O impacto do MMRd epigenético em carcinomas endometriais - um estudo do mundo real
17 de novembro de 2022 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prevalência e impacto prognóstico do MMRd epigenético em carcinomas endometriais
Nos últimos anos, a incidência de carcinoma endometrial (CE) aumentou significativamente e as pacientes tendem a ser mais jovens.
Além de fatores de risco conhecidos, como obesidade, hipertensão e diabetes, fatores genéticos também desempenham um papel importante na ocorrência e desenvolvimento de CE.
Entre eles, o Defeito de Reparação Incompatível (MMR) pode produzir fenótipos mutantes, levando à suscetibilidade ao câncer.
Embora alguns artigos indiquem que o MMRd epigenético, um tipo de MMRd, previu mau prognóstico entre pacientes com carcinoma endometrial, até agora, o significado clínico-patológico e o prognóstico do MMRd epigenético não foram determinados.
Até o momento, não há dados relevantes de grandes amostras para investigar a prevalência de MMRd epigenético na população chinesa, bem como o impacto no prognóstico do câncer de endométrio.
Nesse cenário, o objetivo deste estudo foi investigar a prevalência de MMRd epigenético e seu impacto na clinicopatologia e prognóstico do câncer de endométrio entre pacientes chinesas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Realizamos um estudo retrospectivo do mundo real de todos os casos de carcinoma endometrial de 2019 a 2022.
O critério de inclusão são todos os pacientes diagnosticados com câncer de endométrio em nosso hospital de 2019 a 2022 e os critérios de exclusão são aqueles sem espécimes histológicos em nosso hospital.
Após imuno-histoquímica e testes de metilação do promotor MLH1, os tumores foram classificados em 3 grupos de acordo com o status de defeitos de reparo incompatíveis.
Tumores com anormalidades de MMR por IHC e metilação de MLH1 foram classificados como deficiência epigenética de MMR, enquanto aqueles sem metilação de MLH1 foram classificados como prováveis mutações de MMR e aqueles sem MMRd foram classificados como proficientes em MMR.
O primeiro resultado é a prevalência de MMRd epigenético no câncer de endométrio, e o segundo resultado é se as características clinicopatológicas e o prognóstico do adenocarcinoma endometrioide diferem entre a população epigenética MMRd, a população proficiente em MMR e a população Lynch/Lynch-like.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhong-qiu Lin
- Número de telefone: (86) 020-34078521
- E-mail: zhongqiu_lin163@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma endometrial confirmado histologicamente e slides de casos disponíveis para revisão de 2019 a 2022 em nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes diagnosticados com câncer de endométrio em nosso hospital de 2019 a 2022
Critério de exclusão:
- aqueles sem espécimes histológicos em nosso hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
deficiência epigenética de MMR
Tumores com anormalidades MMR por metilação IHC e MLH1
|
|
prováveis mutações MMR
Tumores com anormalidades MMR por IHC e sem metilação MLH1
|
|
Proficiente em MMR
sem anormalidades MMR por IHC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de MMRd causada pela metilação do promotor MLH1 no carcinoma endometrial
Prazo: até dois anos
|
a prevalência de MMRd epigenética no câncer de endométrio
|
até dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: até dois anos
|
tempo de sobrevida livre de progressão (PFS)
|
até dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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