Effekten av epigenetisk MMRd i endometriekarcinom - en verklig studie
17 november 2022 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prevalens och prognostisk effekt av epigenetisk MMRd i endometriekarcinom
Under de senaste åren har incidensen av endometriekarcinom (EC) ökat markant och patienterna tenderar att vara yngre.
Förutom kända riskfaktorer som fetma, högt blodtryck och diabetes spelar även genetiska faktorer en viktig roll i uppkomsten och utvecklingen av EC.
Bland dem kan Mismatch Repair Defect (MMR) producera muterade fenotyper, vilket leder till cancerkänslighet.
Även om vissa artiklar indikerade att epigenetisk MMRd, en typ av MMRd, förutspådde dålig prognos bland endometriekarcinompatienter, har hittills den klinikopatologiska betydelsen och prognosen för epigenetisk MMRd inte fastställts.
Hittills finns det inga relevanta stora urvalsdata för att undersöka förekomsten av epigenetisk MMRd i den kinesiska befolkningen, såväl som inverkan på prognosen för endometriecancer.
I den här miljön var syftet med denna studie att undersöka förekomsten av epigenetisk MMRd och dess inverkan på klinisk patologi och prognos på endometriecancer bland kinesiska patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde en retrospektiv verklig studie av alla endometriekarcinomfall från 2019 till 2022.
Inklusionskriteriet är alla patienter som diagnostiserats med endometriecancer på vårt sjukhus från 2019 till 2022 och uteslutningskriterier är de utan histologiska prover på vårt sjukhus.
Efter immunhistokemi och MLH1-promotormetyleringstestning, klassificerades tumörer i 3 grupper enligt status för felmatchningsreparationsdefekter.
Tumörer med MMR-avvikelser genom IHC- och MLH1-metylering klassificerades som epigenetisk MMR-brist medan de utan MLH1-metylering klassificerades som troliga MMR-mutationer och de utan MMRd klassificerades som MMR-kunniga.
Det första resultatet är prevalensen av epigenetisk MMRd i endometriecancer, och det andra resultatet är huruvida de klinisk-patologiska egenskaperna och prognosen för endometrioid adenokarcinom skiljer sig mellan den epigenetiska MMRd-populationen, MMR-kunnig population och den Lynch/Lynch-liknande populationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhong-qiu Lin
- Telefonnummer: (86) 020-34078521
- E-post: zhongqiu_lin163@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med histologiskt bekräftat endometriekarcinom och fallbilder tillgängliga för granskning från 2019 till 2022 på vårt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som diagnostiserats med endometriecancer på vårt sjukhus från 2019 till 2022
Exklusions kriterier:
- de utan histologiska prover på vårt sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
epigenetisk MMR-brist
Tumörer med MMR-avvikelser genom IHC- och MLH1-metylering
|
|
troliga MMR-mutationer
Tumörer med MMR-avvikelser av IHC och utan MLH1-metylering
|
|
MMR-kunnig
utan MMR-avvikelser av IHC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel MMRd orsakad av MLH1-promotormetylering i endometriekarcinom
Tidsram: upp till två år
|
förekomsten av epigenetisk MMRd i endometriecancer
|
upp till två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progressionsfri överlevnadstid (PFS)
Tidsram: upp till två år
|
progressionsfri överlevnadstid (PFS)
|
upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
17 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .