diagnosi di cancro dell'endometrio nel nostro ospedale dal 2019 al 2022
Criteri di esclusione:
- quelli senza campioni istologici nel nostro ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
carenza epigenetica di MMR
Tumori con anomalie MMR mediante metilazione IHC e MLH1
|
|
probabili mutazioni MMR
Tumori con anomalie MMR da IHC e senza metilazione MLH1
|
|
Esperto di MMR
senza anomalie MMR da IHC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di MMRd causata dalla metilazione del promotore MLH1 nel carcinoma dell'endometrio
Lasso di tempo: fino a due anni
|
la prevalenza di MMRd epigenetico nel cancro dell'endometrio
|
fino a due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: fino a due anni
|
tempo di sopravvivenza libera da progressione (PFS)
|
fino a due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
17 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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