Az epigenetikus MMRd hatása az endometrium karcinómáiban – a valós világban végzett tanulmány
2022. november 17. frissítette: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Az epigenetikus MMRd prevalenciája és prognosztikus hatása endometriális karcinómákban
Az elmúlt években az endometrium karcinóma (EC) előfordulása jelentősen megnőtt, és a betegek általában fiatalabbak.
Az olyan ismert rizikófaktorok mellett, mint az elhízás, a magas vérnyomás és a cukorbetegség, a genetikai tényezők is fontos szerepet játszanak az EK előfordulásában és kialakulásában.
Ezek közül a Mismatch Repair Defect (MMR) mutáns fenotípusokat hozhat létre, ami rákérzékenységhez vezet.
Bár egyes cikkek jelezték, hogy az epigenetikus MMRd, az MMRd egyik típusa rossz prognózist jósol az endometrium karcinómás betegek körében, az epigenetikus MMRd klinikopatológiai jelentőségét és prognózisát mindeddig nem határozták meg.
A mai napig nem állnak rendelkezésre releváns nagymintás adatok az epigenetikus MMRd prevalenciájának vizsgálatára a kínai populációban, valamint az endometriumrák prognózisára gyakorolt hatással.
Ebben a környezetben A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az epigenetikus MMRd prevalenciáját és hatását a klinikopatológiára és az endometriumrák prognózisára kínai betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektív, valós vizsgálatot végeztünk az összes méhnyálkahártya-karcinómás esetről 2019 és 2022 között.
A felvételi kritérium minden olyan betegre vonatkozik, akiknél méhnyálkahártya-rákot diagnosztizáltak kórházunkban 2019 és 2022 között, a kizárási kritérium pedig az, aki nem vett szövettani mintát a kórházunkban.
Immunhisztokémiai és MLH1-promoter metilációs tesztek után a daganatokat 3 csoportba soroltuk a mismatch repair defektusok állapota szerint.
Az IHC és MLH1 metiláció által MMR-eltéréseket mutató daganatokat epigenetikus MMR-hiánynak, míg az MLH1-metilációval nem rendelkezőket a valószínű MMR-mutációknak, az MMRd-vel nem rendelkezőket pedig az MMR-proficiensnek minősítették.
Az első eredmény az epigenetikus MMRd prevalenciája az endometriumrákban, a második pedig az, hogy az endometrioid adenokarcinóma klinikopatológiai jellemzői és prognózisa különbözik-e az epigenetikus MMRd populációban, az MMR-ben jártas populációban és a Lynch/Lynch-szerű populációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhong-qiu Lin
- Telefonszám: (86) 020-34078521
- E-mail: zhongqiu_lin163@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban 2019-2022 között szövettanilag igazolt méhnyálkahártya-karcinómás betegek és esetlemezek állnak rendelkezésre felülvizsgálatra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2019 és 2022 között kórházunkban minden olyan beteg, akinél méhnyálkahártya-rákot diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- akiknek nincs szövettani mintája a kórházunkban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
epigenetikus MMR-hiány
Tumorok MMR-eltérésekkel IHC és MLH1 metilációval
|
|
valószínű MMR mutációk
Tumorok MMR-eltérésekkel IHC-vel és MLH1 metiláció nélkül
|
|
MMR-ben jártas
az IHC által okozott MMR-eltérések nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MLH1 promoter metilációja által okozott MMRd aránya endometrium karcinómában
Időkeret: legfeljebb két évig
|
az epigenetikus MMRd prevalenciája endometriumrákban
|
legfeljebb két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélési idő (PFS)
Időkeret: legfeljebb két évig
|
progressziómentes túlélési idő (PFS)
|
legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .