El impacto de la MMRd epigenética en los carcinomas de endometrio: un estudio del mundo real
17 de noviembre de 2022 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prevalencia e impacto pronóstico de MMRd epigenética en carcinomas de endometrio
En los últimos años, la incidencia de carcinoma endometrial (CE) ha aumentado significativamente y las pacientes tienden a ser más jóvenes.
Además de los factores de riesgo conocidos como la obesidad, la hipertensión y la diabetes, los factores genéticos también juegan un papel importante en la aparición y el desarrollo de la EC.
Entre ellos, el defecto de reparación de errores de coincidencia (MMR) puede producir fenotipos mutantes, lo que lleva a la susceptibilidad al cáncer.
Aunque algunos artículos indicaron que la MMRd epigenética, un tipo de MMRd, predecía un mal pronóstico entre las pacientes con carcinoma endometrial, hasta ahora no se ha determinado el significado clínico-patológico ni el pronóstico de la MMRd epigenética.
Hasta la fecha, no hay datos relevantes de muestras grandes para investigar la prevalencia de MMRd epigenética en la población china, así como el impacto en el pronóstico del cáncer de endometrio.
En este contexto, el propósito de este estudio fue investigar la prevalencia de MMRd epigenética y su impacto en la clinicopatología y el pronóstico del cáncer de endometrio entre pacientes chinas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Realizamos un estudio retrospectivo del mundo real de todos los casos de carcinoma de endometrio desde 2019 hasta 2022.
El criterio de inclusión son todas las pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio en nuestro hospital desde el año 2019 al 2022 y el criterio de exclusión son aquellas sin muestras histológicas en nuestro hospital.
Después de las pruebas de inmunohistoquímica y de metilación del promotor de MLH1, los tumores se clasificaron en 3 grupos según el estado de los defectos de reparación de errores de emparejamiento.
Los tumores con anormalidades de MMR por IHC y metilación de MLH1 se clasificaron como deficiencia epigenética de MMR, mientras que aquellos sin metilación de MLH1 se clasificaron como probables mutaciones de MMR, y aquellos sin MMRd se clasificaron como competentes en MMR.
El primer resultado es la prevalencia de la MMRd epigenética en el cáncer de endometrio, y el segundo resultado es si las características clinicopatológicas y el pronóstico del adenocarcinoma endometrioide difieren entre la población con MMRd epigenética, la población competente en MMR y la población similar a Lynch/Lynch.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhong-qiu Lin
- Número de teléfono: (86) 020-34078521
- Correo electrónico: zhongqiu_lin163@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma endometrial confirmado histológicamente y diapositivas de casos disponibles para revisión desde 2019 hasta 2022 en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio en nuestro hospital de 2019 a 2022
Criterio de exclusión:
- aquellos sin especímenes histológicos en nuestro hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
deficiencia epigenética de MMR
Tumores con anomalías de MMR por IHC y metilación de MLH1
|
|
probables mutaciones MMR
Tumores con anomalías de MMR por IHC y sin metilación de MLH1
|
|
Competente en MMR
sin anomalías MMR por IHC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de MMRd causada por la metilación del promotor MLH1 en el carcinoma endometrial
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
la prevalencia de MMRd epigenética en el cáncer de endometrio
|
hasta dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS)
|
hasta dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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