- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334303
자궁내막 암종에서 후생유전학적 MMRd의 영향 - 실세계 연구
2022년 11월 17일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
자궁내막암에서 후생유전학적 MMRd의 유병률 및 예후 영향
최근 몇 년 동안 자궁내막암(EC)의 발병률이 크게 증가했으며 환자는 더 젊은 경향이 있습니다.
비만, 고혈압 및 당뇨병과 같은 알려진 위험 요인 외에도 유전적 요인도 EC의 발생 및 발달에 중요한 역할을 합니다.
그 중 MMR(Mismatch Repair Defect)은 돌연변이 표현형을 생성하여 암 감수성을 유발할 수 있습니다.
일부 논문에서는 MMRd의 한 종류인 후성유전학적 MMRd가 자궁내막암 환자의 예후 불량을 예측한다고 밝혔으나, 지금까지 후성유전학적 MMRd의 임상병리학적 의의와 예후는 밝혀지지 않았다.
현재까지 중국 인구에서 후생유전학적 MMRd의 유병률과 자궁내막암의 예후에 미치는 영향을 조사하기 위한 관련 대규모 표본 데이터는 없습니다.
이 설정에서, 이 연구의 목적은 후생유전학적 MMRd의 유병률과 중국 환자의 자궁내막암에 대한 임상병리학 및 예후에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
2019년부터 2022년까지 모든 자궁내막암 사례에 대한 후향적 실제 연구를 수행했습니다.
포함 기준은 2019년부터 2022년까지 본 병원에서 자궁내막암 진단을 받은 모든 환자이며 제외 기준은 본 병원에서 조직 표본이 없는 환자입니다.
면역조직화학 및 MLH1-프로모터 메틸화 검사 후, 종양은 불일치 복구 결함의 상태에 따라 3개 그룹으로 분류되었습니다.
IHC 및 MLH1 메틸화에 의한 MMR 이상이 있는 종양은 후생유전적 MMR 결핍으로 분류되었고, MLH1 메틸화가 없는 종양은 가능한 MMR 돌연변이로 분류되었으며, MMRd가 없는 종양은 MMR 능숙으로 분류되었습니다.
첫 번째 결과는 자궁내막암에서 후성유전적 MMRd의 유병률이고, 두 번째 결과는 자궁내막양 선암종의 임상병리학적 특징과 예후가 후성적 MMRd 집단, MMR 숙련 집단 및 Lynch/Lynch 유사 집단 간에 다른지 여부입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhong-qiu Lin
- 전화번호: (86) 020-34078521
- 이메일: zhongqiu_lin163@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년부터 2022년까지 우리 병원에서 검토할 수 있는 조직학적으로 확인된 자궁내막 암종 환자 및 사례 슬라이드를 검토할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 2019년부터 2022년까지 우리 병원에서 자궁내막암 진단을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 우리 병원에 조직 표본이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
후생유전학적 MMR 결핍
IHC 및 MLH1 메틸화에 의한 MMR 이상이 있는 종양
|
|
가능한 MMR 돌연변이
IHC에 의한 MMR 이상이 있고 MLH1 메틸화가 없는 종양
|
|
MMR 숙련자
IHC에 의한 MMR 이상 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막암에서 MLH1 프로모터 메틸화로 인한 MMRd의 비율
기간: 최대 2년
|
자궁내막암에서 후생유전학적 MMRd의 유병률
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존 시간(PFS)
기간: 최대 2년
|
무진행 생존 시간(PFS)
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 17일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .